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刑務所での禁煙の試みを増やすための具体的な計画の評価

2018年5月1日 更新者:Christopher Armitage、University of Manchester

禁煙における自己インセンティブの役割: 地域の刑務所内でのランダム化比較試験

タバコの使用は、健康障害と早期死亡の最大の原因であり、英国では喫煙が年間約 75,000 人の死亡原因となっています。 現在の研究の目的は、人々が禁煙に成功したときに自分自身に報酬を与えるのを助けることの効果と、これがその後の禁煙に与える影響をテストすることです. 各参加者は、4 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 この試験では、完全な統計分析を実行するために 159 人の参加者が必要です。 4 つの条件には、(1) コントロール条件 (禁煙計画の作成を求める)、(2) 実施意思条件 (より具体的な「if-then」計画の作​​成を求める)、(3) ベースラインが含まれます。 : (1) 制御条件 (禁煙計画を立てるように求められる)、(2) 意欲的なヘルプシート条件 (誘惑を適切な行動反応と結びつけるように求められる)、(3) 毎週の自己動機付け条件 (報酬を求めるように求められる) (4) 毎月の自己奨励条件 (禁煙に成功した各月の終わりに自分自身に報酬を与えるよう求められる)。 主な結果の尺度は、禁煙プログラムの終了時および禁煙後 6 か月で生化学的に検証される禁煙状態です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、リズリー刑務所内でライブワイヤーが提供する禁煙プログラムに登録している 18 歳以上の受刑者の禁煙における自己インセンティブ実施の意図の役割をテストすることです。 自己インセンティブの有効性は、健康行動の変化の中で以前に成功裏に見られましたが、禁煙の中では見られませんでした (地域の禁煙サービスや地域の職場と並行して進行中のランダム化比較試験)。 この研究は、受刑者の禁煙の試みにおける自己インセンティブの有効性をテストすることによって、これに基づいて構築されます。

この研究は、次の 4 つのレベルを持つ参加者間の条件因子を使用したランダム化比較試験です。

1. コントロール(計画) 2 自己生成実施意思(if-then計画) 3. 週次自己インセンティブ実施意思 4. 月次自己インセンティブ実施意思

参加者内の要因は、3 つのレベルを持つ時間になります。

  1. ベースライン (T1)
  2. フォローアップ (T2) (禁煙プログラムの終了)
  3. フォローアップ (T3) (禁煙日から 6 か月後)

倫理的な懸念は、対照条件の参加者は、禁煙の試みを支援するために自己インセンティブを使用する実験条件内にいるという追加の利点がないため、禁煙にもっと苦労する可能性があることです. 禁煙が自己インセンティブまたは別の行動変容技術の使用によるものかどうかを監視するには、制御条件が必要です。

募集プロセスには、研究者 (エマ・ブラウン) が研究パックを潜在的な参加者に投与することが含まれます。 参加者情報シートが各参加者に読み上げられ、質問をする時間が提供されます。 参加者が調査に参加し、アンケートに回答することに同意した場合、必要に応じて調査員 (エマ ブラウン) の助けを借りて調査が完了します。 アンケートは封をした封筒に入れ、研究者 (エマ・ブラウン) によってマンチェスター大学に返送されます。

インフォームドコンセントを提供でき、18歳以上のすべての参加者は、研究に参加する資格があります。 残念ながら、この研究は現時点で英語を理解できない人には対応していませんが、これは将来の研究で修正のために監視されます. この研究では、インターネットへのアクセスが制限されている、またはまったくアクセスできない参加者を除外しないように、紙の形式を使用します。

アンケートと一緒に研究パックに含まれる参加者情報シートには、研究に関する詳細、研究に参加する費用と利点、および研究中の任意の時点での同意と撤回の権利が含まれています。 研究への参加に伴うリスクはありません。 ベースライン アンケートを完了するのに 15 分以内で完了し、さらに 2 つのフォローアップ アンケートを 10 分以内で完了するのにかかる時間には、最小限の負担があります。

機密保持の観点から、参加者はベースラインとフォローアップのアンケートに一致する個人識別コードを作成するよう求められます。

利益相反はありません。 結果は、調査に関与するすべての参加サービスおよび参加者にフィードバックされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cheshire
      • Warrington、Cheshire、イギリス、WA3 6BP
        • Risley Prison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 口頭英語を理解できる
  • -インフォームドコンセントを提供する能力がある
  • 提供されている禁煙サービスに参加している、または以前に参加していた

除外基準:

  • 18歳以上ではない
  • 口頭英語が理解できない
  • -インフォームドコンセントを提供する能力がない
  • 提供されている禁煙サービスに参加していない、または以前に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。 その後、参加者は禁煙の計画を立てるよう求められます。
参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。
アクティブコンパレータ:実施の意図
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。 次に、参加者は、実装意図ベースを使用して、特定の「if-then」計画を作成するよう求められます。
参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。
実験的:毎週の自己インセンティブ
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。 次に、参加者は、禁煙に成功した各週の終わりに実行できる自己インセンティブを指定するよう求められます。
参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。
実験的:毎月の自己奨励
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。 次に、参加者は、禁煙に成功した各月の終わりに実施できる自己インセンティブを指定するよう求められます。
参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喫煙状況
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
両方のフォローアップ期間で喫煙したタバコの量
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
喫煙行動(習慣的)
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
禁煙の意思
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
使用される自己規制戦略
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
禁煙の動機の源
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
自己インセンティブの遵守
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
自己インセンティブの頻度
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで
使用した自己インセンティブ
時間枠:6ヶ月まで
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher J Armitage、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月1日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15428

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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