刑務所での禁煙の試みを増やすための具体的な計画の評価
禁煙における自己インセンティブの役割: 地域の刑務所内でのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、リズリー刑務所内でライブワイヤーが提供する禁煙プログラムに登録している 18 歳以上の受刑者の禁煙における自己インセンティブ実施の意図の役割をテストすることです。 自己インセンティブの有効性は、健康行動の変化の中で以前に成功裏に見られましたが、禁煙の中では見られませんでした (地域の禁煙サービスや地域の職場と並行して進行中のランダム化比較試験)。 この研究は、受刑者の禁煙の試みにおける自己インセンティブの有効性をテストすることによって、これに基づいて構築されます。
この研究は、次の 4 つのレベルを持つ参加者間の条件因子を使用したランダム化比較試験です。
1. コントロール(計画) 2 自己生成実施意思(if-then計画) 3. 週次自己インセンティブ実施意思 4. 月次自己インセンティブ実施意思
参加者内の要因は、3 つのレベルを持つ時間になります。
- ベースライン (T1)
- フォローアップ (T2) (禁煙プログラムの終了)
- フォローアップ (T3) (禁煙日から 6 か月後)
倫理的な懸念は、対照条件の参加者は、禁煙の試みを支援するために自己インセンティブを使用する実験条件内にいるという追加の利点がないため、禁煙にもっと苦労する可能性があることです. 禁煙が自己インセンティブまたは別の行動変容技術の使用によるものかどうかを監視するには、制御条件が必要です。
募集プロセスには、研究者 (エマ・ブラウン) が研究パックを潜在的な参加者に投与することが含まれます。 参加者情報シートが各参加者に読み上げられ、質問をする時間が提供されます。 参加者が調査に参加し、アンケートに回答することに同意した場合、必要に応じて調査員 (エマ ブラウン) の助けを借りて調査が完了します。 アンケートは封をした封筒に入れ、研究者 (エマ・ブラウン) によってマンチェスター大学に返送されます。
インフォームドコンセントを提供でき、18歳以上のすべての参加者は、研究に参加する資格があります。 残念ながら、この研究は現時点で英語を理解できない人には対応していませんが、これは将来の研究で修正のために監視されます. この研究では、インターネットへのアクセスが制限されている、またはまったくアクセスできない参加者を除外しないように、紙の形式を使用します。
アンケートと一緒に研究パックに含まれる参加者情報シートには、研究に関する詳細、研究に参加する費用と利点、および研究中の任意の時点での同意と撤回の権利が含まれています。 研究への参加に伴うリスクはありません。 ベースライン アンケートを完了するのに 15 分以内で完了し、さらに 2 つのフォローアップ アンケートを 10 分以内で完了するのにかかる時間には、最小限の負担があります。
機密保持の観点から、参加者はベースラインとフォローアップのアンケートに一致する個人識別コードを作成するよう求められます。
利益相反はありません。 結果は、調査に関与するすべての参加サービスおよび参加者にフィードバックされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cheshire
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Warrington、Cheshire、イギリス、WA3 6BP
- Risley Prison
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 口頭英語を理解できる
- -インフォームドコンセントを提供する能力がある
- 提供されている禁煙サービスに参加している、または以前に参加していた
除外基準:
- 18歳以上ではない
- 口頭英語が理解できない
- -インフォームドコンセントを提供する能力がない
- 提供されている禁煙サービスに参加していない、または以前に参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。
その後、参加者は禁煙の計画を立てるよう求められます。
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参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。
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アクティブコンパレータ:実施の意図
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。
次に、参加者は、実装意図ベースを使用して、特定の「if-then」計画を作成するよう求められます。
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参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。
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実験的:毎週の自己インセンティブ
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。
次に、参加者は、禁煙に成功した各週の終わりに実行できる自己インセンティブを指定するよう求められます。
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参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。
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実験的:毎月の自己奨励
参加者は、禁煙を促すための短い声明を読み上げます (禁煙の計画を立てていただきたいと思います)。
次に、参加者は、禁煙に成功した各月の終わりに実施できる自己インセンティブを指定するよう求められます。
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参加者は、ランダム化された腕に応じて指定されたさまざまな説明を使用して、禁煙の計画を立てるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喫煙状況
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両方のフォローアップ期間で喫煙したタバコの量
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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喫煙行動(習慣的)
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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禁煙の意思
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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使用される自己規制戦略
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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禁煙の動機の源
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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自己インセンティブの遵守
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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自己インセンティブの頻度
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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使用した自己インセンティブ
時間枠:6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Christopher J Armitage、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 15428
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。