Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena konkretnych planów zwiększenia liczby prób rzucenia palenia w więzieniach

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Christopher Armitage, University of Manchester

Rola automotywacji w rzucaniu palenia: randomizowana, kontrolowana próba w lokalnym więzieniu

Używanie tytoniu jest największą przyczyną złego stanu zdrowia i przedwczesnej śmiertelności, a palenie jest główną przyczyną około 75 000 zgonów rocznie w Anglii. Celem niniejszych badań jest zbadanie efektu pomagania ludziom w nagradzaniu się, gdy pomyślnie powstrzymają się od palenia, oraz wpływu, jaki będzie to miało na późniejsze zaprzestanie palenia. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednego z czterech warunków. Badanie wymaga 159 uczestników do przeprowadzenia pełnej analizy statystycznej. Cztery warunki obejmują: (1) warunek kontrolny (prośba o stworzenie planu rzucenia palenia), (2) warunek zamiaru wdrożenia (prośba o stworzenie bardziej szczegółowego planu „jeżeli-to”), (3) punkt odniesienia, który obejmuje : (1) warunek kontrolny (prośba o stworzenie planu rzucenia palenia), (2) warunek wolicjonalny arkusza pomocy (prośba o powiązanie pokus z odpowiednimi reakcjami behawioralnymi), (3) cotygodniowy warunek automotywacji (prośba o nagrodę pod koniec każdego tygodnia, w którym skutecznie powstrzymali się od palenia) lub (4) comiesięczny warunek motywujący (proszony o nagrodzenie siebie pod koniec każdego miesiąca, w którym skutecznie powstrzymali się od palenia). Główną miarą wyniku będzie stan rzucenia palenia, który zostanie zweryfikowany biochemicznie na zakończenie programu rzucania palenia oraz sześć miesięcy po rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu przetestowanie roli samozachęcających intencji wdrożeniowych w rzucaniu palenia wśród więźniów w wieku 18 lat i starszych, zapisujących się do programu rzucania palenia oferowanego przez Livewire w więzieniu Risley. Skuteczność automotywacji była wcześniej z powodzeniem obserwowana w ramach zmiany zachowań zdrowotnych, ale nie w ramach rzucania palenia (trwające randomizowane badanie kontrolowane wraz z lokalnymi usługami rzucania palenia i lokalnymi miejscami pracy). Badania te będą opierać się na tym, testując skuteczność automotywacji w próbach rzucenia palenia przez więźniów.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z czynnikiem warunkującym między uczestnikami, który ma cztery poziomy:

1. Kontrola (plan) 2 Samodzielnie wygenerowana intencja wdrożenia (plan jeśli-to) 3. Cotygodniowa automotywacyjna intencja wdrożeniowa 4. Miesięczna automotywacyjna intencja wdrożeniowa

Wewnętrznym czynnikiem uczestników będzie czas, który ma trzy poziomy:

  1. Linia bazowa (T1)
  2. Kontynuacja (T2) (zakończenie programu rzucania palenia)
  3. Kontynuacja (T3) (6 miesięcy po rzuceniu palenia)

Problemem etycznym jest to, że uczestnicy w stanie kontrolnym mogą mieć większe trudności z rzuceniem palenia, ponieważ nie będą mieli dodatkowych korzyści wynikających z przebywania w stanie eksperymentalnym, który wykorzystuje zachęty, aby pomóc im w próbie rzucenia palenia. Konieczny jest warunek kontrolny, aby monitorować, czy rzucenie palenia jest spowodowane stosowaniem automotywacji lub inną techniką zmiany zachowania.

W procesie rekrutacji badaczka (Emma Brown) rozda potencjalnym uczestnikom pakiety badawcze. Karta informacyjna uczestnika zostanie przeczytana każdemu uczestnikowi i zapewniony będzie czas na zadawanie pytań. Jeśli uczestnik wyrazi zgodę na udział w badaniu i wypełnienie kwestionariusza, zostanie on wypełniony z pomocą badacza (Emma Brown), jeśli zajdzie taka potrzeba. Kwestionariusze zostaną umieszczone w zapieczętowanej kopercie i zwrócone na University of Manchester przez badacza (Emmę Brown).

W badaniu mogą wziąć udział wszyscy uczestnicy, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i ukończyli 18 lat. Niestety, badanie nie obejmuje osób, które obecnie nie rozumieją języka angielskiego, chociaż będzie to monitorowane pod kątem zmian w przyszłych badaniach. Badanie zostanie przeprowadzone w formie papierowej, aby nie wykluczyć tych uczestników, którzy mają ograniczony dostęp do Internetu lub nie mają go wcale.

Karta informacyjna uczestnika dołączona do pakietu badawczego wraz z kwestionariuszem zawiera szczegółowe informacje na temat badania, kosztów i korzyści wynikających z udziału w badaniu oraz prawa do wyrażenia zgody i wycofania zgody w dowolnym momencie badania. Udział w badaniu nie wiąże się z żadnym ryzykiem. Wypełnienie podstawowego kwestionariusza wymaga minimalnego obciążenia, które nie powinno zająć więcej niż 15 minut, a dwóch kolejnych kwestionariuszy uzupełniających nie powinno zająć więcej niż 10 minut.

Jeśli chodzi o poufność, uczestnicy proszeni są o utworzenie osobistego kodu identyfikacyjnego, który będzie pasował do kwestionariuszy wyjściowych i uzupełniających po ich wypełnieniu.

Nie ma konfliktów interesów. Wyniki zostaną przesłane do wszystkich uczestniczących służb i uczestników biorących udział w badaniu, jeśli zgłoszą się do podsumowania wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potrafi zrozumieć werbalny język angielski
  • Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestniczył lub wcześniej uczestniczył w świadczonych usługach związanych z rzucaniem palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma ukończonych 18 lat
  • Nie jest w stanie zrozumieć werbalnego języka angielskiego
  • Brak kompetencji do wyrażenia świadomej zgody
  • Nieuczestniczył lub wcześniej uczestniczył w świadczonych usługach związanych z rzucaniem palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do rzucenia palenia (chcielibyśmy, abyś zaplanował rzucenie palenia). Następnie uczestnicy są proszeni o sformułowanie planu rzucenia palenia.
Uczestnicy proszeni są o sformułowanie planów rzucenia palenia przy użyciu różnych opisów określonych w zależności od ramienia, w którym są randomizowani.
Aktywny komparator: Zamiar wdrożenia
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do rzucenia palenia (chcielibyśmy, abyś zaplanował rzucenie palenia). Następnie uczestnicy są proszeni o sformułowanie konkretnego planu „jeżeli-to” na podstawie intencji wdrożenia.
Uczestnicy proszeni są o sformułowanie planów rzucenia palenia przy użyciu różnych opisów określonych w zależności od ramienia, w którym są randomizowani.
Eksperymentalny: Cotygodniowa automotywacja
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do rzucenia palenia (chcielibyśmy, abyś zaplanował rzucenie palenia). Następnie uczestnicy są proszeni o określenie samomotywacji, którą mogliby zastosować pod koniec każdego tygodnia, w którym udało im się nie palić.
Uczestnicy proszeni są o sformułowanie planów rzucenia palenia przy użyciu różnych opisów określonych w zależności od ramienia, w którym są randomizowani.
Eksperymentalny: Miesięczna samomotywacja
Uczestnicy czytają krótkie oświadczenie mające na celu zachęcenie ich do rzucenia palenia (chcielibyśmy, abyś zaplanował rzucenie palenia). Następnie uczestnicy są proszeni o określenie samomotywacji, którą mogliby zastosować pod koniec każdego miesiąca, w którym udało im się nie palić.
Uczestnicy proszeni są o sformułowanie planów rzucenia palenia przy użyciu różnych opisów określonych w zależności od ramienia, w którym są randomizowani.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan palenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość wypalanych papierosów w obu okresach obserwacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Zachowanie związane z paleniem (nawykowe)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Stosowane strategie samoregulacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Źródło motywacji do rzucenia palenia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Zgodność z samomotywacją
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Częstotliwość automotywacji
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy
Stosowane zachęty własne
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Armitage, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15428

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Motywacja własna

3
Subskrybuj