Оценка конкретных планов по увеличению числа попыток бросить курить в тюрьмах
Роль самостимуляции в отказе от курения: рандомизированное контролируемое исследование в местной тюрьме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на проверку роли самостимулирующих намерений реализации в прекращении курения среди заключенных в возрасте 18 лет и старше, участвующих в программе по прекращению курения, предоставляемой Livewire в тюрьме Рисли. Эффективность самостимулирования ранее успешно наблюдалась при изменении поведения в отношении здоровья, но не при прекращении курения (продолжающееся рандомизированное контролируемое исследование наряду с общественными службами по прекращению курения и местными рабочими местами). Это исследование будет основываться на этом, проверяя эффективность самостимулирования в попытках заключенных бросить курить.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с фактором состояния между участниками, которое имеет четыре уровня:
1. Контроль (план) 2 Самогенерируемое намерение реализации (если-то план) 3. Еженедельное намерение самостимулирования реализации 4. Ежемесячное намерение самостимулирования реализации
Внутренним фактором участников будет время, имеющее три уровня:
- Исходный уровень (T1)
- Последующее наблюдение (T2) (окончание программы отказа от курения)
- Последующее наблюдение (T3) (через шесть месяцев после отказа от курения)
Этическая проблема заключается в том, что участники в контрольном состоянии могут прилагать больше усилий, чтобы бросить курить, поскольку они не будут иметь дополнительных преимуществ пребывания в экспериментальном состоянии, в котором используются самостимулы для помощи в их попытке бросить курить. Контрольное условие необходимо для наблюдения за тем, связано ли прекращение курения с использованием самостимулирования или другого метода изменения поведения.
В процессе найма исследователь (Эмма Браун) будет раздавать учебные пакеты потенциальным участникам. Информационный лист участника будет прочитан каждому участнику, и будет предоставлено время, чтобы задать любые вопросы. Если участник соглашается принять участие в исследовании и заполнить анкету, то при необходимости она будет заполнена с помощью исследователя (Эммы Браун). Анкеты будут помещены в запечатанный конверт и возвращены в Манчестерский университет исследователем (Эмма Браун).
Все участники, которые могут дать информированное согласие и старше 18 лет, имеют право принять участие в исследовании. К сожалению, исследование не предназначено для людей, которые в настоящее время не понимают английский язык, хотя это будет отслеживаться для внесения поправок в будущих исследованиях. В исследовании будет использоваться бумажный формат, чтобы не исключать тех участников, которые имеют ограниченный доступ к Интернету или не имеют его вовсе.
Информационный лист участника, включенный в исследовательский пакет вместе с анкетой, включает подробную информацию об исследовании, затратах и преимуществах участия в исследовании, а также право дать согласие и отказаться от него в любой момент на протяжении всего исследования. Участие в исследовании не сопряжено с риском. Минимальные затраты времени на заполнение базового вопросника составляют не более 15 минут, а на заполнение следующих двух дополнительных вопросников — не более 10 минут.
С точки зрения конфиденциальности участников просят сформировать личный идентификационный код, чтобы соответствовать исходному и последующему вопросникам после заполнения.
Там нет конфликта интересов. Результаты будут переданы всем участвующим службам и участникам, участвующим в исследовании, если они укажут на краткое изложение результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cheshire
-
Warrington, Cheshire, Соединенное Королевство, WA3 6BP
- Risley Prison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способен понимать устный английский
- Компетентен для предоставления информированного согласия
- Посещение или ранее посещение предоставляемых услуг по прекращению курения
Критерий исключения:
- Не в возрасте 18 лет и старше
- Не в состоянии понять устный английский
- Некомпетентен для предоставления информированного согласия
- Не посещает или ранее посещал предоставляемые услуги по прекращению курения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники читают краткое заявление, призванное побудить их бросить курить (мы хотели бы, чтобы вы планировали бросить курить).
Затем участников просят составить план по отказу от курения.
|
Участников просят составить планы по отказу от курения, используя различные описания, указанные в зависимости от группы, в которой они рандомизированы.
|
|
Активный компаратор: Реализация Намерение
Участники читают краткое заявление, призванное побудить их бросить курить (мы хотели бы, чтобы вы планировали бросить курить).
Затем участников просят сформировать конкретный план «если-то», используя основу намерения реализации.
|
Участников просят составить планы по отказу от курения, используя различные описания, указанные в зависимости от группы, в которой они рандомизированы.
|
|
Экспериментальный: Еженедельное самопоощрение
Участники читают краткое заявление, призванное побудить их бросить курить (мы хотели бы, чтобы вы планировали бросить курить).
Затем участников просят указать самостимул, который они могли бы реализовать в конце каждой недели, когда они успешно отказались от курения.
|
Участников просят составить планы по отказу от курения, используя различные описания, указанные в зависимости от группы, в которой они рандомизированы.
|
|
Экспериментальный: Ежемесячное самопоощрение
Участники читают краткое заявление, призванное побудить их бросить курить (мы хотели бы, чтобы вы планировали бросить курить).
Затем участников просят указать самостимул, который они могли бы реализовать в конце каждого месяца, когда они успешно отказались от курения.
|
Участников просят составить планы по отказу от курения, используя различные описания, указанные в зависимости от группы, в которой они рандомизированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Статус курения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество выкуренных сигарет в оба периода наблюдения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Курение (привычное)
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Намерения бросить курить
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Используемые стратегии саморегуляции
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Источник мотивации бросить курить
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Соблюдение самостимулирования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Частота самостимулирования
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
|
Используемые самопоощрения
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher J Armitage, University of Manchester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15428
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .