Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Konkrét tervek értékelése a dohányzásról való leszokási kísérletek növelésére a börtönben

2018. május 1. frissítette: Christopher Armitage, University of Manchester

Az önösztönző szerepe a dohányzásról való leszokásban: Randomizált, kontrollált tárgyalás a helyi börtönben

A dohányzás a rossz egészségi állapot és a korai halálozás legnagyobb oka, és a dohányzás az évi 75 000 haláleset fő oka Angliában. Jelen kutatás célja annak tesztelése, hogy a dohányzásról való sikeres leszokás után hogyan segítünk az embereknek megjutalmazni magukat, és hogy ez milyen hatással lesz a későbbi dohányzás abbahagyására. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a négy feltétel valamelyikébe. A kísérlethez 159 résztvevő szükséges egy teljes körű statisztikai elemzés elvégzéséhez. A négy feltétel a következőket tartalmazza: (1) ellenőrzési feltétel (a dohányzásról való leszokás tervének elkészítését kérik), (2) a megvalósítási szándék feltétele (konkrétabb „ha-akkor” terv kialakítását kérik), (3) alapállapot, amely magában foglalja : (1) kontrollállapot (a dohányzásról való leszokás tervének elkészítését kérik), (2) akaratlagos súgólap feltétel (a kísértések és a megfelelő viselkedési válaszok összekapcsolását kérik), (3) hetente önösztönző feltétel (jutalmat kérnek) minden hét végén, amikor sikeresen leszoktak a dohányzásról), vagy (4) havi önösztönző állapot (minden hónap végén meg kell jutalmazniuk magukat, ha sikeresen leszoktak a dohányzásról). A fő eredménymérő a dohányzásról való leszokás státusza lesz, amelyet biokémiailag ellenőriznek a dohányzás abbahagyása program végén és hat hónappal a leszokás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja, hogy tesztelje az önösztönző megvalósítási szándékok szerepét a dohányzás abbahagyásában a 18 éves és annál idősebb rabok körében, akik beiratkoztak a Livewire által a Risley börtönben szervezett dohányzás abbahagyására irányuló programba. Az önösztönzők hatékonyságát korábban sikeresen megfigyelték az egészségmagatartás megváltoztatásában, de nem a dohányzás abbahagyásában (folyamatban lévő randomizált, kontrollált vizsgálat, a közösségi dohányzás abbahagyását célzó szolgáltatások és a helyi munkahelyek mellett). Ez a kutatás erre épül azáltal, hogy megvizsgálja az önösztönzés hatékonyságát a rabok dohányzásról való leszokási kísérleteiben.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat a résztvevők közötti állapottényezővel, amelynek négy szintje van:

1. Kontroll (terv) 2 Saját generált megvalósítási szándék (ha-akkor terv) 3. Heti önösztönző megvalósítási szándék 4. Havi önösztönző megvalósítási szándék

A résztvevők belső tényezője az idő lesz, amelynek három szintje van:

  1. Alapvonal (T1)
  2. Nyomon követés (T2) (a dohányzás abbahagyása program vége)
  3. Nyomon követés (T3) (hat hónappal a kilépés dátuma után)

Etikai aggodalomra ad okot, hogy a kontrollállapotban lévő résztvevők többet küzdenek a dohányzásról való leszokásért, mivel nem élvezhetik azt a további előnyt, hogy olyan kísérleti állapotban vannak, amely önösztönzőket használ a leszokási kísérletük elősegítésére. Ellenőrző feltételre van szükség annak nyomon követésére, hogy a dohányzás abbahagyása önösztönzés vagy más viselkedésmódosítási technika miatt következik be.

A toborzási folyamat során a kutató (Emma Brown) tanulmányi csomagokat ad a potenciális résztvevőknek. A résztvevői tájékoztatót minden résztvevő felolvassa, és időt biztosítunk a kérdések feltevésére. Ha a résztvevő hozzájárul a kutatásban való részvételhez és a kérdőív kitöltéséhez, akkor ezt szükség esetén a kutató (Emma Brown) segítségével kitöltjük. A kérdőíveket lezárt borítékba helyezi, és a kutató (Emma Brown) visszaküldi a Manchesteri Egyetemre.

Minden olyan résztvevő jogosult részt venni a vizsgálatban, aki tud tájékozott beleegyezést adni és 18 évesnél idősebb. Sajnos a tanulmány nem foglalkozik azokkal az emberekkel, akik jelenleg nem értenek angolul, bár ezt a jövőbeni tanulmányok során figyelemmel kísérik a módosítások miatt. A tanulmány papíralapú formátumot használ, hogy ne zárja ki azokat a résztvevőket, akiknek korlátozott vagy egyáltalán nincs hozzáférésük az internethez.

A kérdőív mellett a vizsgálati csomagban található résztvevői tájékoztató részletesen tartalmazza a vizsgálatot, a vizsgálatban való részvétel költségeit és előnyeit, valamint a beleegyezés és a visszavonás jogát a vizsgálat során bármikor. A vizsgálatban való részvétel nem jár kockázattal. Az alapkérdőív kitöltése minimális időigényt jelent, amely nem tart tovább 15 percnél, és a további két utólagos kérdőív nem tart tovább 10 percnél.

A bizalmas adatkezelés tekintetében a résztvevőket arra kérik, hogy alakítsanak ki egy személyi azonosító kódot, amely megfelel az alap- és az utánkövető kérdőíveknek, miután kitöltötték.

Nincsenek összeférhetetlenségek. Az eredményeket visszacsatoljuk a vizsgálatban részt vevő összes szolgálatnak és résztvevőnek, amennyiben jelezni fogják az eredmények összefoglalását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Képes megérteni verbális angol nyelvet
  • Képes a tájékozott beleegyezés megadására
  • Részt vett vagy korábban részt vett a dohányzás abbahagyására irányuló szolgáltatásokon

Kizárási kritériumok:

  • Nem 18 éves vagy idősebb
  • Nem érti a verbális angolt
  • Nem jogosult tájékozott beleegyezés megadására
  • Nem vett részt, vagy korábban részt vett a dohányzás abbahagyásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amely a dohányzás abbahagyására ösztönzi őket (szeretnénk, ha tervezné a dohányzás abbahagyását). Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy dolgozzák ki tervüket a dohányzás abbahagyására.
A résztvevőket arra kérik, hogy készítsenek terveket a dohányzásról való leszokásra, különféle leírások segítségével, amelyek attól függenek, hogy melyik karba kerültek véletlenszerűen.
Aktív összehasonlító: Megvalósítási szándék
A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amely a dohányzás abbahagyására ösztönzi őket (szeretnénk, ha tervezné a dohányzás abbahagyását). A résztvevőket ezután arra kérik, hogy alakítsanak ki egy konkrét „ha-akkor” tervet a megvalósítási szándék alapján.
A résztvevőket arra kérik, hogy készítsenek terveket a dohányzásról való leszokásra, különféle leírások segítségével, amelyek attól függenek, hogy melyik karba kerültek véletlenszerűen.
Kísérleti: Heti önösztönző
A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amely a dohányzás abbahagyására ösztönzi őket (szeretnénk, ha tervezné a dohányzás abbahagyását). A résztvevőket ezután arra kérik, hogy határozzanak meg egy önösztönzést, amely alapján minden olyan hét végén alkalmazhatnák, amelyet sikeresen nem dohányoztak.
A résztvevőket arra kérik, hogy készítsenek terveket a dohányzásról való leszokásra, különféle leírások segítségével, amelyek attól függenek, hogy melyik karba kerültek véletlenszerűen.
Kísérleti: Havi önösztönzés
A résztvevők felolvastak egy rövid nyilatkozatot, amely a dohányzás abbahagyására ösztönzi őket (szeretnénk, ha tervezné a dohányzás abbahagyását). A résztvevőket ezután arra kérik, hogy határozzanak meg egy olyan önösztönzést, amely alapján minden olyan hónap végén alkalmazhatnák, amelyet sikeresen nem dohányoztak.
A résztvevőket arra kérik, hogy készítsenek terveket a dohányzásról való leszokásra, különféle leírások segítségével, amelyek attól függenek, hogy melyik karba kerültek véletlenszerűen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzás állapota
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elszívott cigaretták mennyisége mindkét követési időszakban
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig
Dohányzási viselkedés (szokásos)
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig
A dohányzás abbahagyására irányuló szándék
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig
Alkalmazott önszabályozási stratégiák
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig
Motiváció forrása a dohányzás abbahagyásához
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig
Az önösztönzésnek való megfelelés
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig
Az önösztönzés gyakorisága
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig
Használt önösztönzők
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher J Armitage, University of Manchester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15428

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel