Evaluación de planes específicos para aumentar los intentos de dejar de fumar en prisión
El papel de los autoincentivos para dejar de fumar: un ensayo controlado aleatorio dentro de una prisión local
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación tiene como objetivo probar el papel de las intenciones de implementación de autoincentivo en el abandono del hábito de fumar entre los presos de 18 años o más, inscritos en un programa para dejar de fumar proporcionado por Livewire dentro de la prisión de Risley. La eficacia de los autoincentivos se ha visto con éxito anteriormente en el cambio de comportamiento de salud, pero no en el abandono del hábito de fumar (ensayo controlado aleatorio en curso junto con los servicios comunitarios para dejar de fumar y los lugares de trabajo locales). Esta investigación se basará en esto al probar la efectividad de los autoincentivos en los intentos de dejar de fumar de los reclusos.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con el factor de condición entre los participantes que tiene cuatro niveles:
1. Control (plan) 2 Intención de implementación autogenerada (si-entonces plan) 3. Intención de implementación con autoincentivo semanal 4. Intención de implementación con autoincentivo mensual
El factor intraparticipantes será el tiempo que tiene tres niveles:
- Línea base (T1)
- Seguimiento (T2) (fin del programa para dejar de fumar)
- Seguimiento (T3) (seis meses después de la fecha de abandono)
Una preocupación ética es que los participantes en la condición de control pueden tener más dificultades para dejar de fumar, ya que no tendrán los beneficios adicionales de estar en una condición experimental que utiliza autoincentivos para ayudar en su intento de dejar de fumar. Se necesita una condición de control para monitorear si dejar de fumar se debe al uso de autoincentivos u otra técnica de cambio de comportamiento.
El proceso de reclutamiento implicará que la investigadora (Emma Brown) administre paquetes de estudio a los posibles participantes. La hoja de información del participante se leerá a cada participante y se dará tiempo para hacer cualquier pregunta. Si el participante acepta participar en la investigación y completar el cuestionario, este se completará con la ayuda de la investigadora (Emma Brown) si es necesario. Los cuestionarios se colocarán en un sobre sellado y la investigadora (Emma Brown) los devolverá a la Universidad de Manchester.
Todos los participantes que puedan dar su consentimiento informado y sean mayores de 18 años son elegibles para participar en el estudio. Desafortunadamente, el estudio no atiende a personas que no pueden entender inglés en este momento, aunque esto será monitoreado para enmiendas en estudios futuros. El estudio utilizará un formato en papel para no excluir a aquellos participantes que tienen acceso limitado o nulo a Internet.
La hoja de información del participante incluida en el paquete del estudio junto con el cuestionario incluye detalles sobre el estudio, los costos y beneficios de participar en el estudio, y el derecho a dar su consentimiento y retirarse en cualquier momento durante el estudio. No hay riesgos involucrados en participar en el estudio. Hay una carga mínima en el tiempo necesario para completar el cuestionario de línea de base que no toma más de 15 minutos y los otros dos cuestionarios de seguimiento no toman más de 10 minutos.
En términos de confidencialidad, se les pide a los participantes que formen un código de identificación personal para que coincida con los cuestionarios de referencia y de seguimiento una vez completados.
No hay conflictos de interés. Los resultados se retroalimentarán a todos los servicios participantes y participantes involucrados en el estudio, en caso de que lo indiquen para un resumen de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cheshire
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Warrington, Cheshire, Reino Unido, WA3 6BP
- Risley Prison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de entender inglés verbal
- Competente para dar consentimiento informado
- Asistir o haber asistido previamente a los servicios para dejar de fumar brindados
Criterio de exclusión:
- No mayor de 18 años
- No es capaz de entender el inglés verbal.
- No es competente para dar consentimiento informado
- No asistir o haber asistido previamente a los servicios para dejar de fumar prestados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Los participantes leyeron una breve declaración diseñada para alentarlos a dejar de fumar (nos gustaría que hiciera planes para dejar de fumar).
Luego se les pide a los participantes que formen su plan para dejar de fumar.
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Se pide a los participantes que elaboren planes para dejar de fumar utilizando varias descripciones especificadas según el brazo en el que se asignen al azar.
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Comparador activo: Intención de implementación
Los participantes leyeron una breve declaración diseñada para alentarlos a dejar de fumar (nos gustaría que hiciera planes para dejar de fumar).
Luego se les pide a los participantes que formen un plan específico 'si-entonces' utilizando una base de intención de implementación.
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Se pide a los participantes que elaboren planes para dejar de fumar utilizando varias descripciones especificadas según el brazo en el que se asignen al azar.
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Experimental: Autoincentivación semanal
Los participantes leyeron una breve declaración diseñada para alentarlos a dejar de fumar (nos gustaría que hiciera planes para dejar de fumar).
Luego se les pide a los participantes que especifiquen un autoincentivo que podrían implementar al final de cada semana en el que hayan logrado no fumar.
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Se pide a los participantes que elaboren planes para dejar de fumar utilizando varias descripciones especificadas según el brazo en el que se asignen al azar.
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Experimental: Autoincentivación mensual
Los participantes leyeron una breve declaración diseñada para alentarlos a dejar de fumar (nos gustaría que hiciera planes para dejar de fumar).
Luego se les pide a los participantes que especifiquen un autoincentivo que podrían implementar al final de cada mes en el que hayan logrado no fumar.
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Se pide a los participantes que elaboren planes para dejar de fumar utilizando varias descripciones especificadas según el brazo en el que se asignen al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tabaquismo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de cigarrillos fumados en ambos períodos de tiempo de seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Comportamiento tabáquico (habitual)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Intenciones de dejar de fumar
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Estrategias de autorregulación utilizadas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Fuente de motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Cumplimiento para auto incentivarse
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Frecuencia de autoincentivación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Autoincentivos utilizados
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J Armitage, University of Manchester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15428
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