Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af specifikke planer for at øge rygestopforsøg i fængslet

1. maj 2018 opdateret af: Christopher Armitage, University of Manchester

Selvincitamenternes rolle i rygestop: En randomiseret kontrolleret retssag i et lokalt fængsel

Tobaksbrug er den største årsag til dårligt helbred og tidlig dødelighed, og rygning er den største bidragyder til omkring 75.000 dødsfald om året i England. Formålet med den foreliggende forskning er at teste effekten af ​​at hjælpe folk til at belønne sig selv, når de med succes har undladt at ryge, og hvilken indflydelse dette vil have på efterfølgende rygestop. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt en af ​​fire betingelser. Forsøget kræver 159 deltagere til at udføre en fuldt udstyret statistisk analyse. De fire betingelser omfatter: (1) en kontrolbetingelse (bedt om at danne en plan for at holde op med at ryge), (2) en implementeringsintentionsbetingelse (bedt om at danne en mere specifik 'hvis-så'-plan), (3) baseline, som omfatter : (1) en kontroltilstand (bedt om at lave en plan for at holde op med at ryge), (2) en frivillig hjælpearktilstand (bedt om at forbinde fristelser med passende adfærdsmæssige reaktioner), (3) en ugentlig selvopmuntrende tilstand (bedt om at belønne sig selv i slutningen af ​​hver uge, hvor de med held har afholdt sig fra at ryge), eller (4) en månedlig selvopmuntrende tilstand (bedt om at belønne sig selv i slutningen af ​​hver måned, som de med held har afholdt sig fra at ryge). Det vigtigste resultatmål vil være rygestopstatus, som vil blive verificeret biokemisk ved afslutningen af ​​rygestopprogrammet og seks måneder efter ophørsdatoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen har til formål at teste rollen som selvinciterende implementeringsintentioner i rygestop blandt fanger på 18 år og derover, der tilmelder sig et rygestop-program leveret af Livewire i Risley Prison. Effektiviteten af ​​selvincitamenter er tidligere blevet set med succes inden for sundhedsadfærdsændringer, men ikke inden for rygestop (igangværende randomiseret kontrolleret forsøg i sideløbende med lokale rygestoptjenester og lokale arbejdspladser). Denne forskning vil bygge videre på dette ved at teste effektiviteten af ​​selvincitamenter i indsattes forsøg på at holde op med at ryge.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med tilstandsfaktoren mellem deltagere, som har fire niveauer:

1. Kontrol (plan) 2 Selvgenereret implementeringsintention (hvis-så-plan) 3. Ugentlig selvinciterende implementeringsintention 4. Månedlig selvinciterende implementeringsintention

Inden for deltagernes faktor vil være tid, som har tre niveauer:

  1. Baseline (T1)
  2. Opfølgning (T2) (slut med rygestop)
  3. Opfølgning (T3) (seks måneder efter ophørsdato)

En etisk bekymring er, at deltagere i kontroltilstanden kan kæmpe mere for at holde op med at ryge, da de ikke vil have de yderligere fordele ved at være i en eksperimentel tilstand, som bruger selvincitamenter til at hjælpe deres forsøg på at holde op med at ryge. En kontrolbetingelse er nødvendig for at overvåge, om rygestop skyldes brugen af ​​selvincitamenter eller en anden adfærdsændringsteknik.

Rekrutteringsprocessen vil involvere, at forskeren (Emma Brown) administrerer studiepakker til de potentielle deltagere. Deltagerinformationsarket vil blive læst op for hver deltager, og der vil blive givet tid til at stille eventuelle spørgsmål. Hvis deltageren indvilliger i at deltage i undersøgelsen og udfylde spørgeskemaet, vil dette blive udfyldt med hjælp fra forskeren (Emma Brown), hvis det kræves. Spørgeskemaer vil blive lagt i en forseglet konvolut og returneret til University of Manchester af forskeren (Emma Brown).

Alle deltagere, der er i stand til at give informeret samtykke og er over 18 år, er berettiget til at deltage i undersøgelsen. Desværre henvender undersøgelsen sig ikke til personer, der ikke kan forstå engelsk på nuværende tidspunkt, selvom dette vil blive overvåget for ændringer i fremtidige undersøgelser. Undersøgelsen vil bruge et papirformat for ikke at udelukke de deltagere, der har begrænset eller ingen adgang til internettet.

Deltagerinformationsarket, der er inkluderet i undersøgelsespakken sammen med spørgeskemaet, indeholder detaljer om undersøgelsen, omkostninger og fordele ved at deltage i undersøgelsen og retten til at give samtykke og trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen. Der er ingen risici forbundet med at deltage i undersøgelsen. Der er en minimal byrde i den tid, det tager at udfylde baseline-spørgeskemaet, så det ikke tager mere end 15 minutter, og de yderligere to opfølgende spørgeskemaer tager ikke længere end 10 minutter.

Med hensyn til fortrolighed bliver deltagerne bedt om at danne en personlig identifikationskode, der matcher baseline- og opfølgende spørgeskemaer, når de er udfyldt.

Der er ingen interessekonflikter. Resultater vil blive ført tilbage til alle deltagende tjenester og deltagere involveret i undersøgelsen, hvis de angiver for et resumé af resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Kunne forstå verbalt engelsk
  • Kompetent til at give informeret samtykke
  • Deltog i eller tidligere deltog i de tilbudte rygestoptjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke fyldt 18 år eller derover
  • Ikke i stand til at forstå verbalt engelsk
  • Ikke kompetent til at give informeret samtykke
  • Ikke deltaget eller tidligere deltaget i de tilbudte rygestoptjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne læste en kort erklæring designet til at opmuntre dem til at holde op med at ryge (vi vil gerne have, at du planlægger at holde op med at ryge). Deltagerne bliver derefter bedt om at lave deres plan for at holde op med at ryge.
Deltagerne bliver bedt om at lave planer om at holde op med at ryge ved hjælp af forskellige beskrivelser specificeret afhængigt af den arm, hvor de er randomiseret.
Aktiv komparator: Implementeringsintention
Deltagerne læste en kort erklæring designet til at opmuntre dem til at holde op med at ryge (vi vil gerne have, at du planlægger at holde op med at ryge). Deltagerne bliver derefter bedt om at danne en specifik 'hvis-så'-plan ved hjælp af et implementeringsintentionsgrundlag.
Deltagerne bliver bedt om at lave planer om at holde op med at ryge ved hjælp af forskellige beskrivelser specificeret afhængigt af den arm, hvor de er randomiseret.
Eksperimentel: Ugentlig selvincitament
Deltagerne læste en kort erklæring designet til at opmuntre dem til at holde op med at ryge (vi vil gerne have, at du planlægger at holde op med at ryge). Deltagerne bliver derefter bedt om at specificere et selvincitament, som de kan implementere i slutningen af ​​hver uge, som de har haft succes med at ikke ryge.
Deltagerne bliver bedt om at lave planer om at holde op med at ryge ved hjælp af forskellige beskrivelser specificeret afhængigt af den arm, hvor de er randomiseret.
Eksperimentel: Månedlig selvincitament
Deltagerne læste en kort erklæring designet til at opmuntre dem til at holde op med at ryge (vi vil gerne have, at du planlægger at holde op med at ryge). Deltagerne bliver derefter bedt om at angive et selvincitament, som de kan implementere ved udgangen af ​​hver måned, hvor de har haft succes med ikke at ryge.
Deltagerne bliver bedt om at lave planer om at holde op med at ryge ved hjælp af forskellige beskrivelser specificeret afhængigt af den arm, hvor de er randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rygestatus
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​røget cigaretter i begge opfølgningsperioder
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Rygeadfærd (vanemæssig)
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Intentioner om at stoppe med at ryge
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Anvendte selvreguleringsstrategier
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Kilde til motivation til at holde op med at ryge
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Overholdelse til selvincitament
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Hyppighed af selvincitament
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Selvincitamenter brugt
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher J Armitage, University of Manchester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15428

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Selvincitament

Abonner