Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera specifika planer för att öka rökavvänjningsförsök i fängelse

1 maj 2018 uppdaterad av: Christopher Armitage, University of Manchester

Självincitamentens roll vid rökavvänjning: en randomiserad kontrollerad rättegång i ett lokalt fängelse

Tobaksanvändning är den största orsaken till ohälsa och tidig dödlighet, och rökning är den främsta orsaken till cirka 75 000 dödsfall per år i England. Syftet med den aktuella forskningen är att testa effekten av att hjälpa människor att belöna sig själva när de framgångsrikt har avstått från rökning och vilken inverkan detta kommer att ha på efterföljande rökavvänjning. Varje deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra villkor. Försöket kräver 159 deltagare för att utföra en fullt utrustad statistisk analys. De fyra villkoren inkluderar: (1) ett kontrollvillkor (ombedd att utforma en plan för att sluta röka), (2) ett implementeringsavsiktsvillkor (ombads att bilda en mer specifik "om-då"-plan), (3) baslinje som inkluderar : (1) ett kontrolltillstånd (ombads att utforma en plan för att sluta röka), (2) ett frivilligt hjälpbladstillstånd (ombads att koppla frestelser med lämpliga beteendemässiga svar), (3) ett veckovis självuppmuntrande tillstånd (ombads att belöna sig själva i slutet av varje vecka som de framgångsrikt har avstått från rökning), eller (4) ett månatligt tillstånd som stimulerar sig själv (ombads att belöna sig själva i slutet av varje månad som de framgångsrikt har avstått från rökning). Det huvudsakliga resultatmåttet kommer att vara statusen för att sluta röka, som kommer att verifieras biokemiskt i slutet av programmet för att sluta röka och sex månader efter datumet för att sluta röka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen syftar till att testa rollen av självincitament för implementeringsavsikter i rökavvänjning bland fångar i åldern 18 år och äldre, som registrerar sig för ett program för att sluta röka som tillhandahålls av Livewire inom Risley Prison. Effektiviteten av självincitament har framgångsrikt setts tidigare inom hälsobeteendeförändringar, men inte inom rökavvänjning (pågående randomiserad kontrollerad studie vid sidan av gemenskapstjänster för att sluta röka och lokala arbetsplatser). Denna forskning kommer att bygga vidare på detta genom att testa effektiviteten av självincitament i fångars försök att sluta röka.

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie med tillståndsfaktorn mellan deltagarna som har fyra nivåer:

1. Kontroll (plan) 2 Självgenererad implementeringsintention (om-då-plan) 3. Veckovis självinciterande implementeringsintention 4. Månatlig självincitamenterande implementeringsintention

Inom deltagarnas faktor kommer att vara tid som har tre nivåer:

  1. Baslinje (T1)
  2. Uppföljning (T2) (slut på att sluta röka program)
  3. Uppföljning (T3) (sex månader efter avslutad datum)

Ett etiskt problem är att deltagare i kontrolltillståndet kan kämpa mer för att sluta röka eftersom de inte kommer att ha de ytterligare fördelarna av att vara i ett experimentellt tillstånd som använder sig av självincitament för att hjälpa deras slutaförsök. Ett kontrollvillkor behövs för att övervaka om rökavvänjning beror på användningen av självincitament eller annan beteendeförändringsteknik.

Rekryteringsprocessen kommer att innebära att forskaren (Emma Brown) administrerar studiepaket till de potentiella deltagarna. Deltagarinformationsbladet kommer att läsas upp för varje deltagare och tid kommer att ges för att ställa eventuella frågor. Om deltagaren går med på att delta i forskningen och fylla i frågeformuläret, kommer detta att fyllas i med hjälp av forskaren (Emma Brown) vid behov. Frågeformulär kommer att läggas i ett förseglat kuvert och returneras till University of Manchester av forskaren (Emma Brown).

Alla deltagare som kan ge informerat samtycke och är över 18 år är berättigade att delta i studien. Tyvärr tillgodoser studien inte personer som inte kan förstå engelska för närvarande, även om detta kommer att övervakas för ändringar i framtida studier. Studien kommer att använda ett pappersformat för att inte utesluta de deltagare som har begränsad eller ingen tillgång till internet.

Deltagarinformationsbladet som ingår i studiepaketet tillsammans med frågeformuläret innehåller detaljer om studien, kostnader och fördelar med att delta i studien och rätten att samtycka och dra sig tillbaka när som helst under hela studien. Det finns inga risker med att delta i studien. Det är en minimal börda i tid som det tar att fylla i baslinjeenkäten som inte tar längre än 15 minuter och de ytterligare två uppföljningsenkäterna tar inte längre än 10 minuter.

När det gäller konfidentialitet ombeds deltagarna att bilda en personlig identifieringskod för att matcha baslinje- och uppföljningsfrågeformulär när de har fyllts i.

Det finns inga intressekonflikter. Resultaten kommer att återkopplas till alla deltagande tjänster och deltagare som är inblandade i studien, om de anger för en sammanfattning av resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Storbritannien, WA3 6BP
        • Risley Prison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kunna förstå verbal engelska
  • Behörig att ge informerat samtycke
  • Närvarade eller tidigare deltagit i de sluta röka tjänster som tillhandahålls

Exklusions kriterier:

  • Inte 18 år eller äldre
  • Kan inte förstå verbal engelska
  • Inte behörig att ge informerat samtycke
  • Har inte deltagit i eller tidigare deltagit i de sluta röka tjänster som tillhandahålls

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna läste ett kort uttalande för att uppmuntra dem att sluta röka (vi vill att du planerar att sluta röka). Deltagarna uppmanas sedan att göra upp sin plan för att sluta röka.
Deltagarna uppmanas att utforma planer för att sluta röka med hjälp av olika beskrivningar som specificeras beroende på i vilken arm de är randomiserade.
Aktiv komparator: Genomförande avsikt
Deltagarna läste ett kort uttalande för att uppmuntra dem att sluta röka (vi vill att du planerar att sluta röka). Deltagarna uppmanas sedan att utforma en specifik "om-då"-plan med hjälp av en implementeringsintention.
Deltagarna uppmanas att utforma planer för att sluta röka med hjälp av olika beskrivningar som specificeras beroende på i vilken arm de är randomiserade.
Experimentell: Veckovis självincitament
Deltagarna läste ett kort uttalande för att uppmuntra dem att sluta röka (vi vill att du planerar att sluta röka). Deltagarna uppmanas sedan att ange ett självincitament som de kan genomföra i slutet av varje vecka som de har lyckats med att inte röka.
Deltagarna uppmanas att utforma planer för att sluta röka med hjälp av olika beskrivningar som specificeras beroende på i vilken arm de är randomiserade.
Experimentell: Månatlig självincitament
Deltagarna läste ett kort uttalande för att uppmuntra dem att sluta röka (vi vill att du planerar att sluta röka). Deltagarna uppmanas sedan att ange ett självincitament som de kan genomföra i slutet av varje månad som de har lyckats med att inte röka.
Deltagarna uppmanas att utforma planer för att sluta röka med hjälp av olika beskrivningar som specificeras beroende på i vilken arm de är randomiserade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rökstatus
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden cigaretter som röks vid båda uppföljningsperioderna
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Rökningsbeteende (vanemässigt)
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Avsikter att sluta röka
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Självregleringsstrategier som används
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Källa till motivation att sluta röka
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Efterlevnad för att ge självincitament
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Frekvens av självincitament
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader
Självincitament används
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher J Armitage, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15428

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Kliniska prövningar på Självincitament

3
Prenumerera