Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioimme erityisiä suunnitelmia tupakoinnin lopettamisyritysten lisäämiseksi vankilassa

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Christopher Armitage, University of Manchester

Itsekannustimien rooli tupakoinnin lopettamisessa: satunnaistettu kontrolloitu oikeudenkäynti paikallisessa vankilassa

Tupakan käyttö on suurin sairauden ja varhaisen kuolleisuuden syy, ja tupakointi on suurin syy noin 75 000 kuolemaan Englannissa vuodessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata vaikutusta, joka auttaa ihmisiä palkitsemaan itsensä, kun he ovat onnistuneesti lopettaneet tupakoinnin, ja miten tämä vaikuttaa myöhempään tupakoinnin lopettamiseen. Jokainen osallistuja jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ehdosta. Kokeilu vaatii 159 osallistujaa suorittamaan täysin tehokkaan tilastollisen analyysin. Neljä ehtoa ovat: (1) valvontaehto (pyydetään laatimaan suunnitelma tupakoinnin lopettamiseksi), (2) toteutusaikeiden ehto (pyydettiin muodostamaan tarkempi "jos-niin" -suunnitelma), (3) perusviiva, jotka sisältävät : (1) kontrolliehto (pyydetään laatimaan suunnitelma tupakoinnin lopettamiseksi), (2) vapaaehtoisen ohjelomakkeen ehto (pyydetään yhdistämään kiusaukset asianmukaisiin käyttäytymisreaktioihin), (3) viikoittainen itsekannustava tila (pyydetään palkitsemaan) itsensä jokaisen sellaisen viikon lopussa, jonka he ovat onnistuneesti lopettaneet tupakoinnin, tai (4) kuukausittainen itseään kannustava tila (pyydetään palkitsemaan itsensä jokaisen kuukauden lopussa siitä, että he ovat onnistuneesti lopettaneet tupakoinnin). Pääasiallinen tulosmitta on tupakoinnin lopettamisen tila, joka varmistetaan biokemiallisesti tupakoinnin lopettamisohjelman lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua lopetuspäivästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on testata itseään kannustavien toteutusaikeiden roolia tupakoinnin lopettamisessa 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien vankien keskuudessa, jotka ilmoittautuvat Risleyn vankilassa Livewiren tarjoamaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan. Itsekannustimien tehokkuus on nähty aiemmin onnistuneesti terveyskäyttäytymisen muuttamisessa, mutta ei tupakoinnin lopettamisessa (menevä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhteisön tupakoinnin lopettamispalvelujen ja paikallisten työpaikkojen rinnalla). Tämä tutkimus rakentuu tälle testaamalla itsekannustimien tehokkuutta vankien tupakoinnin lopettamisyrityksissä.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa osallistujien välinen tilatekijä, jolla on neljä tasoa:

1. Valvonta (suunnitelma) 2 Itse luoma toteutusaike (jos-niin suunnittele) 3. Viikoittainen itsekannustava toteutusaike 4. Kuukausittainen itsekannustava toteutusaike

Osallistujien sisällä oleva tekijä on aika, jolla on kolme tasoa:

  1. Perustaso (T1)
  2. Seuranta (T2) (tupakoinnin lopetusohjelman päättyminen)
  3. Seuranta (T3) (kuusi kuukautta lopettamisen jälkeen)

Eettinen huolenaihe on, että kontrollitilassa olevat osallistujat saattavat kamppailla enemmän tupakoinnin lopettamisen kanssa, koska he eivät saa lisäetuja kokeellisessa tilassa, joka käyttää omia kannustimia auttamaan lopettamista. Tarvitaan kontrolliehto, jolla seurataan, johtuuko tupakoinnin lopettaminen itsekannustimien käytöstä tai muusta käyttäytymisen muutostekniikasta.

Rekrytointiprosessissa tutkija (Emma Brown) jakaa opintopaketteja mahdollisille osallistujille. Osallistujatietolomake luetaan jokaiselle osallistujalle ja varataan aikaa mahdollisten kysymysten esittämiseen. Mikäli osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen ja täyttämään kyselylomakkeen, se täytetään tarvittaessa tutkijan (Emma Brown) avulla. Tutkija (Emma Brown) laittaa kyselylomakkeet suljetussa kirjekuoressa ja palauttaa ne Manchesterin yliopistoon.

Kaikki osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ovat yli 18-vuotiaita, voivat osallistua tutkimukseen. Valitettavasti tutkimuksessa ei ole huomioitu ihmisiä, jotka eivät tällä hetkellä ymmärrä englantia, vaikka sitä seurataan tulevissa tutkimuksissa muutosten varalta. Tutkimuksessa käytetään paperimuotoa, jotta ei suljeta pois niitä osallistujia, joilla on rajoitettu tai ei lainkaan pääsyä Internetiin.

Tutkimuspaketin mukana kyselylomakkeen yhteydessä oleva osallistujatietolomake sisältää tiedot tutkimuksesta, tutkimukseen osallistumisen kustannuksista ja hyödyistä sekä oikeuden suostumukseen ja peruuttamiseen milloin tahansa tutkimuksen ajan. Tutkimukseen osallistumiseen ei liity riskejä. Peruskyselylomakkeen täyttämiseen kuluu aika vähän aikaa, joka kestää enintään 15 minuuttia ja kahden muun seurantakyselyn täyttämiseen kuluu enintään 10 minuuttia.

Luottamuksellisuuden osalta osallistujia pyydetään muodostamaan henkilötunnus, joka vastaa perus- ja seurantakyselylomakkeita, kun ne on täytetty.

Eturistiriitoja ei ole. Tulokset palautetaan kaikille tutkimukseen osallistuville yksiköille ja osallistujille, jos he ilmoittavat yhteenvedon tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy ymmärtämään verbaalista englantia
  • Pätevä antamaan tietoinen suostumus
  • Osallistunut tai aiemmin ollut tupakoinnin lopettamispalveluissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei 18-vuotias tai vanhempi
  • Ei ymmärrä verbaalista englantia
  • Ei toimivaltaista antamaan tietoista suostumusta
  • Ei osallistunut tai aiemmin osallistunut tupakoinnin lopettamispalveluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat lukevat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena on rohkaista heitä lopettamaan tupakointi (haluamme sinun suunnittelevan tupakoinnin lopettamista). Osallistujia pyydetään sitten laatimaan suunnitelma tupakoinnin lopettamiseksi.
Osallistujia pyydetään laatimaan suunnitelmia tupakoinnin lopettamiseksi käyttämällä erilaisia ​​kuvauksia, jotka on määritelty sen mukaan, mihin käsivarteen heidät satunnaistetaan.
Active Comparator: Toteutustarkoitus
Osallistujat lukevat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena on rohkaista heitä lopettamaan tupakointi (haluamme sinun suunnittelevan tupakoinnin lopettamista). Osallistujia pyydetään sitten muodostamaan erityinen "jos-niin" -suunnitelma toteutusaikeen pohjalta.
Osallistujia pyydetään laatimaan suunnitelmia tupakoinnin lopettamiseksi käyttämällä erilaisia ​​kuvauksia, jotka on määritelty sen mukaan, mihin käsivarteen heidät satunnaistetaan.
Kokeellinen: Viikoittainen itsensä kannustaminen
Osallistujat lukevat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena on rohkaista heitä lopettamaan tupakointi (haluamme sinun suunnittelevan tupakoinnin lopettamista). Osallistujia pyydetään sitten määrittelemään itsekannustin, jonka perusteella he voisivat toteuttaa jokaisen sellaisen viikon lopussa, jonka he ovat onnistuneet lopettamaan tupakoinnin.
Osallistujia pyydetään laatimaan suunnitelmia tupakoinnin lopettamiseksi käyttämällä erilaisia ​​kuvauksia, jotka on määritelty sen mukaan, mihin käsivarteen heidät satunnaistetaan.
Kokeellinen: Kuukausittainen itsensä kannustaminen
Osallistujat lukevat lyhyen lausunnon, jonka tarkoituksena on rohkaista heitä lopettamaan tupakointi (haluamme sinun suunnittelevan tupakoinnin lopettamista). Osallistujia pyydetään sitten määrittämään itsekannustin, jonka perusteella he voisivat toteuttaa jokaisen sellaisen kuukauden lopussa, jonka he ovat onnistuneet lopettamaan tupakoinnin.
Osallistujia pyydetään laatimaan suunnitelmia tupakoinnin lopettamiseksi käyttämällä erilaisia ​​kuvauksia, jotka on määritelty sen mukaan, mihin käsivarteen heidät satunnaistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Poltettujen savukkeiden määrä molemmilla seurantajaksoilla
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Tupakointikäyttäytyminen (tavallinen)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Aikomukset lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Käytetyt itsesäätelystrategiat
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Motivoinnin lähde tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Itsekannustimen noudattaminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Itsekannustamisen taajuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Itsekannustimia käytetty
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Armitage, University of Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15428

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa