此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估增加监狱戒烟尝试的具体计划

2018年5月1日 更新者:Christopher Armitage、University of Manchester

自我激励在戒烟中的作用:当地监狱内的随机对照试验

烟草使用是导致健康不良和早期死亡的最大原因,而吸烟是英格兰每年约 75,000 人死亡的主要原因。 本研究的目的是测试帮助人们在成功戒烟后奖励自己的效果,以及这将对随后的戒烟产生的影响。 每个参与者将被随机分配到四种情况之一。 该试验需要 159 名参与者进行全面统计分析。 这四个条件包括:(1) 控制条件(要求形成戒烟计划),(2) 实施意图条件(要求形成更具体的“如果-那么”计划),(3) 基线,包括:(1)控制条件(要求制定戒烟计划),(2)自愿帮助表条件(要求将诱惑与适当的行为反应联系起来),(3)每周自我激励条件(要求奖励在他们成功戒烟的每个周末结束时自我奖励),或 (4) 每月自我激励条件(要求在他们成功戒烟的每个月末奖励自己)。 主要结果测量将是戒烟状态,这将在戒烟计划结束时和戒烟后六个月进行生化验证。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究旨在测试自我激励实施意图在 18 岁及以上囚犯戒烟中的作用,参加 Livewire 在 Risley 监狱内提供的戒烟计划。 自我激励的有效性之前已在健康行为改变中成功地看到,但在戒烟中却没有(与社区戒烟服务和当地工作场所一起进行的随机对照试验)。 这项研究将以此为基础,通过测试自我激励在囚犯戒烟尝试中的有效性。

本研究是一项随机对照试验,参与者之间的条件因素有四个水平:

1. 控制(计划) 2 自生执行意向(if-then plan) 3. 每周自我激励执行意向 4. 每月自我激励执行意向

内部参与者的因素将是时间,它具有三个级别:

  1. 基线 (T1)
  2. 随访(T2)(戒烟计划结束)
  3. 随访 (T3)(戒烟后六个月)

一个伦理问题是,处于控制条件下的参与者可能更难以戒烟,因为他们不会获得处于使用自我激励来帮助他们戒烟的实验条件下的额外好处。 需要一个控制条件来监测戒烟是否是由于使用自我激励或其他行为改变技术。

招募过程将涉及研究人员 (Emma Brown) 向潜在参与者管理学习包。 将向每位参与者宣读参与者信息表,并留出时间提问。 如果参与者同意参与研究并完成调查问卷,则如有需要,将在研究人员 (Emma Brown) 的帮助下完成。 调查问卷将放在密封的信封中,由研究人员(Emma Brown)寄回给曼彻斯特大学。

所有能够提供知情同意且年满 18 岁的参与者都有资格参加该研究。 不幸的是,该研究不适合目前无法理解英语的人,尽管在未来的研究中将对此进行监测以进行修正。 该研究将使用纸质格式,以免排除那些上网受限或无法上网的参与者。

与调查问卷一起包含在研究包中的参与者信息表包括有关研究的详细信息、参与研究的成本和收益,以及在整个研究过程中随时同意和退出的权利。 参与研究没有任何风险。 完成基线问卷所需的时间不超过 15 分钟,另外两份后续问卷也不超过 10 分钟。

在保密方面,参与者被要求形成一个个人识别码,以匹配完成后的基线和后续调查问卷。

没有利益上的冲突。 结果将反馈给参与研究的所有参与服务和参与者,如果他们指出结果摘要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cheshire
      • Warrington、Cheshire、英国、WA3 6BP
        • Risley Prison

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 能够听懂口头英语
  • 有权提供知情同意
  • 参加或以前参加过提供的戒烟服务

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 无法理解口头英语
  • 无权提供知情同意
  • 没有参加或以前参加过提供的戒烟服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
参与者阅读旨在鼓励他们戒烟的简短声明(我们希望您计划戒烟)。 然后要求参与者制定戒烟计划。
参与者被要求使用根据他们被随机分配的手臂指定的各种描述来制定戒烟计划。
有源比较器:实施意向
参与者阅读旨在鼓励他们戒烟的简短声明(我们希望您计划戒烟)。 然后要求参与者使用实施意图基础形成一个特定的“如果-那么”计划。
参与者被要求使用根据他们被随机分配的手臂指定的各种描述来制定戒烟计划。
实验性的:每周自我激励
参与者阅读旨在鼓励他们戒烟的简短声明(我们希望您计划戒烟)。 然后要求参与者具体说明他们可以在每周结束时实施的自我激励措施,他们已经成功戒烟。
参与者被要求使用根据他们被随机分配的手臂指定的各种描述来制定戒烟计划。
实验性的:每月自我激励
参与者阅读旨在鼓励他们戒烟的简短声明(我们希望您计划戒烟)。 然后要求参与者指定一个自我激励措施,他们可以在每个月底成功戒烟后实施该激励措施。
参与者被要求使用根据他们被随机分配的手臂指定的各种描述来制定戒烟计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
吸烟状况
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
两个随访时间段的吸烟量
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
吸烟行为(习惯性)
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
戒烟的意图
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
使用的自我调节策略
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
戒烟的动力来源
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
遵守自我激励
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
自我激励的频率
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
使用自我激励
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher J Armitage、University of Manchester

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月1日

首次发布 (估计)

2015年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月1日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 15428

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅