- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02567097
교도소에서 금연 시도를 늘리기 위한 구체적인 계획 평가
금연에서 자기 인센티브의 역할: 지역 교도소 내 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Risley Prison 내에서 Livewire가 제공하는 금연 프로그램에 등록한 18세 이상의 수감자들 사이에서 금연에 대한 자기 인센티브 구현 의도의 역할을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 자기 인센티브의 효과는 이전에 건강 행동 변화 내에서 성공적으로 나타났지만 금연 내에서는 그렇지 않았습니다(지역사회 금연 서비스 및 지역 직장과 함께 진행 중인 무작위 통제 시험). 이 연구는 수감자의 금연 시도에서 자기 인센티브의 효과를 테스트함으로써 이를 기반으로 구축될 것입니다.
이 연구는 4가지 수준이 있는 참가자 사이의 조건 요인을 사용한 무작위 통제 시험입니다.
1. 통제(계획) 2 자체 생성 실행의도(if-then 계획) 3. 주간 자체 인센티브 실행의도 4. 월간 자체 인센티브 실행의도
참가자 내 요소는 세 가지 수준이 있는 시간입니다.
- 기준선(T1)
- 후속 조치(T2)(금연 프로그램 종료)
- 후속 조치(T3)(종료일로부터 6개월 후)
윤리적 문제는 제어 조건의 참가자가 금연 시도를 돕기 위해 자기 인센티브를 사용하는 실험 조건 내에 있는 추가 이점을 갖지 못하기 때문에 금연에 더 어려움을 겪을 수 있다는 것입니다. 금연이 자기 인센티브 또는 다른 행동 변화 기술의 사용 때문인지 모니터링하기 위해 제어 조건이 필요합니다.
채용 프로세스에는 잠재적 참가자에게 연구 팩을 관리하는 연구원(Emma Brown)이 포함됩니다. 참가자 정보 시트를 각 참가자에게 읽어주고 질문할 시간이 제공됩니다. 참가자가 연구 참여에 동의하고 설문지를 작성하면 필요한 경우 연구원(Emma Brown)의 도움을 받아 작성됩니다. 설문지는 밀봉된 봉투에 담겨 연구원(Emma Brown)이 맨체스터 대학교로 반송합니다.
사전 동의를 제공할 수 있고 18세 이상인 모든 참가자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 불행하게도 이 연구는 현재 영어를 이해하지 못하는 사람들을 대상으로 하지 않지만 향후 연구에서 수정 사항을 모니터링할 것입니다. 이 연구는 인터넷에 대한 액세스가 제한적이거나 없는 참가자를 배제하지 않기 위해 종이 형식을 사용할 것입니다.
설문지와 함께 연구 팩에 포함된 참가자 정보 시트에는 연구에 대한 세부 정보, 연구 참여 비용 및 이점, 연구 기간 동안 언제든지 동의 및 철회할 수 있는 권리가 포함되어 있습니다. 연구 참여와 관련된 위험은 없습니다. 15분 이상 걸리지 않고 추가 2개의 후속 설문지를 10분 이상 걸리지 않도록 완료하는 데 소요되는 시간에 최소한의 부담이 있습니다.
기밀 유지 측면에서 참가자는 완료되면 기본 및 후속 설문지와 일치하도록 개인 식별 코드를 작성해야 합니다.
이해 상충이 없습니다. 결과는 연구에 관련된 모든 참여 서비스 및 참가자에게 피드백되며, 결과 요약을 표시해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cheshire
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Warrington, Cheshire, 영국, WA3 6BP
- Risley Prison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 구두 영어 이해 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 있음
- 제공된 금연 서비스에 참석했거나 이전에 참석
제외 기준:
- 18세 이상
- 구두 영어를 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 자격이 없음
- 제공된 금연 서비스에 참석하지 않았거나 이전에 참석했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
참가자들은 금연을 독려하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다(우리는 귀하가 금연 계획을 세우기를 바랍니다).
그런 다음 참가자에게 금연 계획을 세우도록 요청합니다.
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참가자는 무작위 배정된 팔에 따라 지정된 다양한 설명을 사용하여 금연 계획을 세우도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 추진의도
참가자들은 금연을 독려하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다(우리는 귀하가 금연 계획을 세우기를 바랍니다).
그런 다음 참가자는 구현 의도 기반을 사용하여 특정 'if-then' 계획을 작성하도록 요청받습니다.
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참가자는 무작위 배정된 팔에 따라 지정된 다양한 설명을 사용하여 금연 계획을 세우도록 요청받습니다.
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실험적: 주간 자기 인센티브
참가자들은 금연을 독려하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다(우리는 귀하가 금연 계획을 세우기를 바랍니다).
그런 다음 참가자는 금연에 성공한 매주 마지막에 실행할 수 있는 자기 인센티브를 지정하도록 요청받습니다.
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참가자는 무작위 배정된 팔에 따라 지정된 다양한 설명을 사용하여 금연 계획을 세우도록 요청받습니다.
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실험적: 월간 자기 인센티브
참가자들은 금연을 독려하기 위해 고안된 간단한 설명을 읽습니다(우리는 귀하가 금연 계획을 세우기를 바랍니다).
참가자들은 금연에 성공한 매월 말에 실행할 수 있는 자기 인센티브를 지정하도록 요청받습니다.
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참가자는 무작위 배정된 팔에 따라 지정된 다양한 설명을 사용하여 금연 계획을 세우도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡연 상태
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 후속 기간 동안 흡연한 담배의 양
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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흡연 습관(습관)
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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금연 의향
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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사용된 자기 규제 전략
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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금연 동기의 원천
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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자기 인센티브 준수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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자기 인센티브화 빈도
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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사용된 자기 인센티브
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher J Armitage, University of Manchester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15428
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