Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van specifieke plannen om het aantal pogingen om te stoppen met roken in de gevangenis te vergroten

1 mei 2018 bijgewerkt door: Christopher Armitage, University of Manchester

De rol van zelfincentives bij het stoppen met roken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in een lokale gevangenis

Tabaksgebruik is de grootste oorzaak van een slechte gezondheid en vroege sterfte, en roken is de belangrijkste oorzaak van ongeveer 75.000 sterfgevallen per jaar in Engeland. Het doel van het huidige onderzoek is om te testen wat het effect is van het helpen van mensen om zichzelf te belonen wanneer ze succesvol zijn gestopt met roken en wat de invloed hiervan zal zijn op het stoppen met roken. Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de vier voorwaarden. De proef vereist 159 deelnemers om een ​​volledig aangedreven statistische analyse uit te voeren. De vier condities omvatten: (1) een controleconditie (gevraagd om een ​​plan te maken om te stoppen met roken), (2) een implementatie-intentieconditie (gevraagd om een ​​specifieker 'als-dan'-plan te vormen), (3) basislijn die : (1) een controleconditie (gevraagd om een ​​plan te maken om te stoppen met roken), (2) een vrijwillige hulplijstconditie (gevraagd om verleidingen te koppelen aan gepaste gedragsreacties), (3) een wekelijkse zelfstimulerende conditie (gevraagd om te belonen zichzelf aan het einde van elke week dat ze zich met succes van het roken hebben onthouden), of (4) een maandelijkse zichzelf stimulerende conditie (waarbij wordt gevraagd zichzelf te belonen aan het einde van elke maand dat ze zich met succes van het roken hebben onthouden). De belangrijkste uitkomstmaat is de status van het stoppen met roken, die biochemisch zal worden geverifieerd aan het einde van het stoppen met roken-programma en zes maanden na de stopdatum.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de rol te testen van zelfstimulerende implementatie-intenties bij het stoppen met roken onder gedetineerden van 18 jaar en ouder die zich inschrijven voor een stop-met-rokenprogramma van Livewire binnen de Risley Prison. De effectiviteit van zelfstimulansen is eerder met succes gezien bij verandering van gezondheidsgedrag, maar niet bij stoppen met roken (lopende gerandomiseerde gecontroleerde studie in combinatie met stoppen-met-rokendiensten in de gemeenschap en lokale werkplekken). Dit onderzoek bouwt hierop voort door de effectiviteit te testen van zelfprikkels bij pogingen om te stoppen met roken door gedetineerden.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met de tussen deelnemers factor van conditie die vier niveaus heeft:

1. Controle (plan) 2 Zelf gegenereerde implementatie-intentie (als-dan-plan) 3. Wekelijkse zelfstimulerende implementatie-intentie 4. Maandelijkse zelfstimulerende implementatie-intentie

De factor binnen deelnemers is tijd die drie niveaus heeft:

  1. Basislijn (T1)
  2. Follow-up (T2) (einde programma stoppen met roken)
  3. Follow-up (T3) (zes maanden na stopdatum)

Een ethische zorg is dat deelnemers aan de controleconditie meer moeite hebben om te stoppen met roken, omdat ze niet de extra voordelen hebben van een experimentele conditie die gebruik maakt van zelfprikkels om hun stoppoging te ondersteunen. Er is een controleconditie nodig om te monitoren of stoppen met roken het gevolg is van het gebruik van zelfprikkels of een andere techniek voor gedragsverandering.

Bij het rekruteringsproces zal de onderzoeker (Emma Brown) studiepakketten aan de potentiële deelnemers toedienen. Het deelnemersinformatieblad wordt aan elke deelnemer voorgelezen en er wordt tijd voorzien om eventuele vragen te stellen. Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan het onderzoek en de vragenlijst in te vullen, dan zal dit indien nodig worden ingevuld met de hulp van de onderzoeker (Emma Brown). Vragenlijsten worden in een verzegelde envelop gedaan en door de onderzoeker (Emma Brown) teruggestuurd naar de Universiteit van Manchester.

Alle deelnemers die geïnformeerde toestemming kunnen geven en ouder zijn dan 18 jaar komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Helaas is de studie niet geschikt voor mensen die op dit moment geen Engels kunnen begrijpen, hoewel dit in toekomstige studies zal worden gecontroleerd op wijzigingen. De studie zal een papieren formaat gebruiken om deelnemers die beperkte of geen toegang tot internet hebben niet uit te sluiten.

Het deelnemersinformatieblad in het studiepakket naast de vragenlijst bevat details over het onderzoek, de kosten en baten van deelname aan het onderzoek, en het recht om toestemming te geven en zich op elk moment tijdens het onderzoek terug te trekken. Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek. Het invullen van de basisvragenlijst duurt minimaal 15 minuten en de volgende twee vervolgvragenlijsten duren niet langer dan 10 minuten.

In termen van vertrouwelijkheid wordt deelnemers gevraagd een persoonlijke identificatiecode te vormen die overeenkomt met de basis- en vervolgvragenlijsten zodra ze zijn ingevuld.

Er zijn geen belangenconflicten. De resultaten zullen worden teruggekoppeld naar alle deelnemende diensten en deelnemers die betrokken zijn bij het onderzoek, indien zij aangeven dat zij een samenvatting van de resultaten willen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cheshire
      • Warrington, Cheshire, Verenigd Koninkrijk, WA3 6BP
        • Risley Prison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • In staat om verbaal Engels te begrijpen
  • Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven
  • Het bijwonen of eerder hebben bijgewoond van de verstrekte stoppen-met-rokendiensten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet 18 jaar of ouder
  • Kan verbaal Engels niet verstaan
  • Niet bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven
  • Het niet bijwonen of eerder hebben bijgewoond van de verstrekte stoppen-met-rokendiensten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers lezen een korte verklaring om hen aan te moedigen te stoppen met roken (we willen graag dat u van plan bent om te stoppen met roken). Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om hun plan te vormen om te stoppen met roken.
Deelnemers wordt gevraagd om plannen te maken om te stoppen met roken met behulp van verschillende beschrijvingen, afhankelijk van de arm waarin ze gerandomiseerd zijn.
Actieve vergelijker: Implementatie Intentie
Deelnemers lezen een korte verklaring om hen aan te moedigen te stoppen met roken (we willen graag dat u van plan bent om te stoppen met roken). Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd om op basis van een implementatie-intentie een concreet 'als-dan'-plan te vormen.
Deelnemers wordt gevraagd om plannen te maken om te stoppen met roken met behulp van verschillende beschrijvingen, afhankelijk van de arm waarin ze gerandomiseerd zijn.
Experimenteel: Wekelijkse zelfstimulering
Deelnemers lezen een korte verklaring om hen aan te moedigen te stoppen met roken (we willen graag dat u van plan bent om te stoppen met roken). De deelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​stimulans voor zichzelf te specificeren die ze aan het einde van elke week zouden kunnen implementeren als ze erin geslaagd zijn niet te roken.
Deelnemers wordt gevraagd om plannen te maken om te stoppen met roken met behulp van verschillende beschrijvingen, afhankelijk van de arm waarin ze gerandomiseerd zijn.
Experimenteel: Maandelijkse zelfstimulering
Deelnemers lezen een korte verklaring om hen aan te moedigen te stoppen met roken (we willen graag dat u van plan bent om te stoppen met roken). De deelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​stimulans voor zichzelf te specificeren die ze aan het einde van elke maand kunnen implementeren waarin ze erin geslaagd zijn om niet te roken.
Deelnemers wordt gevraagd om plannen te maken om te stoppen met roken met behulp van verschillende beschrijvingen, afhankelijk van de arm waarin ze gerandomiseerd zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rookstatus
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid gerookte sigaretten in beide follow-upperiodes
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Rookgedrag (gebruikelijk)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Voornemens om te stoppen met roken
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Zelfreguleringsstrategieën gebruikt
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Bron van motivatie om te stoppen met roken
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Naleving om zichzelf te stimuleren
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Frequentie van zelfstimulering
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Zelfprikkels gebruikt
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher J Armitage, University of Manchester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15428

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren