ALS におけるバイオマーカーのイメージング
2025年11月24日 更新者：University of Minnesota
筋萎縮性側索硬化症（ALS）におけるイメージングバイオマーカーの縦断的研究
この研究の目的は、さまざまなレベル、3 テスラ (3T) および7テスラ（7T）。
バイオマーカーは、特定の疾患状態の指標として使用できる測定可能な特性です。
疾患のバイオマーカーを特定することは、疾患の理解を深めるだけでなく、治療の改善にもつながります。
この研究では、ALS、PLS、および健常者の患者を登録します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valerie Ferment
- 電話番号：6123011535
- メール：ferm0016@umn.edu
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト：
- Valerie Ferment
- 電話番号：612-301-1535
- メール：ferm0016@umn.edu
-
主任研究者：
- David Walk, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、ミネソタ大学で治療を求めている ALS 患者と、年齢が一致した健康な対照ボランティアを登録します。
説明
包含基準:
- 21歳から75歳まで。
- -治験審査委員会（IRB）によって承認された署名済みのインフォームドコンセントを喜んで提供できる。
ALS 患者:
- 修正された El Escorial 基準による、可能性のある、検査室でサポートされている可能性の高い、可能性の高い、または明確な ALS の臨床診断。
除外基準:
- その他の神経変性疾患（パーキンソン病、アルツハイマー病など）の診断。
- -過去30日間の不安定な医学的疾患（不安定狭心症、進行がんなど）の臨床的に重要な病歴。
- 30分以上MRIスキャナーに静止できないことを含むがこれらに限定されないMRIスキャンを受けることができない、閉所恐怖症、体内の常磁性物質またはペースメーカーの存在、300ポンドを超える体重、または研究者の意見では、被験者が 75 ～ 90 分間、快適に横になることができない可能性が高いです。
- 治験責任医師の意見ではなく、被験者の病気の進行率に基づいて、被験者は登録後12か月のMRIスクリーニングに参加できる可能性が高い場合を除き、歩行または階段を上るのに支援が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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筋萎縮性側索硬化症
ALS患者
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健康管理
健康対照ボランティア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイオマーカーのイメージング
時間枠：12ヶ月
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ALS被験者と同年齢の正常被験者との間の神経化学的濃度と拡散テンソル画像（DTI）パラメータの比較。
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12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Walk, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (推定)
2030年9月30日
研究の完了 (推定)
2031年9月30日
試験登録日
最初に提出
2015年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (推定)
2015年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。