Zobrazovací biomarkery u ALS
24. listopadu 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Longitudinální studie zobrazovacích biomarkerů u amyotrofické laterální sklerózy (ALS)
Účelem studie je zjistit, zda jsme schopni najít jeden nebo více biomarkerů amyotrofické laterální sklerózy (ALS) a primární laterální sklerózy (PLS) pomocí skenů magnetickou rezonancí (MRI) na různých úrovních, 3 tesla (3T) a 7 tesla (7T).
Biomarker je měřitelná charakteristika, kterou lze použít jako indikátor konkrétního chorobného stavu.
Identifikace biomarkerů nemoci může vést k lepšímu pochopení nemoci a také ke zlepšení léčby.
Do této studie budou zařazeni pacienti s ALS, PLS a zdravé kontroly.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Ferment
- Telefonní číslo: 6123011535
- E-mail: ferm0016@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Valerie Ferment
- Telefonní číslo: 612-301-1535
- E-mail: ferm0016@umn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Walk, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni pacienti s ALS, kteří vyhledávají péči na University of Minnesota, a dobrovolníci zdravé kontroly stejného věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 až 75 let včetně.
- Ochotný a schopný dát podepsaný informovaný souhlas, který byl schválen Institutional Review Board (IRB).
Pacienti s ALS:
- Klinická diagnóza možné, laboratorně podporované pravděpodobné, pravděpodobné nebo definitivní ALS, podle modifikovaných kritérií El Escorial.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika dalších neurodegenerativních onemocnění (Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba atd.).
- Klinicky významná historie nestabilního onemocnění (nestabilní angina pectoris, pokročilá rakovina atd.) za posledních 30 dní.
- Neschopnost podstoupit skenování MRI, včetně, ale bez omezení na neschopnost setrvat v klidu na MRI skeneru déle než 30 minut, klaustrofobie, přítomnost paramagnetických látek nebo kardiostimulátorů v těle, hmotnost nad 300 liber nebo podle názoru zkoušejícího, pokud existuje velká pravděpodobnost, že subjekt nebude schopen pohodlně ležet naplocho po dobu 75–90 minut.
- Subjekt potřebuje pomoc při chůzi NEBO vylézt po schodech, pokud není podle názoru zkoušejícího a na základě rychlosti progrese onemocnění u subjektu, subjekt se pravděpodobně bude moci zúčastnit screeningu MRI 12 měsíců po zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Amyotrofní laterální skleróza
Pacienti s ALS
|
|
Zdravé ovládání
Zdraví kontrolní dobrovolníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazovací biomarkery
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání neurochemických koncentrací a parametrů zobrazení difúzního tenzoru (DTI) mezi subjekty s ALS a normálními subjekty stejného věku.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Walk, MD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .