Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Imaging biomarkörer i ALS

24 november 2025 uppdaterad av: University of Minnesota

En longitudinell studie av avbildningsbiomarkörer vid amyotrofisk lateralskleros (ALS)

Syftet med studien är att avgöra om vi kan hitta en eller flera biomarkörer för amyotrofisk lateralskleros (ALS) och primär lateral skleros (PLS) med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRI) på olika nivåer, 3 tesla (3T) och 7 tesla (7T). En biomarkör är en mätbar egenskap som kan användas som en indikator på ett visst sjukdomstillstånd. Att identifiera biomarkörer för en sjukdom kan leda till en bättre förståelse av sjukdomen samt förbättrade behandlingar. Denna studie kommer att registrera patienter med ALS, PLS och friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Walk, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att registrera ALS-patienter som söker vård vid University of Minnesota och åldersmatchade friska kontrollvolontärer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 till 75 år inklusive.
  • Vill och kan ge undertecknat informerat samtycke som har godkänts av Institutional Review Board (IRB).

ALS-patienter:

  • En klinisk diagnos av möjlig, laboratoriestödd sannolik, sannolik eller definitiv ALS, enligt ett modifierat El Escorial-kriterie.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av andra neurodegenerativa sjukdomar (Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom, etc).
  • Kliniskt signifikant historia av instabil medicinsk sjukdom (instabil angina, avancerad cancer, etc) under de senaste 30 dagarna.
  • Oförmåga att genomgå MR-skanning, inklusive men inte begränsat till att inte kunna sitta stilla i en MR-skanner i mer än 30 minuter, klaustrofobi, förekomst av paramagnetiska substanser eller pacemakers i kroppen, vikt över 300 lbs, eller enligt utredarens åsikt, om det finns en stor sannolikhet att motivet inte skulle kunna ligga platt bekvämt i 75-90 minuter.
  • Försökspersonen behöver hjälp för att gå ELLER gå i trappor, såvida inte i utredarens åsikt, och baserat på patientens hastighet av sjukdomsprogression, är försökspersonen sannolikt att kunna delta i MRT-screeningen 12 månader efter inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Amyotrofisk lateral skleros
Patienter med ALS
Friska kontroller
Friska kontrollvolontärer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildning av biomarkörer
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av neurokemiska koncentrationer och DTI-parametrar (Diffusion Tensor Imaging) mellan ALS-patienter och åldersmatchade normala försökspersoner.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: David Walk, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

2 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130126

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera