此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

ALS 中的成像生物标志物

2026年11月9日更新者：University of Minnesota

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 影像学生物标志物的纵向研究

The purpose of the study is to determine if we are able to find one or more biomarkers of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Primary Lateral Sclerosis (PLS) using magnetic resonance imaging (MRI) scans at different levels, 3 tesla (3T) and 7 tesla (7T). A biomarker is a measurable characteristic that can be used as an indicator of a particular disease state. Identifying biomarkers of a disease can lead to a better understanding of the disease as well as improved treatments. This study will enroll patients with ALS, PLS, and healthy controls.

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Valerie Ferment
电话号码：6123011535
邮箱：ferm0016@umn.edu

学习地点

美国
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55414
    - 招聘中
    - University of Minnesota
    - 接触：
      
      Valerie Ferment
      
      电话号码：612-301-1535
      
      邮箱：ferm0016@umn.edu
    - 首席研究员：
      
      David Walk, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

This study will enroll ALS patients seeking care at the University of Minnesota and age-matched healthy control volunteers.

描述

Inclusion Criteria:

21 to 75 years of age inclusive.
Willing and able to give signed informed consent that has been approved by the Institutional Review Board (IRB).

ALS patients:

A clinical diagnosis of possible, laboratory-supported probable, probable, or definite ALS, according to a modified El Escorial criteria.

Exclusion Criteria:

Diagnosis of other neurodegenerative diseases (Parkinson disease, Alzheimer disease, etc).
Clinically significant history of unstable medical illness (unstable angina, advanced cancer, etc) over the last 30 days.
Inability to undergo MRI scanning, including but not limited to unable to remain still in an MRI scanner for more than 30 minutes, claustrophobia, presence of paramagnetic substances or pacemakers in body, weight over 300 lbs, or in the opinion of the investigator, if there is a strong likelihood that the subject would not be able to lie flat comfortably for 75-90 minutes.
The subject requires assistance to ambulate OR climb stairs, unless in the opinion of the investigator, and based upon the subject's rate of disease progression, the subject is likely to be able to participate in the MRI screening 12 months after enrollment.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：CASE_CONTROL
时间观点：PROSPECTIVE

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Amyotrophic Lateral Sclerosis Patients with ALS
Healthy Controls Healthy control volunteers

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Imaging biomarkers 大体时间：12 months	Comparison of neurochemical concentrations and Diffusion Tensor Imaging (DTI) parameters between ALS subjects and age-matched normal subjects.	12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

首席研究员：David Walk, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年9月30日

研究完成 (估计的)

2031年9月30日

研究注册日期

首次提交

2015年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月1日

首次发布 (估计的)

2015年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月9日

最后验证

2026年11月1日