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ALS 中的成像生物标志物

2025年11月24日 更新者：University of Minnesota

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 影像学生物标志物的纵向研究

该研究的目的是确定我们是否能够使用不同水平的磁共振成像 (MRI) 扫描、3 特斯拉 (3T) 和7 特斯拉 (7T)。 生物标志物是一种可测量的特征，可用作特定疾病状态的指标。 识别疾病的生物标志物可以导致更好地了解疾病以及改进治疗。 本研究将招募患有 ALS、PLS 和健康对照的患者。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • 招聘中
        • University of Minnesota
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • David Walk, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将招募在明尼苏达大学寻求治疗的 ALS 患者和年龄匹配的健康对照志愿者。

描述

纳入标准：

  • 21 至 75 岁（含）。
  • 愿意并能够签署经机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书。

肌萎缩侧索硬化症患者：

  • 根据修改后的 El Escorial 标准，可能的、实验室支持的很可能、很可能或确定的 ALS 的临床诊断。

排除标准：

  • 其他神经退行性疾病（帕金森病、阿尔茨海默病等）的诊断。
  • 在过去 30 天内有临床意义的不稳定内科疾病史（不稳定型心绞痛、晚期癌症等）。
  • 无法进行 MRI 扫描，包括但不限于无法在 MRI 扫描仪中保持静止超过 30 分钟、幽闭恐惧症、体内存在顺磁性物质或起搏器、体重超过 300 磅，或研究者认为，如果受试者很可能无法舒适地平躺 75-90 分钟。
  • 受试者需要帮助才能走动或爬楼梯，除非研究者认为，并且根据受试者的疾病进展速度，受试者很可能能够在入组后 12 个月参加 MRI 筛查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
肌萎缩侧索硬化症
肌萎缩侧索硬化症患者
健康对照
健康对照志愿者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成像生物标志物
大体时间：12个月
ALS 受试者与年龄匹配的正常受试者的神经化学浓度和扩散张量成像 (DTI) 参数的比较。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：David Walk, MD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年9月30日

研究完成 (估计的)

2031年9月30日

研究注册日期

首次提交

2015年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月1日

首次发布 (估计的)

2015年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 130126

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