Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация биомаркеров при БАС

9 ноября 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Продольное исследование биомаркеров визуализации при боковом амиотрофическом склерозе (БАС)

The purpose of the study is to determine if we are able to find one or more biomarkers of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Primary Lateral Sclerosis (PLS) using magnetic resonance imaging (MRI) scans at different levels, 3 tesla (3T) and 7 tesla (7T). A biomarker is a measurable characteristic that can be used as an indicator of a particular disease state. Identifying biomarkers of a disease can lead to a better understanding of the disease as well as improved treatments. This study will enroll patients with ALS, PLS, and healthy controls.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valerie Ferment
  • Номер телефона: 6123011535
  • Электронная почта: ferm0016@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Valerie Ferment
          • Номер телефона: 612-301-1535
          • Электронная почта: ferm0016@umn.edu
        • Главный следователь:
          • David Walk, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

This study will enroll ALS patients seeking care at the University of Minnesota and age-matched healthy control volunteers.

Описание

Inclusion Criteria:

  • 21 to 75 years of age inclusive.
  • Willing and able to give signed informed consent that has been approved by the Institutional Review Board (IRB).

ALS patients:

  • A clinical diagnosis of possible, laboratory-supported probable, probable, or definite ALS, according to a modified El Escorial criteria.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of other neurodegenerative diseases (Parkinson disease, Alzheimer disease, etc).
  • Clinically significant history of unstable medical illness (unstable angina, advanced cancer, etc) over the last 30 days.
  • Inability to undergo MRI scanning, including but not limited to unable to remain still in an MRI scanner for more than 30 minutes, claustrophobia, presence of paramagnetic substances or pacemakers in body, weight over 300 lbs, or in the opinion of the investigator, if there is a strong likelihood that the subject would not be able to lie flat comfortably for 75-90 minutes.
  • The subject requires assistance to ambulate OR climb stairs, unless in the opinion of the investigator, and based upon the subject's rate of disease progression, the subject is likely to be able to participate in the MRI screening 12 months after enrollment.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: CASE_CONTROL
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Amyotrophic Lateral Sclerosis

Patients with ALS
Healthy Controls

Healthy control volunteers

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Imaging biomarkers
Временное ограничение: 12 months

Comparison of neurochemical concentrations and Diffusion Tensor Imaging (DTI) parameters between ALS subjects and age-matched normal subjects.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: David Walk, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться