Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация биомаркеров при БАС

24 ноября 2025 г. обновлено: University of Minnesota

Продольное исследование биомаркеров визуализации при боковом амиотрофическом склерозе (БАС)

Цель исследования — определить, можем ли мы найти один или несколько биомаркеров бокового амиотрофического склероза (БАС) и первичного бокового склероза (ПЛС) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) на разных уровнях, 3 тесла (3T) и 7 тесла (7T). Биомаркер представляет собой измеримую характеристику, которую можно использовать в качестве индикатора определенного болезненного состояния. Выявление биомаркеров заболевания может привести к лучшему пониманию болезни, а также к улучшению лечения. В этом исследовании будут участвовать пациенты с БАС, ПЛС и здоровые контроли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valerie Ferment
  • Номер телефона: 6123011535
  • Электронная почта: ferm0016@umn.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Valerie Ferment
          • Номер телефона: 612-301-1535
          • Электронная почта: ferm0016@umn.edu
        • Главный следователь:
          • David Walk, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать пациенты с БАС, обращающиеся за помощью в Университет Миннесоты, и здоровые добровольцы того же возраста.

Описание

Критерии включения:

  • от 21 до 75 лет включительно.
  • Желание и возможность дать подписанное информированное согласие, одобренное Институциональным контрольным советом (IRB).

Больные БАС:

  • Клинический диагноз возможного, подтвержденного лабораторией вероятного, вероятного или определенного БАС в соответствии с модифицированными критериями Эль-Эскориала.

Критерий исключения:

  • Диагностика других нейродегенеративных заболеваний (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и др.).
  • Клинически значимая история нестабильных соматических заболеваний (нестабильная стенокардия, запущенный рак и т. д.) за последние 30 дней.
  • Невозможность пройти МРТ-сканирование, включая, помимо прочего, неспособность оставаться в МРТ-сканере более 30 минут, клаустрофобию, наличие в организме парамагнитных веществ или кардиостимуляторов, вес более 300 фунтов или, по мнению исследователя, если существует большая вероятность того, что субъект не сможет комфортно лежать ровно в течение 75-90 минут.
  • Субъекту требуется помощь, чтобы передвигаться ИЛИ подниматься по лестнице, за исключением случаев, когда, по мнению исследователя, и исходя из скорости прогрессирования заболевания, субъект, вероятно, сможет участвовать в МРТ-скрининге через 12 месяцев после зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Боковой амиотрофический склероз
Пациенты с БАС
Здоровый контроль
Здоровые контрольные добровольцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры визуализации
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнение нейрохимических концентраций и параметров диффузионно-тензорной визуализации (DTI) у субъектов с БАС и нормальных субъектов того же возраста.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: David Walk, MD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130126

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боковой амиотрофический склероз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться