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Biomarcadores de imagem em ELA

24 de novembro de 2025 atualizado por: University of Minnesota

Um estudo longitudinal de biomarcadores de imagem na esclerose lateral amiotrófica (ALS)

O objetivo do estudo é determinar se somos capazes de encontrar um ou mais biomarcadores de Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS) e Esclerose Lateral Primária (PLS) usando exames de ressonância magnética (MRI) em diferentes níveis, 3 tesla (3T) e 7 teslas (7T). Um biomarcador é uma característica mensurável que pode ser usada como um indicador de um determinado estado de doença. A identificação de biomarcadores de uma doença pode levar a uma melhor compreensão da doença, bem como a melhores tratamentos. Este estudo incluirá pacientes com ELA, PLS e controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Valerie Ferment
  • Número de telefone: 6123011535
  • E-mail: ferm0016@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Walk, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá pacientes com ELA que procuram atendimento na Universidade de Minnesota e voluntários de controle saudáveis ​​da mesma idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 a 75 anos inclusive.
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado assinado que foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB).

Pacientes com ELA:

  • Um diagnóstico clínico de ELA possível, provável, provável ou definitiva com suporte laboratorial, de acordo com os critérios modificados do El Escorial.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de outras doenças neurodegenerativas (doença de Parkinson, doença de Alzheimer, etc).
  • História clinicamente significativa de doença médica instável (angina instável, câncer avançado, etc.) nos últimos 30 dias.
  • Incapacidade de se submeter a exames de ressonância magnética, incluindo, entre outros, incapacidade de permanecer imóvel em um scanner de ressonância magnética por mais de 30 minutos, claustrofobia, presença de substâncias paramagnéticas ou marca-passos no corpo, peso acima de 300 libras ou, na opinião do investigador, se há uma forte probabilidade de que o sujeito não seja capaz de ficar deitado confortavelmente por 75-90 minutos.
  • O sujeito requer assistência para deambular OU subir escadas, a menos que na opinião do investigador e com base na taxa de progressão da doença do sujeito, o sujeito provavelmente poderá participar da triagem de ressonância magnética 12 meses após a inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Esclerose Lateral Amiotrófica
Pacientes com ELA
Controles Saudáveis
Voluntários de controle saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores de imagem
Prazo: 12 meses
Comparação de concentrações neuroquímicas e parâmetros de imagem de tensor de difusão (DTI) entre indivíduos com ELA e indivíduos normais da mesma idade.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: David Walk, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 130126

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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