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Biomarcadores de imagen en ELA

24 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota

Un estudio longitudinal de biomarcadores de imágenes en la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)

El propósito del estudio es determinar si somos capaces de encontrar uno o más biomarcadores de Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) y Esclerosis Lateral Primaria (PLS) utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) a diferentes niveles, 3 tesla (3T) y 7 teslas (7T). Un biomarcador es una característica medible que se puede utilizar como indicador de un estado de enfermedad particular. La identificación de biomarcadores de una enfermedad puede conducir a una mejor comprensión de la enfermedad, así como a tratamientos mejorados. Este estudio inscribirá a pacientes con ELA, PLS y controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Valerie Ferment
  • Número de teléfono: 6123011535
  • Correo electrónico: ferm0016@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Valerie Ferment
          • Número de teléfono: 612-301-1535
          • Correo electrónico: ferm0016@umn.edu
        • Investigador principal:
          • David Walk, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribirá a pacientes con ELA que buscan atención en la Universidad de Minnesota y voluntarios de control sanos de la misma edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 a 75 años de edad inclusive.
  • Dispuesto y capaz de dar un consentimiento informado firmado que ha sido aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).

Pacientes con ELA:

  • Un diagnóstico clínico de posible ELA probable, probable o definitiva respaldada por laboratorio, de acuerdo con los criterios modificados de El Escorial.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de otras enfermedades neurodegenerativas (enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, etc).
  • Antecedentes clínicamente significativos de enfermedad médica inestable (angina inestable, cáncer avanzado, etc.) durante los últimos 30 días.
  • Incapacidad para someterse a una resonancia magnética, que incluye, entre otros, incapacidad para permanecer quieto en un escáner de resonancia magnética durante más de 30 minutos, claustrofobia, presencia de sustancias paramagnéticas o marcapasos en el cuerpo, peso superior a 300 libras o, en opinión del investigador, si existe una gran probabilidad de que el sujeto no pueda acostarse cómodamente durante 75-90 minutos.
  • El sujeto requiere asistencia para deambular O subir escaleras, a menos que, en opinión del investigador, y en función de la tasa de progresión de la enfermedad del sujeto, es probable que el sujeto pueda participar en el examen de resonancia magnética 12 meses después de la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
La esclerosis lateral amiotrófica
Pacientes con ELA
Controles saludables
Voluntarios de control sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores de imagen
Periodo de tiempo: 12 meses
Comparación de concentraciones neuroquímicas y parámetros de imágenes de tensor de difusión (DTI) entre sujetos con ELA y sujetos normales de la misma edad.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: David Walk, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 130126

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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