- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02567136
Biomarqueurs d'imagerie dans la SLA
24 novembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Une étude longitudinale des biomarqueurs d'imagerie dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Le but de l'étude est de déterminer si nous sommes en mesure de trouver un ou plusieurs biomarqueurs de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et de la sclérose latérale primaire (PLS) à l'aide d'imagerie par résonance magnétique (IRM) à différents niveaux, 3 tesla (3T) et 7 teslas (7T).
Un biomarqueur est une caractéristique mesurable qui peut être utilisée comme indicateur d'un état pathologique particulier.
L'identification des biomarqueurs d'une maladie peut conduire à une meilleure compréhension de la maladie ainsi qu'à l'amélioration des traitements.
Cette étude recrutera des patients atteints de SLA, de SLP et des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerie Ferment
- Numéro de téléphone: 6123011535
- E-mail: ferm0016@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Valerie Ferment
- Numéro de téléphone: 612-301-1535
- E-mail: ferm0016@umn.edu
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Chercheur principal:
- David Walk, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera des patients SLA cherchant des soins à l'Université du Minnesota et des volontaires témoins sains appariés selon l'âge.
La description
Critère d'intégration:
- De 21 à 75 ans inclus.
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé signé qui a été approuvé par le Comité d'examen institutionnel (IRB).
Patients SLA :
- Un diagnostic clinique de SLA possible, probable, probable ou certaine, étayé par un laboratoire, selon les critères El Escorial modifiés.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres maladies neurodégénératives (maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer, etc.).
- Antécédents cliniquement significatifs de maladie instable (angor instable, cancer avancé, etc.) au cours des 30 derniers jours.
- Incapacité à subir une IRM, y compris, mais sans s'y limiter, l'incapacité de rester immobile dans un scanner IRM pendant plus de 30 minutes, la claustrophobie, la présence de substances paramagnétiques ou de stimulateurs cardiaques dans le corps, un poids supérieur à 300 lb ou, de l'avis de l'investigateur, si il y a de fortes chances que le sujet ne soit pas capable de s'allonger confortablement pendant 75 à 90 minutes.
- Le sujet a besoin d'aide pour se déplacer OU monter les escaliers, sauf si, de l'avis de l'investigateur, et en fonction du taux de progression de la maladie du sujet, le sujet est susceptible de pouvoir participer au dépistage par IRM 12 mois après l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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La sclérose latérale amyotrophique
Patients atteints de SLA
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Contrôles sains
Volontaires témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs d'imagerie
Délai: 12 mois
|
Comparaison des concentrations neurochimiques et des paramètres d'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) entre les sujets SLA et les sujets normaux appariés selon l'âge.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Walk, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Première publication (Estimé)
2 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 130126
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .