Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avbildningsbiomarkører i ALS

24. november 2025 oppdatert av: University of Minnesota

En longitudinell studie av avbildningsbiomarkører i amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Formålet med studien er å finne ut om vi er i stand til å finne en eller flere biomarkører for amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og primær lateral sklerose (PLS) ved hjelp av magnetisk resonanstomografi (MRI) skanninger på ulike nivåer, 3 tesla (3T) og 7 tesla (7T). En biomarkør er en målbar egenskap som kan brukes som en indikator på en bestemt sykdomstilstand. Identifisering av biomarkører for en sykdom kan føre til en bedre forståelse av sykdommen samt forbedrede behandlinger. Denne studien vil inkludere pasienter med ALS, PLS og friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Walk, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil registrere ALS-pasienter som søker omsorg ved University of Minnesota og alderssvarende friske kontrollfrivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 til 75 år inkludert.
  • Villig og i stand til å gi signert informert samtykke som er godkjent av Institutional Review Board (IRB).

ALS pasienter:

  • En klinisk diagnose av mulig, laboratoriestøttet sannsynlig, sannsynlig eller sikker ALS, i henhold til et modifisert El Escorial-kriterium.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av andre nevrodegenerative sykdommer (Parkinson sykdom, Alzheimers sykdom, etc).
  • Klinisk signifikant historie med ustabil medisinsk sykdom (ustabil angina, avansert kreft, osv.) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Manglende evne til å gjennomgå MR-skanning, inkludert, men ikke begrenset til, ute av stand til å forbli stille i en MR-skanner i mer enn 30 minutter, klaustrofobi, tilstedeværelse av paramagnetiske stoffer eller pacemakere i kroppen, vekt over 300 lbs, eller etter etterforskerens mening, hvis det er stor sannsynlighet for at motivet ikke vil kunne ligge flatt komfortabelt i 75-90 minutter.
  • Forsøkspersonen trenger assistanse for å gå ELLER gå i trapper, med mindre etter etterforskerens mening, og basert på forsøkspersonens sykdomsprogresjonsrate, vil forsøkspersonen sannsynligvis være i stand til å delta i MR-screeningen 12 måneder etter påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Amyotrofisk lateral sklerose
Pasienter med ALS
Sunne kontroller
Frivillige friske kontrollarbeidere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbildningsbiomarkører
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av nevrokjemiske konsentrasjoner og DTI-parametere (Diffusion Tensor Imaging) mellom ALS-personer og alderstilpassede normale individer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Walk, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130126

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amyotrofisk lateral sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere