Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van biomarkers bij ALS

24 november 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

Een longitudinaal onderzoek naar beeldvorming van biomarkers bij amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Het doel van de studie is om te bepalen of we een of meer biomarkers van amyotrofische laterale sclerose (ALS) en primaire laterale sclerose (PLS) kunnen vinden met behulp van magnetische resonantie beeldvorming (MRI) scans op verschillende niveaus, 3 tesla (3T) en 7 Tesla (7T). Een biomarker is een meetbare eigenschap die kan worden gebruikt als indicator voor een bepaalde ziektetoestand. Het identificeren van biomarkers van een ziekte kan leiden tot een beter begrip van de ziekte en tot verbeterde behandelingen. Deze studie zal patiënten met ALS, PLS en gezonde controles inschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Valerie Ferment
Telefoonnummer: 6123011535
E-mail: ferm0016@umn.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
    - Werving
    - University of Minnesota
    - Contact:
      
      Valerie Ferment
      
      Telefoonnummer: 612-301-1535
      
      E-mail: ferm0016@umn.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      David Walk, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal ALS-patiënten inschrijven die zorg zoeken aan de Universiteit van Minnesota en gezonde controlevrijwilligers van dezelfde leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

21 tot en met 75 jaar.
Bereid en in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven die is goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB).

ALS-patiënten:

Een klinische diagnose van mogelijke, door het laboratorium ondersteunde waarschijnlijke, waarschijnlijke of definitieve ALS, volgens gewijzigde El Escorial-criteria.

Uitsluitingscriteria:

Diagnose van andere neurodegeneratieve ziekten (ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, enz.).
Klinisch significante voorgeschiedenis van onstabiele medische ziekte (onstabiele angina pectoris, kanker in een gevorderd stadium, enz.) in de afgelopen 30 dagen.
Onvermogen om een MRI-scan te ondergaan, inclusief maar niet beperkt tot het niet langer dan 30 minuten stil kunnen blijven liggen in een MRI-scanner, claustrofobie, aanwezigheid van paramagnetische substanties of pacemakers in het lichaam, gewicht meer dan 300 lbs, of naar de mening van de onderzoeker, indien de kans is groot dat de proefpersoon gedurende 75-90 minuten niet comfortabel plat kan liggen.
De proefpersoon heeft hulp nodig bij het lopen OF traplopen, tenzij naar de mening van de onderzoeker, en op basis van de mate van ziekteprogressie van de proefpersoon, de proefpersoon 12 maanden na inschrijving waarschijnlijk in staat zal zijn om deel te nemen aan de MRI-screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Amyotrofische laterale sclerose Patiënten met ALS
Gezonde controles Gezonde controle vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Biomarkers in beeld brengen Tijdsspanne: 12 maanden	Vergelijking van neurochemische concentraties en Diffusion Tensor Imaging (DTI)-parameters tussen ALS-proefpersonen en normale proefpersonen van dezelfde leeftijd.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: David Walk, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

2 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

130126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .