- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02567136
Beeldvorming van biomarkers bij ALS
Een longitudinaal onderzoek naar beeldvorming van biomarkers bij amyotrofische laterale sclerose (ALS)
The purpose of the study is to determine if we are able to find one or more biomarkers of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Primary Lateral Sclerosis (PLS) using magnetic resonance imaging (MRI) scans at different levels, 3 tesla (3T) and 7 tesla (7T). A biomarker is a measurable characteristic that can be used as an indicator of a particular disease state. Identifying biomarkers of a disease can lead to a better understanding of the disease as well as improved treatments. This study will enroll patients with ALS, PLS, and healthy controls.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valerie Ferment
- Telefoonnummer: 6123011535
- E-mail: ferm0016@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Valerie Ferment
- Telefoonnummer: 612-301-1535
- E-mail: ferm0016@umn.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Walk, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
This study will enroll ALS patients seeking care at the University of Minnesota and age-matched healthy control volunteers.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 21 to 75 years of age inclusive.
- Willing and able to give signed informed consent that has been approved by the Institutional Review Board (IRB).
ALS patients:
- A clinical diagnosis of possible, laboratory-supported probable, probable, or definite ALS, according to a modified El Escorial criteria.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of other neurodegenerative diseases (Parkinson disease, Alzheimer disease, etc).
- Clinically significant history of unstable medical illness (unstable angina, advanced cancer, etc) over the last 30 days.
- Inability to undergo MRI scanning, including but not limited to unable to remain still in an MRI scanner for more than 30 minutes, claustrophobia, presence of paramagnetic substances or pacemakers in body, weight over 300 lbs, or in the opinion of the investigator, if there is a strong likelihood that the subject would not be able to lie flat comfortably for 75-90 minutes.
- The subject requires assistance to ambulate OR climb stairs, unless in the opinion of the investigator, and based upon the subject's rate of disease progression, the subject is likely to be able to participate in the MRI screening 12 months after enrollment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_CONTROL
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Amyotrophic Lateral Sclerosis
Patients with ALS |
|
Healthy Controls
Healthy control volunteers |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Imaging biomarkers
Tijdsspanne: 12 months
|
Comparison of neurochemical concentrations and Diffusion Tensor Imaging (DTI) parameters between ALS subjects and age-matched normal subjects. |
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Walk, MD, University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Metabole ziekten
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- 130126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .