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Bildgebende Biomarker bei ALS

24. November 2025 aktualisiert von: University of Minnesota

Eine Längsschnittstudie zu bildgebenden Biomarkern bei Amyotropher Lateralsklerose (ALS)

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob wir in der Lage sind, einen oder mehrere Biomarker für Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) und Primäre Lateralsklerose (PLS) mithilfe von Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans auf verschiedenen Ebenen, 3 Tesla (3T) und 7 Tesla (7T). Ein Biomarker ist ein messbares Merkmal, das als Indikator für einen bestimmten Krankheitszustand verwendet werden kann. Die Identifizierung von Biomarkern einer Krankheit kann zu einem besseren Verständnis der Krankheit sowie zu verbesserten Behandlungen führen. In diese Studie werden Patienten mit ALS, PLS und gesunde Kontrollpersonen aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Walk, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden ALS-Patienten aufgenommen, die an der University of Minnesota behandelt werden möchten, sowie gleichaltrige gesunde Kontrollprobanden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 bis einschließlich 75 Jahre.
  • Bereit und in der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die vom Institutional Review Board (IRB) genehmigt wurde.

ALS-Patienten:

  • Eine klinische Diagnose einer möglichen, laborgestützten wahrscheinlichen, wahrscheinlichen oder eindeutigen ALS gemäß modifizierten Kriterien von El Escorial.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer neurodegenerativer Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit usw.).
  • Klinisch signifikante Vorgeschichte einer instabilen medizinischen Erkrankung (instabile Angina pectoris, fortgeschrittener Krebs usw.) in den letzten 30 Tagen.
  • Unfähigkeit, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Unfähigkeit, länger als 30 Minuten still in einem MRT-Scanner zu bleiben, Klaustrophobie, Vorhandensein von paramagnetischen Substanzen oder Herzschrittmachern im Körper, Gewicht über 300 Pfund oder nach Meinung des Prüfers, wenn Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass der Proband 75-90 Minuten lang nicht bequem flach liegen kann.
  • Das Subjekt benötigt Hilfe beim Gehen ODER Treppensteigen, es sei denn, nach Meinung des Prüfarztes und basierend auf der Rate des Krankheitsverlaufs des Subjekts ist es wahrscheinlich, dass das Subjekt 12 Monate nach der Registrierung am MRT-Screening teilnehmen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Amyotrophe Lateralsklerose
Patienten mit ALS
Gesunde Kontrollen
Gesunde freiwillige Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebende Biomarker
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der neurochemischen Konzentrationen und Parameter der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) zwischen ALS-Probanden und gleichaltrigen normalen Probanden.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: David Walk, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130126

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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