Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Imaging biomarkører i ALS

24. november 2025 opdateret af: University of Minnesota

En longitudinel undersøgelse af billeddannende biomarkører i amyotrofisk lateral sklerose (ALS)

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om vi er i stand til at finde en eller flere biomarkører for amyotrofisk lateral sklerose (ALS) og primær lateral sklerose (PLS) ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger på forskellige niveauer, 3 tesla (3T) og 7 tesla (7T). En biomarkør er en målbar egenskab, der kan bruges som en indikator for en bestemt sygdomstilstand. Identifikation af biomarkører for en sygdom kan føre til en bedre forståelse af sygdommen samt forbedrede behandlinger. Denne undersøgelse vil inkludere patienter med ALS, PLS og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Walk, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil indskrive ALS-patienter, der søger pleje ved University of Minnesota, og alderssvarende raske kontrolfrivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 til 75 år inklusive.
  • Villig og i stand til at give underskrevet informeret samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board (IRB).

ALS patienter:

  • En klinisk diagnose af mulig, laboratorieunderstøttet sandsynlig, sandsynlig eller sikker ALS i henhold til et modificeret El Escorial-kriterie.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af andre neurodegenerative sygdomme (Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom osv.).
  • Klinisk signifikant historie med ustabil medicinsk sygdom (ustabil angina, fremskreden cancer osv.) i løbet af de sidste 30 dage.
  • Manglende evne til at gennemgå MR-scanning, herunder men ikke begrænset til ude af stand til at forblive stille i en MR-scanner i mere end 30 minutter, klaustrofobi, tilstedeværelse af paramagnetiske stoffer eller pacemakere i kroppen, vægt over 300 lbs, eller efter investigatorens mening, hvis der er stor sandsynlighed for, at motivet ikke ville være i stand til at ligge fladt komfortabelt i 75-90 minutter.
  • Forsøgspersonen har brug for assistance til at bevæge sig ELLER gå op ad trapper, medmindre efter investigatorens mening, og baseret på forsøgspersonens sygdomsprogressionshastighed, vil forsøgspersonen sandsynligvis være i stand til at deltage i MR-screeningen 12 måneder efter tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Amyotrofisk lateral sklerose
Patienter med ALS
Sund kontrol
Sunde kontrolfrivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannende biomarkører
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af neurokemiske koncentrationer og DTI-parametre (Diffusion Tensor Imaging) mellem ALS-personer og aldersmatchede normale forsøgspersoner.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Walk, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

2. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner