Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képalkotó biomarkerek ALS-ben

2025. november 24. frissítette: University of Minnesota

A képalkotó biomarkerek longitudinális vizsgálata amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS)

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy képesek vagyunk-e megtalálni az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) és a primer laterális szklerózis (PLS) egy vagy több biomarkerét mágneses rezonancia képalkotás (MRI) különböző szintű, 3 tesla (3T) ill. 7 tesla (7T). A biomarker egy mérhető jellemző, amely egy adott betegségi állapot indikátoraként használható. A betegség biomarkereinek azonosítása a betegség jobb megértéséhez és a kezelések javításához vezethet. Ez a vizsgálat ALS-ben, PLS-ben szenvedő betegeket és egészséges kontrollokat von be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55414
        • Toborzás
        • University of Minnesota
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Walk, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a tanulmányba a Minnesotai Egyetemen gondozásra szoruló ALS-betegeket és a megfelelő életkorú, egészséges kontroll önkénteseket vonják be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-75 éves korig.
  • Hajlandó és képes aláírt, tájékozott beleegyezést adni, amelyet az Intézményi Felülvizsgálati Tanács (IRB) hagyott jóvá.

ALS betegek:

  • Lehetséges, laboratóriumilag alátámasztott valószínű, valószínű vagy határozott ALS klinikai diagnózisa, módosított El Escorial kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb neurodegeneratív betegségek (Parkinson-kór, Alzheimer-kór stb.) diagnosztizálása.
  • Klinikailag jelentős instabil egészségügyi betegség (instabil angina, előrehaladott rák stb.) előfordulása az elmúlt 30 napban.
  • Az MRI-vizsgálatra való képtelenség, ideértve, de nem kizárólagosan, képtelenség 30 percnél tovább mozdulatlanul maradni az MRI-szkennerben, klausztrofóbia, paramágneses anyagok vagy pacemakerek jelenléte a testben, testsúly 300 font felett, vagy a vizsgáló véleménye szerint, ha nagy a valószínűsége annak, hogy az alany nem tud kényelmesen feküdni 75-90 percig.
  • Az alanynak segítségre van szüksége ahhoz, hogy járkáljon VAGY lépcsőn mászhasson fel, kivéve, ha a vizsgáló véleménye szerint és az alany betegség progressziójának üteme alapján az alany valószínűleg részt tud venni az MRI szűrésen 12 hónappal a felvétel után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Amiotróf laterális szklerózis
ALS-ben szenvedő betegek
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontroll önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képalkotó biomarkerek
Időkeret: 12 hónap
A neurokémiai koncentrációk és a diffúziós tenzor képalkotó (DTI) paraméterek összehasonlítása ALS alanyok és életkorú normál alanyok között.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Walk, MD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130126

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel