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Biomarcatori di imaging nella SLA

24 novembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Uno studio longitudinale sui biomarcatori di imaging nella sclerosi laterale amiotrofica (SLA)

Lo scopo dello studio è determinare se siamo in grado di trovare uno o più biomarcatori della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) e della sclerosi laterale primaria (PLS) utilizzando scansioni di risonanza magnetica (MRI) a diversi livelli, 3 tesla (3T) e 7 Tesla (7T). Un biomarcatore è una caratteristica misurabile che può essere utilizzata come indicatore di un particolare stato patologico. L'identificazione dei biomarcatori di una malattia può portare a una migliore comprensione della malattia e a trattamenti migliori. Questo studio arruolerà pazienti con SLA, PLS e controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Walk, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio arruolerà pazienti affetti da SLA in cerca di cure presso l'Università del Minnesota e volontari di controllo sani di pari età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 21 ai 75 anni compresi.
  • Disposto e in grado di fornire un consenso informato firmato che è stato approvato dall'Institutional Review Board (IRB).

Pazienti affetti da SLA:

  • Una diagnosi clinica di SLA possibile, probabile, probabile o definita supportata dal laboratorio, secondo i criteri El Escorial modificati.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre malattie neurodegenerative (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, ecc.).
  • Storia clinicamente significativa di malattia medica instabile (angina instabile, cancro avanzato, ecc.) negli ultimi 30 giorni.
  • Incapacità di sottoporsi a scansione MRI, incluso ma non limitato a incapacità di rimanere fermo in uno scanner MRI per più di 30 minuti, claustrofobia, presenza di sostanze paramagnetiche o pacemaker nel corpo, peso superiore a 300 libbre, o secondo l'opinione dell'investigatore, se c'è una forte probabilità che il soggetto non sia in grado di sdraiarsi comodamente per 75-90 minuti.
  • Il soggetto richiede assistenza per deambulare O salire le scale, a meno che, secondo il parere dello sperimentatore, e in base al tasso di progressione della malattia del soggetto, sia probabile che il soggetto sia in grado di partecipare allo screening MRI 12 mesi dopo l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sclerosi laterale amiotrofica
Pazienti con SLA
Controlli sani
Volontari di controllo sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori di imaging
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto delle concentrazioni neurochimiche e dei parametri di Diffusion Tensor Imaging (DTI) tra soggetti affetti da SLA e soggetti normali di pari età.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: David Walk, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130126

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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