Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie biomarkerów w ALS

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Podłużne badanie obrazowania biomarkerów w stwardnieniu zanikowym bocznym (ALS)

Celem badania jest ustalenie, czy jesteśmy w stanie znaleźć jeden lub więcej biomarkerów stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) i pierwotnego stwardnienia bocznego (PLS) za pomocą skanów rezonansu magnetycznego (MRI) na różnych poziomach, 3 tesli (3T) i 7 tesli (7T). Biomarker to mierzalna cecha, którą można wykorzystać jako wskaźnik określonego stanu chorobowego. Identyfikacja biomarkerów choroby może prowadzić do lepszego zrozumienia choroby, a także ulepszonych metod leczenia. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci z ALS, PLS i zdrowa grupa kontrolna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Walk, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie pacjentów z ALS szukających opieki na Uniwersytecie w Minnesocie oraz dopasowanych wiekowo zdrowych ochotników z grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 21 do 75 lat włącznie.
  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody, która została zatwierdzona przez Institutional Review Board (IRB).

Pacjenci z SLA:

  • Kliniczna diagnoza możliwego, potwierdzonego laboratoryjnie prawdopodobnego, prawdopodobnego lub ostatecznego ALS, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami El Escorial.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka innych chorób neurodegeneracyjnych (choroba Parkinsona, choroba Alzheimera itp.).
  • Klinicznie istotna historia niestabilnej choroby medycznej (niestabilna dławica piersiowa, zaawansowany rak itp.) w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Niezdolność do poddania się badaniu MRI, w tym między innymi niemożność pozostania nieruchomo w skanerze MRI przez ponad 30 minut, klaustrofobia, obecność substancji paramagnetycznych lub rozruszników serca w ciele, waga powyżej 300 funtów lub w opinii badacza, jeśli istnieje duże prawdopodobieństwo, że osoba badana nie byłaby w stanie wygodnie leżeć płasko przez 75-90 minut.
  • Pacjent wymaga pomocy w poruszaniu się LUB wchodzeniu po schodach, chyba że w opinii badacza i na podstawie tempa postępu choroby pacjent prawdopodobnie będzie mógł uczestniczyć w badaniach przesiewowych MRI 12 miesięcy po włączeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stwardnienie Zanikowe Boczne
Pacjenci z SLA
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy kontrolni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie biomarkerów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie stężeń neurochemicznych i parametrów obrazowania tensora dyfuzji (DTI) między pacjentami z ALS a osobami zdrowymi w tym samym wieku.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: David Walk, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj