- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02567136
Kuvantamisen biomarkkerit ALS:ssä
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Pitkittäinen tutkimus kuvantamisbiomarkkereista amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystymmekö löytämään yhden tai useamman amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) ja primaarisen lateraaliskleroosin (PLS) biomarkkerin magneettikuvauksella (MRI) eri tasoilla, 3 tesla (3T) ja 7 teslaa (7T).
Biomarkkeri on mitattavissa oleva ominaisuus, jota voidaan käyttää tietyn sairauden tilan indikaattorina.
Sairauden biomarkkerien tunnistaminen voi johtaa taudin parempaan ymmärtämiseen sekä parantaa hoitoja.
Tähän tutkimukseen otetaan ALS- ja PLS-potilaita sekä terveitä verrokkeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Ferment
- Puhelinnumero: 6123011535
- Sähköposti: ferm0016@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Ferment
- Puhelinnumero: 612-301-1535
- Sähköposti: ferm0016@umn.edu
-
Päätutkija:
- David Walk, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ALS-potilaita, jotka hakevat hoitoa Minnesotan yliopistosta, sekä ikäisiä terveitä vapaaehtoisia verrokkeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-75-vuotiaat mukaan lukien.
- Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, jonka Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt.
ALS-potilaat:
- Kliininen diagnoosi mahdollisesta, laboratoriossa tuetusta todennäköisestä, todennäköisestä tai lopullisesta ALS:stä muokatun El Escorialin kriteerin mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien diagnosointi (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti jne.).
- Kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen sairaus (epästabiili angina pectoris, pitkälle edennyt syöpä jne.) viimeisen 30 päivän aikana.
- Kyvyttömyys tehdä MRI-skannausta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kyvyttömyys pysyä paikallaan magneettikuvauksessa yli 30 minuuttia, klaustrofobia, paramagneettisten aineiden tai sydämentahdistimien esiintyminen kehossa, paino yli 300 paunaa tai tutkijan mielestä jos on erittäin todennäköistä, että tutkittava ei pysty makaamaan mukavasti 75–90 minuuttia.
- Potilas tarvitsee apua liikkuakseen TAI kiipeäessään portaita, ellei tutkija katso ja koehenkilön sairauden etenemisnopeuden perusteella todennäköisesti voi osallistua MRI-seulontaan 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Potilaat, joilla on ALS
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollin vapaaehtoiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvantamisen biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Neurokemiallisten pitoisuuksien ja diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) parametrien vertailu ALS-potilaiden ja ikäisten normaalien koehenkilöiden välillä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Walk, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja