Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamisen biomarkkerit ALS:ssä

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota

Pitkittäinen tutkimus kuvantamisbiomarkkereista amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystymmekö löytämään yhden tai useamman amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) ja primaarisen lateraaliskleroosin (PLS) biomarkkerin magneettikuvauksella (MRI) eri tasoilla, 3 tesla (3T) ja 7 teslaa (7T). Biomarkkeri on mitattavissa oleva ominaisuus, jota voidaan käyttää tietyn sairauden tilan indikaattorina. Sairauden biomarkkerien tunnistaminen voi johtaa taudin parempaan ymmärtämiseen sekä parantaa hoitoja. Tähän tutkimukseen otetaan ALS- ja PLS-potilaita sekä terveitä verrokkeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Valerie Ferment
  • Puhelinnumero: 6123011535
  • Sähköposti: ferm0016@umn.edu

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Walk, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan ALS-potilaita, jotka hakevat hoitoa Minnesotan yliopistosta, sekä ikäisiä terveitä vapaaehtoisia verrokkeja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-75-vuotiaat mukaan lukien.
  • Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, jonka Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt.

ALS-potilaat:

  • Kliininen diagnoosi mahdollisesta, laboratoriossa tuetusta todennäköisestä, todennäköisestä tai lopullisesta ALS:stä muokatun El Escorialin kriteerin mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien diagnosointi (Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti jne.).
  • Kliinisesti merkittävä epästabiili lääketieteellinen sairaus (epästabiili angina pectoris, pitkälle edennyt syöpä jne.) viimeisen 30 päivän aikana.
  • Kyvyttömyys tehdä MRI-skannausta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kyvyttömyys pysyä paikallaan magneettikuvauksessa yli 30 minuuttia, klaustrofobia, paramagneettisten aineiden tai sydämentahdistimien esiintyminen kehossa, paino yli 300 paunaa tai tutkijan mielestä jos on erittäin todennäköistä, että tutkittava ei pysty makaamaan mukavasti 75–90 minuuttia.
  • Potilas tarvitsee apua liikkuakseen TAI kiipeäessään portaita, ellei tutkija katso ja koehenkilön sairauden etenemisnopeuden perusteella todennäköisesti voi osallistua MRI-seulontaan 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Potilaat, joilla on ALS
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollin vapaaehtoiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamisen biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Neurokemiallisten pitoisuuksien ja diffuusiotensorikuvantamisen (DTI) parametrien vertailu ALS-potilaiden ja ikäisten normaalien koehenkilöiden välillä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Walk, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Tilaa