敗血症および脱水症患者における下大静脈の超音波評価の有用性
敗血症と脱水症の評価を受けている小児患者の管理と処置における下大静脈超音波検査のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
超音波は広く受け入れられており、非常に有用な臨床ツールです。 それは、迅速で、痛みがなく、放射線を出さないという追加の利点をもたらします。 これは、心拍出量と血管の病理を評価するために長い間使用されてきました。 最近では、緊急および外傷の臨床医が水分補給状態、ショック/敗血症状態、および輸液反応性を評価するためにそれを使用しています. 超音波検査を使用して下大静脈を観察すると、臨床医は、平均動脈圧 (MAP) および中心静脈圧 (CVP) と相関することが以前に実証されている血管の虚脱性を迅速に把握できます。 以前は、ジョーンズら。 アル。 17 歳以上の成人を対象に RCT を完了し、救急部門に非外傷性低血圧を呈している患者に対する早期下大静脈超音波検査と遅延下大静脈超音波検査の目標指向の有用性を評価しました。 この研究では、即時IVCイメージングを受けている患者の診断病因の改善と精度の向上が見られました。 この研究では、0 ~ 21 歳の小児患者を対象に IVC 超音波検査のランダム化比較試験を実施しています。
救急科に入院し、トリアージ STOP SEPSIS ALERT (トリアージ バイタル サインと主訴に基づく)、ゾフランを必要とする嘔吐、または脱水症/血液量減少の懸念を伴う下痢を引き起こす患者は、治療担当医師が静脈内輸液の恩恵を受けると信じており、含める資格があります。この研究に。 「治療する医師」とは、共同研究者としてリストされている小児救急医療の出席者またはフェローの 1 人を指します。 患者または親が研究への参加に関心を示した場合にのみ、患者の世話をしている担当者または仲間が患者が適格かどうかを判断します。 患者が適格であり、研究から除外する基準がない場合、保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られ、7歳以上の子供で同意が得られます。 患者は研究に登録され、即時の超音波検査グループ(臨床医が患者を完全に評価して水分補給の指示を出す前に、最初に下大静脈(IVC)の超音波検査(US))または対照群(US at 15)のいずれかに無作為化されます。患者の評価と管理に数分)。 目標は、超音波の使用が、敗血症と脱水症で小児救急科を受診した患者の臨床管理と転帰にどのように影響するかを評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Hospital Department of Emergency Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- トリアージのトリガー STOP SEPSIS ALERT (トリアージ バイタル サインと主訴に基づく)
- ゾフランを必要とする嘔吐を伴う
- 脱水/循環血液量減少の懸念を伴う下痢を呈する
除外基準:
- 継続的な蘇生を必要とする生命を脅かす怪我をした不安定な患者
- 外傷性蘇生を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:敗血症 1
SonoSite Maxx シリーズ超音波システムの超音波検査を受ける敗血症患者
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超音波イメージングは、血管液の状態を含む体の多くの領域を評価するための非放射性、非侵襲的なモダリティです。
プローブを腹部に当てて下大静脈を見ることで、臨床医は患者の脱水の程度を評価できます。
私たちは、小児救急部門の患者の臨床管理におけるこの診断的介入の有用性を評価しています。
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アクティブコンパレータ:敗血症 2
SonoSite Maxx シリーズ超音波システムの超音波検査を受けた敗血症患者
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超音波イメージングは、血管液の状態を含む体の多くの領域を評価するための非放射性、非侵襲的なモダリティです。
プローブを腹部に当てて下大静脈を見ることで、臨床医は患者の脱水の程度を評価できます。
私たちは、小児救急部門の患者の臨床管理におけるこの診断的介入の有用性を評価しています。
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実験的:胃腸炎 1
胃腸炎の患者が、主治医から注文を受ける前に SonoSite Maxx シリーズ超音波システムの超音波検査を受けている
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超音波イメージングは、血管液の状態を含む体の多くの領域を評価するための非放射性、非侵襲的なモダリティです。
プローブを腹部に当てて下大静脈を見ることで、臨床医は患者の脱水の程度を評価できます。
私たちは、小児救急部門の患者の臨床管理におけるこの診断的介入の有用性を評価しています。
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アクティブコンパレータ:胃腸炎 2
胃腸炎の患者は、治療担当医から最初の臨床注文が出された後、SonoSite Maxx シリーズ超音波システムの超音波検査を受けます
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超音波イメージングは、血管液の状態を含む体の多くの領域を評価するための非放射性、非侵襲的なモダリティです。
プローブを腹部に当てて下大静脈を見ることで、臨床医は患者の脱水の程度を評価できます。
私たちは、小児救急部門の患者の臨床管理におけるこの診断的介入の有用性を評価しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水分補給の種類
時間枠:1日目
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水分補給の種類: 救急科 (ED) からの処置時の経口投与と静脈内投与
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1日目
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血管アクセスポイント
時間枠:1日目
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敗血症アームの場合、医師の評価後 15 分以内に 2 番目の血管アクセス ポイント タイプ (骨間 (IO)、2 番目の静脈 (IV)、中心静脈 (CV) アクセス) を確保
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1日目
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抗生物質の使用
時間枠:60分
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敗血症の腕の場合、60分以内に抗生物質を投与
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60分
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生理食塩水ボーラス
時間枠:60分
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敗血症の腕の場合、60 ml/kg の生理食塩水を 60 分以内にボーラス投与
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処分状況
時間枠:1日目
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小児集中治療室 (PICU)、フロア、退院
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1日目
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ED 入院期間 (敗血症警報から入院/退院指示入力まで)
時間枠:救急部門の登録から処分(入院、転院、退院)までの時間
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救急部門の登録から処分(入院、転院、退院)までの時間
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同じ病気のため 48 時間以内に再度 ED を受診する
時間枠:48時間
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救急部門の処置後 48 時間以上経過した場合
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48時間
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生存から退院まで
時間枠:30日
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敗血症の腕の場合、救急科または退院時
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30日
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30日死亡率
時間枠:30日
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救急科登録日から 30 日後にいつでも評価されます。
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30日
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左心室機能
時間枠:1日目
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敗血症の腕の場合、救急外来受診時
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1日目
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敗血症の原因
時間枠:1日目
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敗血症の腕の場合、救急科または病院受診中
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James Tsung, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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