패혈증 및 탈수증 환자에서 하대정맥 초음파 평가의 유용성
패혈증 및 탈수에 대한 평가를 받는 소아 환자의 관리 및 처분에서 열등한 대정맥 초음파의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
초음파는 널리 받아들여지고 매우 유용한 임상 도구입니다. 신속하고 통증이 없으며 방사되지 않는다는 추가 이점이 있습니다. 오랫동안 심박출량과 혈관 병리를 평가하는 데 사용되었습니다. 보다 최근에는 응급 및 외상 임상의가 수화 상태, 쇼크/패혈증 상태 및 체액 반응성을 평가하기 위해 이를 사용하고 있습니다. 하대정맥을 보기 위해 초음파 검사를 사용하면 임상의는 이전에 평균 동맥압(MAP) 및 중심정맥압(CVP)과 상관관계가 있는 것으로 입증된 혈관 붕괴 가능성을 빠르게 볼 수 있습니다. 이전에 Jones et. 알. 17세 이상의 성인을 대상으로 비외상성 저혈압으로 응급실에 내원한 환자를 대상으로 하대정맥 초음파 검사와 지연성 하대정맥 초음파 검사의 목표 지향적 유용성을 평가하는 RCT를 완료했습니다. 이 연구는 즉각적인 IVC 이미징을 받는 사람들의 진단 병인에서 개선된 결과와 더 높은 정확도를 발견했습니다. 이 연구는 0세에서 21세 사이의 소아 환자를 대상으로 IVC 초음파 촬영의 무작위 통제 시험을 실시합니다.
응급실에 입원하여 중증도 분류 중지 패혈증 경보(활력 징후 및 주증상에 기반), 조프란이 필요한 구토 또는 탈수/저혈량증이 우려되는 설사를 유발하는 환자, 치료 의사가 정맥 수액이 도움이 될 것이라고 믿는 환자는 포함 대상이 됩니다. 이 연구에. "치료 의사"는 공동 조사자로 나열된 소아 응급 의학 참석자 또는 펠로우 중 한 명을 말합니다. 환자 또는 부모가 연구 참여에 대한 관심을 표명하는 경우에만 환자를 돌보거나 함께 돌보는 사람이 환자의 자격 여부를 결정합니다. 환자가 자격이 있고 연구에서 제외시키는 기준이 없는 경우, 보호자로부터 사전 서면 동의를 얻고 > 7세 어린이의 동의를 얻습니다. 환자는 연구에 등록되고 즉시 초음파촬영 그룹(의사가 환자를 완전히 평가하고 재수화 지시를 내리기 전에 먼저 하대정맥(IVC)의 초음파(US)) 또는 대조군(US 15세)에 무작위 배정됩니다. 환자의 평가 및 관리에 몇 분). 목표는 초음파 사용이 패혈증 및 탈수증으로 소아 응급실에 내원하는 환자의 임상 관리 및 결과에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital Department of Emergency Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Trigger triage STOP SEPSIS ALERT(중증도 바이탈 사인 및 주 증상에 기반)
- Zofran을 요하는 구토가 있음
- 탈수/저혈량증이 우려되는 설사 동반
제외 기준:
- 지속적인 소생술이 필요한 생명을 위협하는 부상을 입은 불안정한 환자
- 외상성 소생술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패혈증 1
치료 의사가 투약 및 수액 주문을 포함한 임상 지시를 내리기 전에 SonoSite Maxx 시리즈 초음파 시스템 초음파를 받는 패혈증 환자
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초음파 영상은 혈관액 상태를 포함하여 신체의 많은 영역을 평가하기 위한 비방사성, 비침습적 방식입니다.
프로브를 복부에 놓고 하대정맥을 관찰함으로써 임상의는 환자의 탈수 정도를 평가할 수 있습니다.
우리는 소아 응급실에서 환자의 임상 관리 내에서 이 진단 개입의 유용성을 평가하고 있습니다.
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활성 비교기: 패혈증 2
치료 의사가 임상 지시를 내린 후 SonoSite Maxx 시리즈 초음파 시스템 초음파를 시행한 패혈증 환자
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초음파 영상은 혈관액 상태를 포함하여 신체의 많은 영역을 평가하기 위한 비방사성, 비침습적 방식입니다.
프로브를 복부에 놓고 하대정맥을 관찰함으로써 임상의는 환자의 탈수 정도를 평가할 수 있습니다.
우리는 소아 응급실에서 환자의 임상 관리 내에서 이 진단 개입의 유용성을 평가하고 있습니다.
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실험적: 위장염 1
치료 의사의 주문을 받기 전에 SonoSite Maxx 시리즈 초음파 시스템 초음파를 받는 위장염 환자
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초음파 영상은 혈관액 상태를 포함하여 신체의 많은 영역을 평가하기 위한 비방사성, 비침습적 방식입니다.
프로브를 복부에 놓고 하대정맥을 관찰함으로써 임상의는 환자의 탈수 정도를 평가할 수 있습니다.
우리는 소아 응급실에서 환자의 임상 관리 내에서 이 진단 개입의 유용성을 평가하고 있습니다.
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활성 비교기: 위장염 2
치료 의사가 초기 임상 지시를 내린 후 SonoSite Maxx 시리즈 초음파 시스템 초음파를 사용하는 위장염 환자
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초음파 영상은 혈관액 상태를 포함하여 신체의 많은 영역을 평가하기 위한 비방사성, 비침습적 방식입니다.
프로브를 복부에 놓고 하대정맥을 관찰함으로써 임상의는 환자의 탈수 정도를 평가할 수 있습니다.
우리는 소아 응급실에서 환자의 임상 관리 내에서 이 진단 개입의 유용성을 평가하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수화 유형
기간: 1일차
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재수화 유형: 응급실(ED) 처분 시 경구 또는 정맥 주사
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1일차
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혈관 접근점
기간: 1일차
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패혈증 팔의 경우, 의사 평가 후 15분 이내에 두 번째 혈관 접근점 유형(골간(IO), 두 번째 정맥(IV), 중심정맥(CV) 접근) 확보
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1일차
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항생제 사용
기간: 60분
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패혈증 팔의 경우 60분 이내에 항생제 투여
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60분
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일반 식염수 볼루스
기간: 60분
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패혈증 환자의 경우 60분 이내에 60ml/kg 일반 식염수 볼루스 투여
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처분현황
기간: 1일차
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소아 집중 치료실(PICU), 바닥, 퇴원
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1일차
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응급실 체류 기간(패혈증 경보부터 입원/퇴원 명령 입력까지)
기간: 응급실 등록부터 처분(입원, 이송 또는 퇴원)까지의 시간
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응급실 등록부터 처분(입원, 이송 또는 퇴원)까지의 시간
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동일한 질병에 대해 48시간 이내에 재방문 응급실 방문
기간: 48 시간
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응급실 처분 후 48시간 이상 경과한 경우
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48 시간
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병원 퇴원까지의 생존
기간: 30 일
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패혈증 팔의 경우 응급실 또는 퇴원 시
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30 일
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30일 사망률
기간: 30 일
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응급실 등록일로부터 30일 이후 언제든지 평가됩니다.
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30 일
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좌심실 기능
기간: 1일차
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패혈증 팔의 경우 응급실 방문 중
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1일차
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패혈증의 근원
기간: 1일차
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패혈증 팔의 경우, 응급실 또는 병원 방문 중
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Tsung, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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