脓毒症和脱水患者下腔静脉超声评估的效用
下腔静脉超声在接受脓毒症和脱水评估的儿科患者管理和处置中的随机对照试验
研究概览
详细说明
超声是一种被广泛接受且非常有用的临床工具。 它具有快速、无痛和无辐射的额外优势。 长期以来,它一直用于评估心输出量和血管病变。 最近,急诊和创伤临床医生一直在使用它来评估水化状态、休克/败血症状态和液体反应性。 使用超声检查检查下腔静脉可以让临床医生快速了解血管塌陷性,此前已证明血管塌陷性与平均动脉压 (MAP) 和中心静脉压 (CVP) 相关。 此前,琼斯等人。 阿尔。完成了一项针对 17 岁以上成人的随机对照试验,评估早期与延迟下腔静脉超声检查对急诊科非创伤性低血压患者的目标导向效用。 这项研究发现,在接受即时 IVC 成像的患者中,诊断病因的结果得到改善,准确性更高。 该研究对 0-21 岁的儿科患者进行了 IVC 超声检查的随机对照试验。
进入急诊科并触发分流 STOP SEPSIS ALERT(基于分流生命体征和主诉)、呕吐需要佐夫兰或腹泻并担心脱水/低血容量的患者,治疗医师认为静脉输液有益,将有资格纳入进入这项研究。 “治疗医师”是指列为共同研究者的儿科急诊医学主治医师或研究员之一。 只有当患者或父母表示有兴趣参与研究时,患者的主治医生或陪护人员才会确定患者是否符合条件。 如果患者符合条件,并且没有将他们排除在研究之外的标准,将从监护人处获得书面知情同意书,并且将在 7 岁以上的儿童中获得同意书。 患者将被纳入研究并随机分配到直接超声检查组(在临床医生全面评估患者并下达补液命令之前先进行下腔静脉 (IVC) 超声检查 (US))或对照组(美国 15对患者进行评估和管理的分钟数)。 目标是评估超声的使用如何影响临床管理和因脓毒症和脱水就诊于儿科急诊科的患者的结局。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 触发分流 STOP SEPSIS ALERT(基于分流生命体征和主诉)
- 出现需要 Zofran 的呕吐
- 出现腹泻并担心脱水/血容量不足
排除标准:
- 需要持续复苏的危及生命伤害的不稳定患者
- 接受创伤性复苏的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:败血症 1
接受 SonoSite Maxx 系列超声系统超声检查的脓毒症患者在治疗医师下达临床医嘱(包括用药和补液医嘱)之前
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超声成像是一种非辐射、非侵入性方式,可评估身体的许多区域,包括血管液状态。
通过将探头放在腹部并观察下腔静脉,临床医生可以评估患者的脱水程度。
我们正在评估这种诊断干预在儿科急诊科患者临床管理中的效用。
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有源比较器:脓毒症 2
使用 SonoSite Maxx 系列超声系统的脓毒症患者在主治医师下达临床医嘱后进行超声检查
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超声成像是一种非辐射、非侵入性方式,可评估身体的许多区域,包括血管液状态。
通过将探头放在腹部并观察下腔静脉,临床医生可以评估患者的脱水程度。
我们正在评估这种诊断干预在儿科急诊科患者临床管理中的效用。
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实验性的:肠胃炎 1
胃肠炎患者在接受主治医生的医嘱前接受 SonoSite Maxx 系列超声系统超声检查
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超声成像是一种非辐射、非侵入性方式,可评估身体的许多区域,包括血管液状态。
通过将探头放在腹部并观察下腔静脉,临床医生可以评估患者的脱水程度。
我们正在评估这种诊断干预在儿科急诊科患者临床管理中的效用。
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有源比较器:肠胃炎 2
胃肠炎患者接受 SonoSite Maxx 系列超声系统超声检查后由主治医师下达初步临床医嘱
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超声成像是一种非辐射、非侵入性方式,可评估身体的许多区域,包括血管液状态。
通过将探头放在腹部并观察下腔静脉,临床医生可以评估患者的脱水程度。
我们正在评估这种诊断干预在儿科急诊科患者临床管理中的效用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补液类型
大体时间:第一天
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补液类型:急诊科 (ED) 处理时口服与静脉注射
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第一天
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血管接入点
大体时间:第一天
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对于脓毒症组,在医生评估后 15 分钟内确保第二血管接入点类型(骨间 (IO)、第二静脉 (IV)、中心静脉 (CV) 接入)
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第一天
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抗生素的使用
大体时间:60分钟
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对于脓毒症组,60 分钟内给予抗生素
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60分钟
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生理盐水推注
大体时间:60分钟
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对于脓毒症组,在 60 分钟内推注 60 ml/kg 生理盐水
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处置状态
大体时间:第一天
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儿科重症监护病房 (PICU),楼层,出院
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第一天
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急诊室住院时间(从败血症警报到输入入院/出院单)
大体时间:急诊科登记和处置(入院、转院或出院)之间的时间
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急诊科登记和处置(入院、转院或出院)之间的时间
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因相同病症 48 小时内回急诊室就诊
大体时间:48小时
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急诊科处置后 48 小时以上
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48小时
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出院生存率
大体时间:30天
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对于脓毒症手臂,在急诊室或出院时
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30天
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30 天死亡率
大体时间:30天
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自急诊科登记之日起 30 天后的任何时间进行评估。
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30天
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左心室功能
大体时间:第一天
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对于脓毒症手臂,在急诊科就诊期间
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第一天
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败血症的来源
大体时间:第一天
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对于脓毒症手臂,在急诊室或医院就诊期间
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:James Tsung, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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