Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vena cava inferior ultrahangos vizsgálatának hasznossága szepszisben és kiszáradásban szenvedő betegeknél

2024. június 11. frissítette: James W Tsung MD MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Véletlenszerű, kontrollált inferior vena cava ultrahangvizsgálat szepszis és kiszáradás miatti értékelés alatt álló gyermekbetegek kezelésében és elhelyezésében

Végezzen egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot, amely megvizsgálja, hogy az inferior vena cava elemzésére szolgáló ultrahang használata hogyan befolyásolja a szepszis és a gastroenteritishez kapcsolódó dehidráció értékelésén és kezelésén átesett gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon szenvedő betegek kezelését és kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ultrahang széles körben elfogadott és rendkívül hasznos klinikai eszköz. További előnye, hogy gyors, fájdalommentes és nem sugárzik. Régóta használják a perctérfogat és az érrendszeri patológiák értékelésére. A közelmúltban a sürgősségi és traumatológiai klinikusok a hidratációs állapot, a sokk/szepszis állapot és a folyadékreakció felmérésére használják. A vena cava inferior vizsgálatának ultrahangvizsgálata gyors képet ad a klinikusnak az erek összecsukhatóságáról, amelyről korábban kimutatták, hogy korrelál az átlagos artériás nyomással (MAP) és a centrális vénás nyomással (CVP). Korábban Jones et. al. RCT-t végzett 17 évesnél idősebb felnőtteknél, amelyben értékelte a korai vagy késleltetett inferior vena cava sonography célirányos alkalmazhatóságát nem traumás hipotenzióval jelentkező betegeknél a sürgősségi osztályon. Ez a tanulmány jobb eredményeket és nagyobb pontosságot talált a diagnosztikai etiológiában azoknál, akik azonnali IVC képalkotáson esnek át. A tanulmány egy randomizált, kontrollált IVC ultrahangos vizsgálatot végez 0-21 éves gyermekek körében.

A sürgősségi osztályra felvett és STOP SEPSIS ALERT triage (triage vitális jelek és főpanasz alapján), hányás, zofrant igénylő vagy hasmenés kiszáradás/hipovolémia miatt, a kezelőorvos véleménye szerint előnyös lenne az intravénás folyadékbevitel, jogosultak lesznek a felvételre. ebbe a tanulmányba. A „kezelőorvos” a gyermeksürgősségi orvoslás egyik kezelőjére vagy munkatársára utal, akik társvizsgálóként szerepelnek. Csak akkor, ha és amikor egy beteg vagy szülő érdeklődését fejezi ki a vizsgálatban való részvétel iránt, a kezelő vagy a beteget gondozó társ fogja eldönteni, hogy a beteg alkalmas-e. Ha a beteg jogosult, és nincsenek olyan kritériumai, amelyek kizárnák őt a vizsgálatból, akkor írásos beleegyezését kell kérni a gyámtól, és a 7 évesnél idősebb gyermekek beleegyezését kérik. A beteget bevonják a vizsgálatba, és véletlenszerűen besorolják vagy az azonnali ultrahangos csoportba (az alsó üreges véna (IVC) ultrahangvizsgálata (US), mielőtt a klinikus teljesen felmérné a beteget és elrendeli a rehidratálást), vagy a kontrollcsoportba (USA 15 évesen). percben a beteg felmérése és kezelése). A cél annak felmérése lesz, hogy az ultrahang alkalmazása hogyan befolyásolja a klinikai kezelést és az eredményeket azoknál a betegeknél, akik szepszissel és dehidrációval jelentkeznek a gyermeksürgősségi osztályon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital Department of Emergency Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Triage triage STOP SEPSIS ALERT (a triage életjelek és a fő panasz alapján)
  • Zofrant igénylő hányással
  • Hasmenés, dehidratáció/hipovolémia miatti aggodalommal jár

Kizárási kritériumok:

  • Instabil betegek életveszélyes sérülésekkel, akik folyamatos újraélesztést igényelnek
  • Traumatikus újraélesztés alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szepszis 1
Szepszisben szenvedő betegek, akik SonoSite Maxx sorozatú ultrahangrendszerrel ultrahangot kapnak a klinikai rendelések előtt, beleértve a kezelőorvos által leadott gyógyszer- és folyadékrendeléseket
Az ultrahangos képalkotás nem sugárzó, nem invazív módszer a test számos területének felmérésére, beleértve a vaszkuláris folyadék állapotát. A szondát a hasra helyezve és a vena cava inferior megnézésével a klinikus felmérheti a beteg kiszáradásának mértékét. Felmérjük ennek a diagnosztikai beavatkozásnak a hasznosságát a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon lévő betegek klinikai kezelésében.
Aktív összehasonlító: Szepszis 2
Szepszis betegek SonoSite Maxx sorozatú ultrahangrendszerrel végzett ultrahangos vizsgálata a kezelőorvos klinikai rendelése után
Az ultrahangos képalkotás nem sugárzó, nem invazív módszer a test számos területének felmérésére, beleértve a vaszkuláris folyadék állapotát. A szondát a hasra helyezve és a vena cava inferior megnézésével a klinikus felmérheti a beteg kiszáradásának mértékét. Felmérjük ennek a diagnosztikai beavatkozásnak a hasznosságát a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon lévő betegek klinikai kezelésében.
Kísérleti: Gastroenteritis 1
Gasztroenteritiszben szenvedő betegek, akik SonoSite Maxx sorozatú ultrahangrendszerrel ultrahangot kapnak a kezelőorvos rendelése előtt
Az ultrahangos képalkotás nem sugárzó, nem invazív módszer a test számos területének felmérésére, beleértve a vaszkuláris folyadék állapotát. A szondát a hasra helyezve és a vena cava inferior megnézésével a klinikus felmérheti a beteg kiszáradásának mértékét. Felmérjük ennek a diagnosztikai beavatkozásnak a hasznosságát a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon lévő betegek klinikai kezelésében.
Aktív összehasonlító: Gastroenteritis 2
Gasztroenteritiszben szenvedő betegek, akiknek a SonoSite Maxx sorozatú ultrahangrendszer ultrahangja az első klinikai rendelést követően a kezelőorvostól származik
Az ultrahangos képalkotás nem sugárzó, nem invazív módszer a test számos területének felmérésére, beleértve a vaszkuláris folyadék állapotát. A szondát a hasra helyezve és a vena cava inferior megnézésével a klinikus felmérheti a beteg kiszáradásának mértékét. Felmérjük ennek a diagnosztikai beavatkozásnak a hasznosságát a gyermekgyógyászati ​​sürgősségi osztályon lévő betegek klinikai kezelésében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rehidratálás típusa
Időkeret: 1. nap
A rehidratálás típusa: orális vs. intravénás a sürgősségi osztályról (ED) történő eltávolításkor
1. nap
Érrendszeri hozzáférési pont
Időkeret: 1. nap
Szepszis kar esetén biztonságos második érrendszeri hozzáférési pont (Interosseous (IO), második intravénás (IV), centrális vénás (CV) hozzáférés) az orvos értékelésétől számított 15 percen belül
1. nap
Antibiotikum használat
Időkeret: 60 perc
Szepszis kar esetén 60 percen belül antibiotikumot kell adni
60 perc
Normál sóoldatos bólus
Időkeret: 60 perc
Szepszis kar esetén 60 ml/ttkg normál sóoldat bólus beadása 60 percen belül
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendelkezési állapot
Időkeret: 1. nap
Gyermek intenzív osztály (PICU), padló, elbocsátás
1. nap
Az ED-tartózkodás időtartama (a szepszis riasztástól a felvételi/kibocsátási rendelésig)
Időkeret: A sürgősségi osztályon való regisztráció és a selejtezés (bevétel, átadás vagy elbocsátás) közötti idő
A sürgősségi osztályon való regisztráció és a selejtezés (bevétel, átadás vagy elbocsátás) közötti idő
Visszatérő orvosi látogatás ugyanazon betegség esetén 48 órán belül
Időkeret: 48 óra
Több mint 48 órával a sürgősségi osztály elhelyezését követően
48 óra
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: 30 nap
Szepszis kar esetén, a sürgősségi osztályon vagy a kórházi elbocsátáskor
30 nap
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
A sürgősségi osztály regisztrációjától számított 30 nap elteltével bármikor értékelhető.
30 nap
Bal kamra funkció
Időkeret: 1. nap
Szepszis karra, sürgősségi osztály látogatása során
1. nap
A szepszis forrása
Időkeret: 1. nap
Szepszis karra, sürgősségi osztályon vagy kórházi látogatáskor
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Tsung, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel