片頭痛発作の急性治療のためのショウガカプセル
2020年3月26日 更新者：Antonio L Teixeira Jr、Federal University of Minas Gerais
片頭痛発作の急性治療のためのケトプロフェンへのジンジャー（Zingiber Officinale）追加の二重盲検プラセボ対照臨床試験
この研究の主な目的は、片頭痛発作に関連する頭痛やその他の症状の治療のためのケトプロフェンのアジュバントとしてのショウガの有効性を評価することでした.
調査の概要
詳細な説明
国際頭痛学会（IHS）の基準に従って片頭痛と診断された患者は、片頭痛の発作中に研究に登録されました。
患者は、片頭痛発作を治療するために、ケトプロフェン（100ミリグラム - mg）の静脈内投与に加えて、乾燥ショウガ抽出物（有効成分5％）の200 mgカプセル2個またはプラセボ（セルロース）2カプセルを受け取りました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の片頭痛の診断;
- 中程度または重度の痛みの強さを伴う片頭痛発作;
- 月に 1 回から 6 回の片頭痛発作。
除外基準:
- 片頭痛として特徴付けられない頭痛の患者;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 避妊をしていない妊娠可能で性的に活発な女性;
- 鎮痛剤、アルコールまたは薬物の乱用;
- 生姜過敏症の人;
- 他の神経疾患のある人;
- 抗凝固薬を使用している人;
- 50歳以降で発病した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ショウガのエキス
片頭痛の発作でベラクルス病院（ベロオリゾンテ、MG、BR）の緊急治療室に行った人々（男女とも）は、ショウガ抽出物（ジンゲロール5％を含む）の2つのカプセルと静脈内ケトプロフェン（100mg）を受け取りました.
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片頭痛の発作でベラクルス病院（ベロオリゾンテ、MG、BR）の緊急治療室に行った人々（男女とも）は、ショウガ抽出物（ジンゲロール5％を含む）の2つのカプセルを受け取りました.
他の名前：
片頭痛発作でベラクルス病院（ベロオリゾンテ、MG、BR）の緊急治療室に行った人々（男女とも）は、静脈内ケトプロフェン（100mg）を受けました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：セルロース
片頭痛発作でベラクルス病院（ベロオリゾンテ、MG、BR）の緊急治療室に行った人々（男女とも）は、2つのプラセボカプセル（セルロース）と静脈内ケトプロフェン（100mg）を受け取りました.
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片頭痛発作でベラクルス病院（ベロオリゾンテ、MG、BR）の緊急治療室に行った人々（男女とも）は、静脈内ケトプロフェン（100mg）を受けました。
他の名前：
片頭痛発作でベラクルス病院（ベロオリゾンテ、MG、BR）の緊急治療室に行った人々（男女とも）は、2つのプラセボカプセル（セルロース）を受け取りました.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛の重症度の変化。
時間枠：2時間
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頭痛の重症度は 4 段階で評価されました。
スケール範囲: 0 - 痛みがない、1 - 軽度の痛み、2 - 中等度の痛み、3 - 重度の痛み スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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2時間
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頭痛の重症度の変化。
時間枠：2時間
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頭痛の重症度は、視覚的な数値スケールで評価されました。
スケール範囲: 0 (痛みがない) から 10 (痛みの最大強度)。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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2時間
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頭痛の重症度の変化。
時間枠：2時間
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頭痛の重症度は、顔の痛みのスケールで評価されました。 これは、0 (痛みがない) から 5 (痛みの最大強度) までの範囲のスコアを持つ、顔の絵で構成される自己報告の痛みスケールです。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。 |
2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカーの血清レベルの変化。
時間枠：2時間
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評価されたバイオマーカー: 神経栄養因子および炎症メディエーター。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月26日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。