Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkiväärikapselit migreenikohtausten akuuttiin hoitoon

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Kaksoissokko lumekontrolloitu kliininen tutkimus inkivääristä (Zingiber Officinale) ketoprofeenin lisäyksestä migreenikohtausten akuuttiin hoitoon

Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida inkiväärin tehoa ketoprofeenin adjuvanttina päänsäryn ja muiden migreenikohtauksiin liittyvien oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin migreenikohtauksen aikana potilaita, joilla oli migreenidiagnoosi Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien mukaan. Potilaat saivat kaksi 200 mg kapselia kuivaa inkivääriuutetta (5 % vaikuttavaa ainetta) tai kaksi kapselia lumelääkettä (selluloosaa) suonensisäisen ketoprofeeniannoksen (100 milligrammaa - mg) lisäksi migreenikohtauksen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Migreenidiagnoosi vähintään vuoden ajan;
    • Migreenikohtaus, jossa on keskivaikea tai voimakas kipu;
    • Yhdestä kuuteen migreenikohtausta kuukaudessa.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilaat, joilla on päänsärkyä, jota ei ole luonnehdittu migreeniksi;
    • raskaana olevat tai imettävät naiset;
    • Hedelmälliset ja seksuaalisesti aktiiviset naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä;
    • Kipulääkkeiden, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
    • Ihmiset, jotka ovat yliherkkiä inkiväärille;
    • Ihmiset, joilla on muita neurologisia sairauksia;
    • Antikoagulanttilääkkeitä käyttävät ihmiset;
    • Ihmiset, jotka ovat aloittaneet taudin 50 vuoden iän jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uute inkivääristä
Ihmiset (molemmat sukupuolet), jotka menivät Vera Cruzin sairaalan (Belo Horizonte, MG, BR) päivystykseen migreenikohtauksen takia, saivat kaksi kapselia inkivääriuutetta (sisältävät 5 % gingeroleja) ja suonensisäisesti ketoprofeenia (100 mg).
Ravintolisä: Uute inkivääristä
Ihmiset (molemmat sukupuolet), jotka menivät Vera Cruzin sairaalan (Belo Horizonte, MG, BR) päivystykseen migreenikohtauksen vuoksi, saivat kaksi kapselia inkivääriuutetta (sisältää 5 % gingeroleja).
Muut nimet:
  • Fytoterapia
Lääke: Suonensisäinen ketoprofeeni
Ihmiset (molemmat sukupuolet), jotka menivät Vera Cruzin sairaalan (Belo Horizonte, MG, BR) päivystykseen migreenikohtauksen takia, saivat suonensisäistä ketoprofeenia (100 mg).
Muut nimet:
  • Ei-steroidinen tulehduskipulääke
Placebo Comparator: Selluloosa
Ihmiset (molemmat sukupuolet), jotka menivät Vera Cruzin sairaalan (Belo Horizonte, MG, BR) päivystykseen migreenikohtauksen vuoksi, saivat kaksi lumekapselia (selluloosaa) ja suonensisäistä ketoprofeenia (100 mg).
Lääke: Suonensisäinen ketoprofeeni
Ihmiset (molemmat sukupuolet), jotka menivät Vera Cruzin sairaalan (Belo Horizonte, MG, BR) päivystykseen migreenikohtauksen takia, saivat suonensisäistä ketoprofeenia (100 mg).
Muut nimet:
  • Ei-steroidinen tulehduskipulääke
Muut: Selluloosa
Ihmiset (molemmat sukupuolet), jotka menivät Vera Cruzin sairaalan (Belo Horizonte, MG, BR) ensiapuun migreenikohtauksen vuoksi, saivat kaksi lumekapselia (selluloosaa).
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päänsärkyssä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Päänsäryn vakavuutta arvioitiin nelipisteasteikolla. Asteikkoalueet: 0 - kivun puuttuminen, 1 - lievä kipu, 2 - kohtalainen kipu ja 3 - vaikea kipu Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
2 tuntia
Muutos päänsärkyssä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Päänsäryn vakavuus arvioitiin visuaalisella numeerisella asteikolla. Asteikkoalueet: nollasta (kivun puuttuminen) 10:een (kivun enimmäisintensiteetti). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2 tuntia
Muutos päänsärkyssä.
Aikaikkuna: 2 tuntia

Päänsäryn vakavuus arvioitiin kasvojen kipuasteikolla. Se on itseraportoitu kipuasteikko, joka koostuu kasvopiirroksista, joiden pisteet vaihtelevat nollasta (kivun puuttuminen) viiteen (kivun maksimivoimakkuus).

Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerien seerumitasojen muutos.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Arvioidut biomarkkerit: neurotrofiset tekijät ja tulehdusvälittäjät.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE 21057913.9.0000.5135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa