편두통 발작의 급성 치료를 위한 생강 캡슐
2020년 3월 26일 업데이트: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
편두통 발작의 급성 치료를 위해 케토프로펜에 생강(Zingiber Officinale)을 추가한 이중 맹검 위약 대조 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 두통 및 편두통 발작과 관련된 기타 증상의 치료를 위한 케토프로펜 보조제로서의 생강 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
국제두통학회(International Headache Society, IHS) 기준에 따라 편두통 진단을 받은 환자들이 편두통 발작 동안 연구에 등록되었습니다.
환자들은 편두통 발작을 치료하기 위해 케토프로펜의 정맥 투여량(100mg - mg) 외에 건조 생강 추출물(5% 활성 성분) 200mg 캡슐 2개 또는 위약(셀룰로오스) 캡슐 2개를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 편두통 진단;
- 중등도 또는 중증 통증 강도의 편두통 발작;
- 한 달에 1~6회 편두통 발작.
제외 기준:
- 편두통으로 특징지어지지 않는 두통이 있는 환자;
- 임산부 또는 수유부;
- 피임법을 사용하지 않는 비옥하고 성적으로 활동적인 여성;
- 진통제, 알코올 또는 약물 남용
- 생강에 과민증이 있는 사람;
- 기타 신경계 질환이 있는 사람
- 항응고제를 사용하는 사람;
- 50세 이후에 질병을 시작한 사람들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생강 추출물
편두통 발작으로 Vera Cruz 병원(Belo Horizonte, MG, BR)의 응급실에 간 사람들(남녀 모두)은 생강 추출물(5% 진저롤 함유) 캡슐 2개와 케토프로펜 정맥주사(100mg)를 받았습니다.
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편두통 발작으로 Vera Cruz 병원(Belo Horizonte, MG, BR)의 응급실에 간 사람들(남녀 모두)은 생강 추출물(5%의 진저롤 함유) 캡슐 2개를 받았습니다.
다른 이름들:
편두통 발작으로 Vera Cruz 병원(Belo Horizonte, MG, BR)의 응급실에 간 사람들(남녀 모두)은 케토프로펜(100mg) 정맥 주사를 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 셀룰로오스
편두통 발작으로 Vera Cruz 병원(Belo Horizonte, MG, BR)의 응급실에 간 사람들(남녀 모두)은 2개의 위약 캡슐(셀룰로오스)과 정맥주사 케토프로펜(100mg)을 받았습니다.
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편두통 발작으로 Vera Cruz 병원(Belo Horizonte, MG, BR)의 응급실에 간 사람들(남녀 모두)은 케토프로펜(100mg) 정맥 주사를 받았습니다.
다른 이름들:
편두통 발작으로 Vera Cruz 병원(Belo Horizonte, MG, BR)의 응급실에 간 사람들(남녀 모두)은 2개의 위약 캡슐(셀룰로오스)을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 심각도의 변화.
기간: 2시간
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두통의 정도는 4점 척도로 평가하였다.
척도 범위: 0 - 통증 없음, 1 - 경미한 통증, 2 - 중등도 통증 및 3 - 심한 통증 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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2시간
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두통 심각도의 변화.
기간: 2시간
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두통의 중증도는 시각 수치 척도로 평가하였다.
척도 범위: 0(통증 없음)에서 10(최대 통증 강도).
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2시간
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두통 심각도의 변화.
기간: 2시간
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두통의 중증도는 안면 통증 척도로 평가하였다. 이것은 0점(통증 없음)에서 5점(최대 통증 강도) 범위의 점수를 갖는 얼굴 그림으로 구성된 자가 보고식 통증 척도입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커의 혈청 농도 변화.
기간: 2시간
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평가된 바이오마커: 신경영양 인자 및 염증 매개체.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 21057913.9.0000.5135
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생강 추출물에 대한 임상 시험
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University of Ljubljana완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은