Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapsułki imbirowe do ostrego leczenia ataków migreny

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba kliniczna imbiru (Zingiber Officinale) jako dodatek do ketoprofenu w ostrym leczeniu napadów migreny

Głównym celem pracy była ocena skuteczności imbiru jako środka wspomagającego stosowanie ketoprofenu w leczeniu bólu głowy i innych objawów związanych z napadami migreny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozpoznaniem migreny według kryteriów International Headache Society (IHS) zostali włączeni do badania w czasie napadu migreny. Pacjenci otrzymywali dwie kapsułki 200 mg suchego ekstraktu z imbiru (5% składnika aktywnego) lub dwie kapsułki placebo (celulozy) oprócz dożylnej dawki ketoprofenu (100 miligramów – mg) w celu leczenia napadu migreny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Rozpoznanie migreny od co najmniej roku;
    • Napad migreny z umiarkowanym lub silnym bólem;
    • Jeden do sześciu ataków migreny miesięcznie.

  • Kryteria wyłączenia:

    • Pacjenci z bólami głowy niecharakteryzowanymi jako migrena;
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
    • Płodne i aktywne seksualnie kobiety, które nie stosują antykoncepcji;
    • Nadużywanie środków przeciwbólowych, alkoholu lub narkotyków;
    • Osoby z nadwrażliwością na imbir;
    • Osoby z innymi chorobami neurologicznymi;
    • Osoby stosujące leki przeciwzakrzepowe;
    • Osoby, które rozpoczęły chorobę po 50 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekstrakt z imbiru
Osoby (obie płci), które trafiły na izbę przyjęć szpitala Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) z atakiem migreny, otrzymały dwie kapsułki ekstraktu z imbiru (zawierające 5% gingeroli) i dożylnie ketoprofen (100 mg).
Suplement diety: Ekstrakt z imbiru
Osoby (obu płci), które trafiły na izbę przyjęć szpitala Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) z atakiem migreny, otrzymały dwie kapsułki ekstraktu z imbiru (zawierające 5% gingeroli).
Inne nazwy:
  • Fitoterapia
Lek: Ketoprofen dożylny
Osoby (obie płci), które trafiły na izbę przyjęć szpitala Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) z atakiem migreny, otrzymały dożylnie ketoprofen (100 mg).
Inne nazwy:
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne
Komparator placebo: Celuloza
Osoby (obie płci), które trafiły na izbę przyjęć szpitala Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) z atakiem migreny, otrzymały dwie kapsułki placebo (celuloza) i dożylny ketoprofen (100 mg).
Lek: Ketoprofen dożylny
Osoby (obie płci), które trafiły na izbę przyjęć szpitala Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) z atakiem migreny, otrzymały dożylnie ketoprofen (100 mg).
Inne nazwy:
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne
Inny: Celuloza
Osoby (obie płci), które trafiły na izbę przyjęć szpitala Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) z atakiem migreny, otrzymały dwie kapsułki placebo (celuloza).
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia bólu głowy.
Ramy czasowe: 2 godziny
Nasilenie bólu głowy oceniano za pomocą czterostopniowej skali. Zakresy skali: 0 – brak bólu, 1 – ból łagodny, 2 – ból umiarkowany, 3 – ból silny. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
2 godziny
Zmiana nasilenia bólu głowy.
Ramy czasowe: 2 godziny
Nasilenie bólu głowy oceniano za pomocą wizualnej skali numerycznej. Zakresy skali: od zera (brak bólu) do 10 (maksymalne natężenie bólu). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
2 godziny
Zmiana nasilenia bólu głowy.
Ramy czasowe: 2 godziny

Nasilenie bólu głowy oceniano za pomocą skali bólu twarzy. Jest to samoopisowa skala bólu składająca się z rysunków twarzy, które mają wynik od zera (brak bólu) do pięciu (maksymalna intensywność bólu).

Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu biomarkerów w surowicy.
Ramy czasowe: 2 godziny
Oceniane biomarkery: czynniki neurotroficzne i mediatory stanu zapalnego.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 21057913.9.0000.5135

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakt z imbiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj