Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ingefærkapsler til akut behandling af migræneanfald

26. marts 2020 opdateret af: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Dobbeltblindet placebokontrolleret klinisk forsøg med ingefær (Zingiber Officinale) tilsætning til Ketoprofen til akut behandling af migræneanfald

Hovedformålet med undersøgelsen var at evaluere ingefærs effekt som en adjuvans til ketoprofen til behandling af hovedpine og andre symptomer relateret til migræneanfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diagnosen migræne i henhold til International Headache Society (IHS) kriterier blev indskrevet i undersøgelsen under et migræneanfald. Patienterne modtog to 200 mg kapsler med tør ingefærekstrakt (5 % aktiv ingrediens) eller to kapsler placebo (cellulose) ud over en intravenøs dosis ketoprofen (100 milligram - mg) til behandling af migræneanfaldet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Migrænediagnose i mindst et år;
    • Migræneanfald med moderat eller svær smerteintensitet;
    • Et til seks migræneanfald om måneden.

  • Ekskluderingskriterier:

    • Patienter med hovedpine, der ikke er karakteriseret som migræne;
    • Gravide eller ammende kvinder;
    • Fertile og seksuelt aktive kvinder, der ikke bruger prævention;
    • Misbrug af smertestillende medicin, alkohol eller stoffer;
    • Mennesker med overfølsomhed over for ingefær;
    • Mennesker med andre neurologiske sygdomme;
    • Mennesker i brug af antikoagulerende lægemidler;
    • Mennesker, der har startet sygdommen efter 50 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstrakt af ingefær
Personer (begge køn), der gik til skadestuen på Hospitalet Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) med et migræneanfald, modtog to kapsler med ingefærekstrakt (indeholdende 5 % gingeroler) og intravenøs ketoprofen (100 mg).
Kosttilskud: Ekstrakt af ingefær
Mennesker (begge køn), der gik på skadestuen på Hospitalet Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) med et migræneanfald, modtog to kapsler med ingefærekstrakt (indeholdende 5 % gingeroler).
Andre navne:
  • Fytoterapi
Medicin: Intravenøs ketoprofen
Mennesker (begge køn), der gik til skadestuen på Hospitalet Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) med et migræneanfald fik intravenøs ketoprofen (100 mg).
Andre navne:
  • Ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel
Placebo komparator: Cellulose
Mennesker (begge køn), der gik til skadestuen på Hospitalet Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) med et migræneanfald fik to placebokapsler (cellulose) og intravenøs ketoprofen (100 mg).
Medicin: Intravenøs ketoprofen
Mennesker (begge køn), der gik til skadestuen på Hospitalet Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) med et migræneanfald fik intravenøs ketoprofen (100 mg).
Andre navne:
  • Ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel
Andet: Cellulose
Mennesker (begge køn), der gik til skadestuen på hospitalet Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) med et migræneanfald fik to placebokapsler (cellulose).
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​hovedpine.
Tidsramme: 2 timer
Sværhedsgraden af ​​hovedpine blev vurderet med en fire-punkts skala. Skalaintervaller: 0 - Fravær af smerte, 1 - Mild smerte, 2 - Moderat smerte og 3 - Alvorlig smerte Højere score betyder et dårligere resultat
2 timer
Ændring i sværhedsgraden af ​​hovedpine.
Tidsramme: 2 timer
Sværhedsgraden af ​​hovedpine blev vurderet med visuel numerisk skala. Skalaen går fra nul (fravær af smerte) til 10 (maksimal smerteintensitet). Højere score betyder et dårligere resultat.
2 timer
Ændring i sværhedsgraden af ​​hovedpine.
Tidsramme: 2 timer

Sværhedsgraden af ​​hovedpine blev vurderet med ansigtssmerteskalaen. Det er en selvrapporteret smerteskala bestående af ansigtstegninger, som har en score fra nul (fravær af smerte) til fem (maksimal smerteintensitet).

Højere score betyder et dårligere resultat.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumniveauer af biomarkører.
Tidsramme: 2 timer
Evaluerede biomarkører: neurotrofiske faktorer og inflammatoriske mediatorer.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 21057913.9.0000.5135

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakt af ingefær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner