用于急性偏头痛发作的生姜胶囊
2020年3月26日 更新者：Antonio L Teixeira Jr、Federal University of Minas Gerais
生姜 (Zingiber Officinale) 与酮洛芬联合用于急性偏头痛发作的双盲安慰剂对照临床试验
该研究的主要目的是评估生姜作为酮洛芬佐剂治疗头痛和其他与偏头痛发作相关的症状的疗效。
研究概览
详细说明
根据国际头痛学会 (IHS) 标准诊断为偏头痛的患者在偏头痛发作期间被纳入研究。
除了静脉注射酮洛芬（100 毫克 - 毫克）治疗偏头痛发作外，患者还接受了两粒 200 毫克干姜提取物胶囊（5% 活性成分）或两粒安慰剂（纤维素）胶囊。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 偏头痛诊断至少一年；
- 中度或重度疼痛强度的偏头痛发作；
- 每月偏头痛发作一到六次。
排除标准：
- 头痛不属于偏头痛的患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 不采取避孕措施的生育和性活跃妇女；
- 滥用止痛药、酒精或药物；
- 对生姜过敏的人；
- 患有其他神经系统疾病的人；
- 使用抗凝药物的人；
- 50岁以后开始发病的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生姜提取物
因偏头痛发作前往 Vera Cruz 医院（Belo Horizonte，MG，BR）急诊室的人（男女）接受了两粒生姜提取物胶囊（含 5% 的姜辣素）和静脉注射酮洛芬（100 毫克）。
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因偏头痛发作前往 Vera Cruz 医院（Belo Horizonte，MG，BR）急诊室的人（男女）接受了两粒生姜提取物胶囊（含 5% 的姜辣素）。
其他名称：
因偏头痛发作前往 Vera Cruz 医院（贝洛奥里藏特，MG，BR）急诊室的人（男女）接受静脉注射酮洛芬（100 毫克）。
其他名称：
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安慰剂比较：纤维素
因偏头痛发作前往 Vera Cruz 医院（贝洛奥里藏特，MG，BR）急诊室的人（男女）接受了两个安慰剂胶囊（纤维素）和静脉注射酮洛芬（100 毫克）。
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因偏头痛发作前往 Vera Cruz 医院（贝洛奥里藏特，MG，BR）急诊室的人（男女）接受静脉注射酮洛芬（100 毫克）。
其他名称：
因偏头痛发作而前往 Vera Cruz 医院（贝洛奥里藏特，MG，BR）急诊室的人（男女）接受了两个安慰剂胶囊（纤维素）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛严重程度的变化。
大体时间：2小时
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头痛的严重程度采用四点量表进行评估。
量表范围：0 - 没有疼痛，1 - 轻度疼痛，2 - 中度疼痛和 3 - 剧烈疼痛 分数越高意味着结果越差
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2小时
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头痛严重程度的变化。
大体时间：2小时
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头痛的严重程度用视觉数字量表进行评估。
刻度范围：从零（没有疼痛）到 10（疼痛的最大强度）。
更高的分数意味着更差的结果。
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2小时
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头痛严重程度的变化。
大体时间：2小时
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用面部疼痛量表评估头痛的严重程度。 这是一个自我报告的疼痛量表，由面部图组成，评分范围从零（无疼痛）到五（最大疼痛强度）。 更高的分数意味着更差的结果。 |
2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物血清水平的变化。
大体时间：2小时
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评估的生物标志物：神经营养因子和炎症介质。
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月2日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月26日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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