Cápsulas de gengibre para o tratamento agudo de crises de enxaqueca
26 de março de 2020 atualizado por: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais
Ensaio clínico duplo-cego controlado por placebo da adição de gengibre (Zingiber officinale) ao cetoprofeno para o tratamento agudo de crises de enxaqueca
O principal objetivo do estudo foi avaliar a eficácia do gengibre como adjuvante do cetoprofeno no tratamento da cefaleia e outros sintomas relacionados com as crises de enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de enxaqueca de acordo com os critérios da International Headache Society (IHS) foram incluídos no estudo durante uma crise de enxaqueca.
Os pacientes receberam duas cápsulas de 200 mg de extrato seco de gengibre (5% de ingrediente ativo) ou duas cápsulas de placebo (celulose) além de uma dose intravenosa de cetoprofeno (100 miligramas - mg) para tratar a crise de enxaqueca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca há pelo menos um ano;
- Ataque de enxaqueca com intensidade de dor moderada ou intensa;
- Um a seis ataques de enxaqueca por mês.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cefaleias não caracterizadas como enxaqueca;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Mulheres férteis e sexualmente ativas que não usam métodos contraceptivos;
- Abuso de analgésicos, álcool ou drogas;
- Pessoas com hipersensibilidade ao gengibre;
- Pessoas com outras doenças neurológicas;
- Pessoas em uso de medicamentos anticoagulantes;
- Pessoas que começaram a doença depois dos 50 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extrato de gengibre
As pessoas (ambos os sexos) que procuraram o pronto-socorro do Hospital Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) com crise de enxaqueca receberam duas cápsulas de extrato de gengibre (contendo 5% de gingeróis) e cetoprofeno endovenoso (100mg).
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As pessoas (ambos os sexos) que procuraram o pronto-socorro do Hospital Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) com crise de enxaqueca receberam duas cápsulas de extrato de gengibre (contendo 5% de gingeróis).
Outros nomes:
As pessoas (ambos os sexos) que procuraram o pronto-socorro do Hospital Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) com crise de enxaqueca receberam cetoprofeno (100mg) endovenoso.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Celulose
As pessoas (ambos os sexos) que procuraram o pronto-socorro do Hospital Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) com crise de enxaqueca receberam duas cápsulas de placebo (celulose) e cetoprofeno (100mg) endovenoso.
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As pessoas (ambos os sexos) que procuraram o pronto-socorro do Hospital Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) com crise de enxaqueca receberam cetoprofeno (100mg) endovenoso.
Outros nomes:
As pessoas (ambos os sexos) que procuraram o pronto-socorro do Hospital Vera Cruz (Belo Horizonte, MG, BR) com crise de enxaqueca receberam duas cápsulas de placebo (celulose).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Gravidade da Cefaleia.
Prazo: 2 horas
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A gravidade da dor de cabeça foi avaliada com escala de quatro pontos.
Faixas de escala: 0 - Ausência de dor, 1 - Dor leve, 2 - Dor moderada e 3 - Dor intensa Pontuações mais altas significam pior resultado
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2 horas
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Mudança na Gravidade da Cefaleia.
Prazo: 2 horas
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A gravidade da dor de cabeça foi avaliada com escala numérica visual.
A escala varia: de zero (ausência de dor) a 10 (intensidade máxima de dor).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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2 horas
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Mudança na Gravidade da Cefaleia.
Prazo: 2 horas
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A gravidade da dor de cabeça foi avaliada com a escala facial de dor. Trata-se de uma escala de dor autorreferida composta por desenhos de faces que possuem pontuação que varia de zero (ausência de dor) a cinco (intensidade máxima de dor). Pontuações mais altas significam um resultado pior. |
2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis séricos de biomarcadores.
Prazo: 2 horas
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Biomarcadores avaliados: fatores neurotróficos e mediadores inflamatórios.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antiinflamatórios
- Cetoprofeno
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 21057913.9.0000.5135
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