Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имбирные капсулы для экстренного лечения приступов мигрени

26 марта 2020 г. обновлено: Antonio L Teixeira Jr, Federal University of Minas Gerais

Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование добавления имбиря (Zingiber Officinale) к кетопрофену для экстренного лечения приступов мигрени

Основная цель исследования заключалась в оценке эффективности имбиря в качестве адъюванта к кетопрофену для лечения головной боли и других симптомов, связанных с приступами мигрени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты с диагнозом мигрени по критериям Международного общества головной боли (IHS) во время приступа мигрени. Пациенты получали две капсулы по 200 мг сухого экстракта имбиря (5% активного ингредиента) или две капсулы плацебо (целлюлоза) в дополнение к внутривенной дозе кетопрофена (100 мг - мг) для лечения приступа мигрени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения:

    • Диагноз мигрени не менее одного года;
    • Приступ мигрени с умеренной или сильной интенсивностью болей;
    • От одного до шести приступов мигрени в месяц.

  • Критерий исключения:

    • Пациенты с головными болями, не характеризуемыми как мигрень;
    • Беременные или кормящие женщины;
    • Фертильные и сексуально активные женщины, не использующие контрацепцию;
    • Злоупотребление обезболивающими, алкоголем или наркотиками;
    • Людям с повышенной чувствительностью к имбирю;
    • Люди с другими неврологическими заболеваниями;
    • Люди, принимающие антикоагулянты;
    • Люди, у которых заболевание началось после 50 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстракт имбиря
Люди (обоих полов), обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы Вера-Крус (Белу-Оризонти, MG, BR) с приступом мигрени, получали две капсулы экстракта имбиря (содержащего 5% гингеролов) и кетопрофен внутривенно (100 мг).
Диетическая добавка: Экстракт имбиря
Люди (обоих полов), обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы Вера-Крус (Белу-Оризонти, MG, BR) с приступом мигрени, получили две капсулы экстракта имбиря (содержащего 5% гингеролов).
Другие имена:
  • Фитотерапия
Лекарство: Внутривенный кетопрофен
Люди (обоих полов), обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы Вера-Крус (Белу-Оризонти, MG, BR) с приступом мигрени, получали кетопрофен (100 мг) внутривенно.
Другие имена:
  • Нестероидный противовоспалительный препарат
Плацебо Компаратор: Целлюлоза
Люди (обоих полов), обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы Вера-Крус (Белу-Оризонти, MG, BR) с приступом мигрени, получали две капсулы плацебо (целлюлоза) и кетопрофен (100 мг) внутривенно.
Лекарство: Внутривенный кетопрофен
Люди (обоих полов), обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы Вера-Крус (Белу-Оризонти, MG, BR) с приступом мигрени, получали кетопрофен (100 мг) внутривенно.
Другие имена:
  • Нестероидный противовоспалительный препарат
Другой: Целлюлоза
Люди (обоих полов), обратившиеся в отделение неотложной помощи больницы Вера-Крус (Белу-Оризонти, MG, BR) с приступом мигрени, получили две капсулы плацебо (целлюлоза).
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести головной боли.
Временное ограничение: Два часа
Выраженность головной боли оценивали по четырехбалльной шкале. Диапазоны шкалы: 0 — отсутствие боли, 1 — слабая боль, 2 — умеренная боль и 3 — сильная боль Чем выше балл, тем хуже исход.
Два часа
Изменение тяжести головной боли.
Временное ограничение: Два часа
Тяжесть головной боли оценивали по визуальной числовой шкале. Диапазон шкал: от нуля (отсутствие боли) до 10 (максимальная интенсивность боли). Более высокие баллы означают худший результат.
Два часа
Изменение тяжести головной боли.
Временное ограничение: Два часа

Тяжесть головной боли оценивали по шкале боли лица. Это шкала самооценки боли, состоящая из рисунков лица, которые имеют оценку от нуля (отсутствие боли) до пяти (максимальная интенсивность боли).

Более высокие баллы означают худший результат.
Два часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней биомаркеров в сыворотке.
Временное ограничение: Два часа
Оцениваемые биомаркеры: нейротрофические факторы и медиаторы воспаления.
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Minas Gerais

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 21057913.9.0000.5135

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстракт имбиря

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться