重症患者の免疫調節に対する免疫強化経腸栄養の効果
2015年10月5日 更新者：Yonsei University
免疫調節栄養素を含む経腸製剤が重症患者の臨床経過および免疫機能に及ぼす影響
Β-グルカンを豊富に含む高タンパク質（総カロリーの24％がタンパク質）の免疫調節栄養素（例：ω-3脂肪酸や抗酸化物質）の経腸栄養が、標準的な経腸栄養（対照：20％）と比較して免疫機能を刺激するかどうかを判定する。重症患者に対するβ-グルカンを含まない免疫調節栄養素の経腸栄養法。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Β-グルカンを豊富に含む高タンパク質（総カロリーの24％がタンパク質）の免疫調節栄養素（例：ω-3脂肪酸や抗酸化物質）の経腸栄養が、標準的な経腸栄養（対照：20％）と比較して免疫機能を刺激するかどうかを判定する。重症患者に対するβ-グルカンを含まない免疫調節栄養素の経腸栄養法。
ランダム化二重盲検プラセボ対照研究では、30 人の患者が 3 つの経腸栄養のうち 1 つを摂取しました: 対照、β-グルカン (250mg/L) を強化した免疫調節栄養素の経腸栄養、または β-グルカンを含まない免疫調節栄養素の経腸栄養。
経腸栄養は ICU 入室後 24 時間以内に開始され、ICU 滞在中は 7 日間継続されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICU患者
除外基準:
- 経腸栄養が受けられない ICU 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
標準的な経腸栄養法
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標準的な経腸栄養法
他の名前：
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実験的：テストグループI
β-グルカンを豊富に含む免疫調節栄養素の高タンパク質経腸栄養剤
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β-グルカンを豊富に含む免疫調節栄養素の高タンパク質経腸栄養剤
他の名前：
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実験的：テストグループ II
β-グルカンを含まない免疫調節栄養素の高タンパク質経腸栄養剤
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β-グルカンを含まない免疫調節栄養素の高タンパク質経腸栄養剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日目のベースラインNK細胞活性からの変化
時間枠：ベースライン時と7日間のフォローアップ時
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NK細胞活性(%)
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ベースライン時と7日間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日目のベースラインIL-12からの変化
時間枠：ベースライン時と7日間のフォローアップ時
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IL-12 (pg/mL)
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ベースライン時と7日間のフォローアップ時
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7日目のベースラインhs-CRPからの変化
時間枠：ベースライン時と7日間のフォローアップ時
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hs-CRP (mg/dL)
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ベースライン時と7日間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jong Ho Lee, Ph. D.、Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月5日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。