Влияние иммуностимулирующего энтерального питания на иммуномодуляцию у пациентов в критическом состоянии
5 октября 2015 г. обновлено: Yonsei University
Влияние энтеральной смеси, включающей иммуномодулирующие питательные вещества, на клиническое течение и иммунную функцию у пациентов в критическом состоянии
Определить, стимулирует ли высокобелковое (24% от общей калорийности белка) энтеральное питание иммуномодулирующими питательными веществами (например, ω-3 жирными кислотами и антиоксидантами), обогащенное β-глюканом, иммунные функции по сравнению со стандартным энтеральным питанием (контроль: 20% общей калорийности из белка) или высокобелковое (24% общей калорийности из белка) энтеральное питание иммуномодулирующими питательными веществами без β-глюкана у больных в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Определить, стимулирует ли высокобелковое (24% от общей калорийности белка) энтеральное питание иммуномодулирующими питательными веществами (например, ω-3 жирными кислотами и антиоксидантами), обогащенное β-глюканом, иммунные функции по сравнению со стандартным энтеральным питанием (контроль: 20% общей калорийности из белка) или высокобелковое (24% общей калорийности из белка) энтеральное питание иммуномодулирующими питательными веществами без β-глюкана у больных в критическом состоянии.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 30 пациентов принимали 1 из 3 вариантов энтерального питания: контроль, энтеральное питание с иммуномодулирующими питательными веществами, обогащенными β-глюканом (250 мг/л), или энтеральное питание с иммуномодулирующими питательными веществами без β-глюкана.
Энтеральное питание было начато в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии и продолжено в течение 7 дней пребывания в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты ОИТ, которые не могли получать энтеральное питание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
стандартное энтеральное питание
|
стандартное энтеральное питание
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: тестовая группа I
высокобелковое энтеральное питание иммуномодулирующими питательными веществами, обогащенное β-глюканом
|
высокобелковое энтеральное питание иммуномодулирующими питательными веществами, обогащенное β-глюканом
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: тестовая группа II
высокобелковое энтеральное питание иммуномодулирующими нутриентами без β-глюкана
|
высокобелковое энтеральное питание иммуномодулирующими нутриентами без β-глюкана
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности NK-клеток через 7 дней
Временное ограничение: исходно и через 7 дней наблюдения
|
Активность NK-клеток (%)
|
исходно и через 7 дней наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем IL-12 через 7 дней
Временное ограничение: исходно и через 7 дней наблюдения
|
ИЛ-12 (пг/мл)
|
исходно и через 7 дней наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем вч-СРБ через 7 дней
Временное ограничение: исходно и через 7 дней наблюдения
|
hs-CRP (мг/дл)
|
исходно и через 7 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BT_ICU_immune
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .