Effekt av immunförstärkande enteral nutrition på immunmodulering hos kritiskt sjuka patienter
5 oktober 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Effekter av enteral formel inklusive immunmodulerande näringsämnen på kliniskt förlopp och immunfunktion hos kritiskt sjuka patienter
För att avgöra om högprotein (24 % av totala kalorier från protein) enteral näring av immunmodulerande näringsämnen (t.ex. ω-3-fettsyror och antioxidanter) berikade med β-glukan stimulerar immunfunktioner jämfört med standard enteral nutrition (kontroll: 20 % av total kalori från protein) eller högprotein (24% av total kalori från protein) enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen utan β-glukan hos kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att avgöra om högprotein (24 % av totala kalorier från protein) enteral näring av immunmodulerande näringsämnen (t.ex. ω-3-fettsyror och antioxidanter) berikade med β-glukan stimulerar immunfunktioner jämfört med standard enteral nutrition (kontroll: 20 % av total kalori från protein) eller högprotein (24% av total kalori från protein) enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen utan β-glukan hos kritiskt sjuka patienter.
I en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie konsumerade 30 patienter 1 av 3 enteral nutrition: kontroll, enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen berikade med β-glukan (250mg/L) eller enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen utan β-glukan.
Enteral nutrition påbörjades inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen och fortsatte under intensivvårdsvistelsen i sju dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-patienter
Exklusions kriterier:
- ICU-patienter som inte kunde få enteral nutrition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
standard enteral nutrition
|
standard enteral nutrition
Andra namn:
|
|
Experimentell: testgrupp I
högprotein enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen berikade med β-glukan
|
högprotein enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen berikade med β-glukan
Andra namn:
|
|
Experimentell: testgrupp II
högprotein enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen utan β-glukan
|
högprotein enteral nutrition av immunmodulerande näringsämnen utan β-glukan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens NK-cellaktivitet vid 7 dagar
Tidsram: vid baslinjen och 7 dagars uppföljning
|
NK-cellsaktivitet (%)
|
vid baslinjen och 7 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje IL-12 vid 7 dagar
Tidsram: vid baslinjen och 7 dagars uppföljning
|
IL-12 (pg/ml)
|
vid baslinjen och 7 dagars uppföljning
|
|
Ändring från baslinje hs-CRP vid 7 dagar
Tidsram: vid baslinjen och 7 dagars uppföljning
|
hs-CRP (mg/dL)
|
vid baslinjen och 7 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BT_ICU_immune
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .