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免疫增强肠内营养对危重患者免疫调节的影响

2015年10月5日 更新者：Yonsei University

含免疫调节营养素的肠内配方对危重患者临床病程和免疫功能的影响

确定富含 β-葡聚糖的免疫调节营养素（例如，ω-3 脂肪酸和抗氧化剂）的高蛋白（占蛋白质总热量的 24%）肠内营养与标准肠内营养（对照：20%）相比是否能刺激免疫功能来自蛋白质的总热量）或高蛋白（来自蛋白质的总热量的 24%）肠内营养 危重病患者不含β-葡聚糖的免疫调节营养素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

确定富含 β-葡聚糖的免疫调节营养素（例如，ω-3 脂肪酸和抗氧化剂）的高蛋白（占蛋白质总热量的 24%）肠内营养与标准肠内营养（对照：20%）相比是否能刺激免疫功能来自蛋白质的总热量）或高蛋白（来自蛋白质的总热量的 24%）肠内营养 危重病患者不含β-葡聚糖的免疫调节营养素。 在一项随机双盲安慰剂对照研究中，30 名患者食用了 3 种肠内营养中的一种：对照、富含 β-葡聚糖的免疫调节营养素肠内营养 (250mg/L) 或不含 β-葡聚糖的免疫调节营养素肠内营养。 肠内营养在进入 ICU 后 24 小时内开始，并在 ICU 停留期间持续 7 天。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ICU病人

排除标准：

  • 无法接受肠内营养的ICU患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制组
标准肠内营养
膳食补充剂：标准肠内营养
标准肠内营养
其他名称：
  • 控制组
实验性的：测试组Ⅰ
富含β-葡聚糖的免疫调节营养素的高蛋白肠内营养
膳食补充剂：富含β-葡聚糖的免疫调节营养素的高蛋白肠内营养
富含β-葡聚糖的免疫调节营养素的高蛋白肠内营养
其他名称：
  • 测试组Ⅰ
实验性的：试验组Ⅱ
不含β-葡聚糖的免疫调节营养素的高蛋白肠内营养
膳食补充剂：不含β-葡聚糖的免疫调节营养素的高蛋白肠内营养
不含β-葡聚糖的免疫调节营养素的高蛋白肠内营养
其他名称：
  • 试验组Ⅱ

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7 天时 NK 细胞活性相对于基线的变化
大体时间：基线和 7 天随访
NK细胞活性（%）
基线和 7 天随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 天时基线 IL-12 的变化
大体时间：基线和 7 天随访
IL-12 (皮克/毫升)
基线和 7 天随访
7 天时 hs-CRP 相对于基线的变化
大体时间：基线和 7 天随访
hs-CRP (毫克/分升)
基线和 7 天随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

调查人员

  • 首席研究员：Jong Ho Lee, Ph. D.、Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月5日

首次发布 (估计)

2015年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BT_ICU_immune

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