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Efeito da Nutrição Enteral Imunoestimulante na Imunomodulação em Pacientes Críticos

5 de outubro de 2015 atualizado por: Yonsei University

Efeitos da Fórmula Enteral Incluindo Nutrientes Imunomoduladores no Curso Clínico e na Função Imunológica em Pacientes Críticos

Para determinar se a nutrição enteral com alto teor de proteína (24% do total de calorias da proteína) de nutrientes moduladores do sistema imunológico (por exemplo, ácidos graxos ω-3 e antioxidantes) enriquecida com β-glucana estimula as funções imunes em comparação com a nutrição enteral padrão (controle: 20% de calorias totais de proteínas) ou alta proteína (24% das calorias totais de proteínas) nutrição enteral de nutrientes moduladores imunológicos sem β-glucana em pacientes criticamente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para determinar se a nutrição enteral com alto teor de proteína (24% do total de calorias da proteína) de nutrientes moduladores do sistema imunológico (por exemplo, ácidos graxos ω-3 e antioxidantes) enriquecida com β-glucana estimula as funções imunes em comparação com a nutrição enteral padrão (controle: 20% de calorias totais de proteínas) ou alta proteína (24% das calorias totais de proteínas) nutrição enteral de nutrientes moduladores imunológicos sem β-glucana em pacientes criticamente enfermos. Em um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo, 30 pacientes consumiram 1 de 3 nutrição enteral: controle, nutrição enteral de nutrientes imunomoduladores enriquecidos com β-glucana (250mg/L) ou nutrição enteral de nutrientes imunomoduladores sem β-glucana. A nutrição enteral foi iniciada dentro de 24 horas após a admissão na UTI e continuou durante a permanência na UTI por 7 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de UTI

Critério de exclusão:

  • Pacientes de UTI que não puderam receber nutrição enteral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: grupo de controle
nutrição enteral padrão
Suplemento dietético: nutrição enteral padrão
nutrição enteral padrão
Outros nomes:
  • grupo de controle
Experimental: teste grupo I
nutrição enteral de alta proteína de nutrientes moduladores imunológicos enriquecido com β-glucana
Suplemento dietético: nutrição enteral de alta proteína de nutrientes moduladores imunológicos enriquecido com β-glucana
nutrição enteral de alta proteína de nutrientes moduladores imunológicos enriquecido com β-glucana
Outros nomes:
  • teste grupo I
Experimental: grupo de teste II
nutrição enteral de alta proteína de nutrientes moduladores imunológicos sem β-glucana
Suplemento dietético: nutrição enteral de alta proteína de nutrientes moduladores imunológicos sem β-glucana
nutrição enteral de alta proteína de nutrientes moduladores imunológicos sem β-glucana
Outros nomes:
  • grupo de teste II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da atividade basal das células NK em 7 dias
Prazo: no início do estudo e 7 dias de acompanhamento
Atividade de células NK (%)
no início do estudo e 7 dias de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base IL-12 em 7 dias
Prazo: no início do estudo e 7 dias de acompanhamento
IL-12 (pg/mL)
no início do estudo e 7 dias de acompanhamento
Mudança da linha de base hs-CRP em 7 dias
Prazo: no início do estudo e 7 dias de acompanhamento
hs-CRP (mg/dL)
no início do estudo e 7 dias de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Investigadores

  • Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BT_ICU_immune

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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