Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer immunstärkenden enteralen Ernährung auf die Immunmodulation bei kritisch kranken Patienten

5. Oktober 2015 aktualisiert von: Yonsei University

Auswirkungen enteraler Formeln einschließlich immunmodulierender Nährstoffe auf den klinischen Verlauf und die Immunfunktion bei kritisch kranken Patienten

Um festzustellen, ob eine proteinreiche (24 % der Gesamtkalorien aus Protein) enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen (z. B. ω-3-Fettsäuren und Antioxidantien), angereichert mit β-Glucan, die Immunfunktionen im Vergleich zur standardmäßigen enteralen Ernährung stimuliert (Kontrolle: 20 %). der Gesamtkalorien aus Protein) oder proteinreichen (24 % der Gesamtkalorien aus Protein) enteralen Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen ohne β-Glucan bei kritisch kranken Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um festzustellen, ob eine proteinreiche (24 % der Gesamtkalorien aus Protein) enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen (z. B. ω-3-Fettsäuren und Antioxidantien), angereichert mit β-Glucan, die Immunfunktionen im Vergleich zur standardmäßigen enteralen Ernährung stimuliert (Kontrolle: 20 %). der Gesamtkalorien aus Protein) oder proteinreichen (24 % der Gesamtkalorien aus Protein) enteralen Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen ohne β-Glucan bei kritisch kranken Patienten. In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie nahmen 30 Patienten eine von drei enteralen Ernährungsformen zu sich: Kontrolle, enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen, angereichert mit β-Glucan (250 mg/l) oder enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen ohne β-Glucan. Die enterale Ernährung wurde innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation begonnen und während des Aufenthalts auf der Intensivstation 7 Tage lang fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intensivpatienten

Ausschlusskriterien:

  • Intensivpatienten, die keine enterale Ernährung erhalten konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Standard-Enteralernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Standard-Enteralernährung
Standard-Enteralernährung
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Testgruppe I
proteinreiche enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen, angereichert mit β-Glucan
Nahrungsergänzungsmittel: proteinreiche enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen, angereichert mit β-Glucan
proteinreiche enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen, angereichert mit β-Glucan
Andere Namen:
  • Testgruppe I
Experimental: Testgruppe II
proteinreiche enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen ohne β-Glucan
Nahrungsergänzungsmittel: proteinreiche enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen ohne β-Glucan
proteinreiche enterale Ernährung mit immunmodulierenden Nährstoffen ohne β-Glucan
Andere Namen:
  • Testgruppe II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der NK-Zellaktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 7 Tage Follow-up
NK-Zellaktivität (%)
zu Studienbeginn und 7 Tage Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem IL-12-Ausgangswert nach 7 Tagen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 7 Tage Follow-up
IL-12 (pg/ml)
zu Studienbeginn und 7 Tage Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-hs-CRP nach 7 Tagen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 7 Tage Follow-up
hs-CRP (mg/dl)
zu Studienbeginn und 7 Tage Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BT_ICU_immune

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Standard-Enteralernährung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren