Az immunerősítő enterális táplálkozás hatása a kritikus állapotú betegek immunmodulációjára
2015. október 5. frissítette: Yonsei University
Az enterális formula, beleértve az immunmoduláló tápanyagokat, hatásai a klinikai lefolyásra és az immunműködésre kritikus állapotú betegeknél
Annak megállapítására, hogy a magas fehérjetartalmú (a teljes kalória 24%-a fehérjéből) az immunmoduláló tápanyagok (pl. ω-3 zsírsavak és antioxidánsok) β-glükánnal dúsított enterális táplálása stimulálja-e az immunfunkciókat a standard enterális táplálékkal összehasonlítva (kontroll: 20% teljes kalória fehérjéből) vagy magas fehérjetartalmú (a teljes kalória 24%-a fehérjéből) immunmoduláló tápanyagok enterális táplálása β-glükán nélkül kritikus állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Annak megállapítására, hogy a magas fehérjetartalmú (a teljes kalória 24%-a fehérjéből) az immunmoduláló tápanyagok (pl. ω-3 zsírsavak és antioxidánsok) β-glükánnal dúsított enterális táplálása stimulálja-e az immunfunkciókat a standard enterális táplálékkal összehasonlítva (kontroll: 20% teljes kalória fehérjéből) vagy magas fehérjetartalmú (a teljes kalória 24%-a fehérjéből) immunmoduláló tápanyagok enterális táplálása β-glükán nélkül kritikus állapotú betegeknél.
Egy randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 30 beteg a 3 enterális táplálás közül egyet fogyasztott: kontroll, β-glükánnal (250 mg/L) dúsított immunmoduláló tápanyagok enterális táplálása vagy β-glükán nélküli immunmoduláló tápanyagok enterális táplálása.
Az enterális táplálás az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül megkezdődött, és az intenzív osztályon való tartózkodás alatt 7 napig folytatódott.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív osztályos betegek
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályos betegek, akik nem kaphattak enterális táplálást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
standard enterális táplálás
|
standard enterális táplálás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: tesztcsoport I
β-glükánnal dúsított immunmoduláló tápanyagok magas fehérjetartalmú enterális táplálása
|
β-glükánnal dúsított immunmoduláló tápanyagok magas fehérjetartalmú enterális táplálása
Más nevek:
|
|
Kísérleti: tesztcsoport II
immunmoduláló tápanyagok magas fehérjetartalmú enterális táplálása β-glükán nélkül
|
immunmoduláló tápanyagok magas fehérjetartalmú enterális táplálása β-glükán nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási NK-sejt aktivitáshoz képest 7 napon
Időkeret: kiinduláskor és 7 napos követés után
|
NK sejt aktivitás (%)
|
kiinduláskor és 7 napos követés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási IL-12 értékhez képest 7 napon belül
Időkeret: kiinduláskor és 7 napos követés után
|
IL-12 (pg/ml)
|
kiinduláskor és 7 napos követés után
|
|
Változás a kiindulási hs-CRP-hez képest 7 napon
Időkeret: kiinduláskor és 7 napos követés után
|
hs-CRP (mg/dl)
|
kiinduláskor és 7 napos követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BT_ICU_immune
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország