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Effetto della nutrizione enterale immunostimolante sull'immunomodulazione nei pazienti critici

5 ottobre 2015 aggiornato da: Yonsei University

Effetti della formula enterale che include nutrienti immunomodulanti sul decorso clinico e sulla funzione immunitaria nei pazienti critici

Per determinare se la nutrizione enterale ad alto contenuto proteico (24% delle calorie totali da proteine) di nutrienti immunomodulanti (p. es., acidi grassi ω-3 e antiossidanti) arricchita con β-glucano stimola le funzioni immunitarie rispetto alla nutrizione enterale standard (controllo: 20% di calorie totali da proteine) o ad alto contenuto proteico (24% di calorie totali da proteine) nutrizione enterale di nutrienti immunomodulanti senza β-glucano in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare se la nutrizione enterale ad alto contenuto proteico (24% delle calorie totali da proteine) di nutrienti immunomodulanti (p. es., acidi grassi ω-3 e antiossidanti) arricchita con β-glucano stimola le funzioni immunitarie rispetto alla nutrizione enterale standard (controllo: 20% di calorie totali da proteine) o ad alto contenuto proteico (24% di calorie totali da proteine) nutrizione enterale di nutrienti immunomodulanti senza β-glucano in pazienti critici. In uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo, 30 pazienti hanno consumato 1 di 3 nutrizione enterale: controllo, nutrizione enterale di nutrienti immunomodulanti arricchiti con β-glucano (250 mg/L) o nutrizione enterale di nutrienti immunomodulanti senza β-glucano. La nutrizione enterale è stata iniziata entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva e continuata durante la degenza in terapia intensiva per 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva che non potevano ricevere nutrizione enterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: gruppo di controllo
nutrizione enterale standard
Integratore alimentare: nutrizione enterale standard
nutrizione enterale standard
Altri nomi:
  • gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di prova I
nutrizione enterale ad alto contenuto proteico di nutrienti immunomodulanti arricchiti con β-glucano
Integratore alimentare: nutrizione enterale ad alto contenuto proteico di nutrienti immunomodulanti arricchiti con β-glucano
nutrizione enterale ad alto contenuto proteico di nutrienti immunomodulanti arricchiti con β-glucano
Altri nomi:
  • gruppo di prova I
Sperimentale: gruppo di prova II
nutrizione enterale ad alto contenuto proteico di nutrienti immunomodulanti senza β-glucano
Integratore alimentare: nutrizione enterale ad alto contenuto proteico di nutrienti immunomodulanti senza β-glucano
nutrizione enterale ad alto contenuto proteico di nutrienti immunomodulanti senza β-glucano
Altri nomi:
  • gruppo di prova II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'attività delle cellule NK al basale a 7 giorni
Lasso di tempo: al basale e a 7 giorni di follow-up
Attività delle cellule NK (%)
al basale e a 7 giorni di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale di IL-12 a 7 giorni
Lasso di tempo: al basale e a 7 giorni di follow-up
IL-12 (pg/mL)
al basale e a 7 giorni di follow-up
Variazione rispetto al basale hs-CRP a 7 giorni
Lasso di tempo: al basale e a 7 giorni di follow-up
hs-CRP (mg/dL)
al basale e a 7 giorni di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BT_ICU_immune

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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