Immuunijärjestelmää vahvistavan enteraalisen ravinnon vaikutus immuunimodulaatioon kriittisesti sairailla potilailla
maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Enteraalisen kaavan, mukaan lukien immuunijärjestelmää säätelevät ravintoaineet, vaikutukset kliiniseen kulumiseen ja immuunitoimintoihin kriittisesti sairailla potilailla
Sen määrittämiseksi, stimuloiko β-glukaanilla rikastettu proteiinipitoinen (24 % proteiinin kokonaiskaloreista) enteraalinen ravitsemus immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista (esim. ω-3-rasvahapot ja antioksidantit) immuunitoimintoja verrattuna tavalliseen enteraaliseen ravintoon (kontrolli: 20 % kokonaiskaloreista proteiinista) tai runsaasti proteiinia sisältävä (24 % kokonaiskaloreista proteiinista) immuunijärjestelmää moduloivien ravintoaineiden enteraalinen ravitsemus ilman β-glukaania kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: tavallinen enteraalinen ravitsemus
- Ravintolisä: proteiinipitoinen enteraalinen ravinto immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista, jotka on rikastettu β-glukaanilla
- Ravintolisä: runsaasti proteiinia sisältävä enteraalinen ravinto immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista ilman β-glukaania
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, stimuloiko β-glukaanilla rikastettu proteiinipitoinen (24 % proteiinin kokonaiskaloreista) enteraalinen ravitsemus immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista (esim. ω-3-rasvahapot ja antioksidantit) immuunitoimintoja verrattuna tavalliseen enteraaliseen ravintoon (kontrolli: 20 % kokonaiskaloreista proteiinista) tai runsaasti proteiinia sisältävä (24 % kokonaiskaloreista proteiinista) immuunijärjestelmää moduloivien ravintoaineiden enteraalinen ravitsemus ilman β-glukaania kriittisesti sairailla potilailla.
Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa 30 potilasta söi yhtä kolmesta enteraalisesta ravinnosta: kontrolli, β-glukaanilla rikastettu (250 mg/l) immuunivastetta moduloivien ravintoaineiden enteraalinen ravinto tai immuunivastetta moduloivien ravintoaineiden enteraalinen ravinto ilman β-glukaania.
Enteraalinen ravitsemus aloitettiin 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta ja sitä jatkettiin teho-osastolla 7 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-potilaat, jotka eivät voineet saada enteraalista ravintoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
tavallinen enteraalinen ravitsemus
|
tavallinen enteraalinen ravitsemus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: testiryhmä I
proteiinipitoinen enteraalinen ravinto immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista, jotka on rikastettu β-glukaanilla
|
proteiinipitoinen enteraalinen ravinto immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista, jotka on rikastettu β-glukaanilla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: testiryhmä II
runsaasti proteiinia sisältävä enteraalinen ravinto immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista ilman β-glukaania
|
runsaasti proteiinia sisältävä enteraalinen ravinto immuunijärjestelmää moduloivista ravintoaineista ilman β-glukaania
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason NK-soluaktiivisuudesta 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivän seurannassa
|
NK-solujen aktiivisuus (%)
|
lähtötilanteessa ja 7 päivän seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta IL-12 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivän seurannassa
|
IL-12 (pg/ml)
|
lähtötilanteessa ja 7 päivän seurannassa
|
|
Muutos perustasosta hs-CRP 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 7 päivän seurannassa
|
hs-CRP (mg/dl)
|
lähtötilanteessa ja 7 päivän seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BT_ICU_immune
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .