Efecto de la nutrición enteral potenciadora del sistema inmunitario sobre la inmunomodulación en pacientes en estado crítico
5 de octubre de 2015 actualizado por: Yonsei University
Efectos de la fórmula enteral que incluye nutrientes inmunomoduladores sobre el curso clínico y la función inmunológica en pacientes en estado crítico
Determinar si la nutrición enteral rica en proteínas (24 % del total de calorías de las proteínas) de nutrientes inmunomoduladores (p. ej., ácidos grasos ω-3 y antioxidantes) enriquecida con β-glucano estimula las funciones inmunitarias en comparación con la nutrición enteral estándar (control: 20 % de calorías totales de proteínas) o alta en proteínas (24% de las calorías totales de proteínas) nutrición enteral de nutrientes inmunomoduladores sin β-glucano en pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Determinar si la nutrición enteral rica en proteínas (24 % del total de calorías de las proteínas) de nutrientes inmunomoduladores (p. ej., ácidos grasos ω-3 y antioxidantes) enriquecida con β-glucano estimula las funciones inmunitarias en comparación con la nutrición enteral estándar (control: 20 % de calorías totales de proteínas) o alta en proteínas (24% de las calorías totales de proteínas) nutrición enteral de nutrientes inmunomoduladores sin β-glucano en pacientes críticamente enfermos.
En un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 30 pacientes consumieron 1 de 3 nutrición enteral: control, nutrición enteral de nutrientes inmunomoduladores enriquecidos con β-glucano (250 mg/L) o nutrición enteral de nutrientes inmunomoduladores sin β-glucano.
La nutrición enteral se inició dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI y continuó durante la estancia en la UCI durante 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes de UCI que no pudieron recibir nutrición enteral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: grupo de control
nutrición enteral estándar
|
nutrición enteral estándar
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de prueba I
nutrición enteral rica en proteínas de nutrientes inmunomoduladores enriquecida con β-glucano
|
nutrición enteral rica en proteínas de nutrientes inmunomoduladores enriquecida con β-glucano
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de prueba II
nutrición enteral rica en proteínas de nutrientes inmunomoduladores sin β-glucano
|
nutrición enteral rica en proteínas de nutrientes inmunomoduladores sin β-glucano
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la actividad basal de las células NK a los 7 días
Periodo de tiempo: al inicio y 7 días de seguimiento
|
Actividad de células NK (%)
|
al inicio y 7 días de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la línea de base IL-12 a los 7 días
Periodo de tiempo: al inicio y 7 días de seguimiento
|
IL-12 (pg/mL)
|
al inicio y 7 días de seguimiento
|
|
Cambio desde la línea de base hs-CRP a los 7 días
Periodo de tiempo: al inicio y 7 días de seguimiento
|
PCR-hs (mg/dL)
|
al inicio y 7 días de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BT_ICU_immune
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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