Effet de la nutrition entérale renforçant le système immunitaire sur l'immunomodulation chez les patients gravement malades
5 octobre 2015 mis à jour par: Yonsei University
Effets de la formule entérale comprenant des nutriments immunomodulateurs sur l'évolution clinique et la fonction immunitaire chez les patients gravement malades
Déterminer si la nutrition entérale riche en protéines (24 % des calories totales provenant des protéines) de nutriments immunomodulateurs (par exemple, acides gras ω-3 et antioxydants) enrichie en β-glucane stimule les fonctions immunitaires par rapport à la nutrition entérale standard (témoin : 20 % des calories totales provenant des protéines) ou une nutrition entérale riche en protéines (24 % des calories totales provenant des protéines) de nutriments immunomodulateurs sans β-glucane chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Déterminer si la nutrition entérale riche en protéines (24 % des calories totales provenant des protéines) de nutriments immunomodulateurs (par exemple, acides gras ω-3 et antioxydants) enrichie en β-glucane stimule les fonctions immunitaires par rapport à la nutrition entérale standard (témoin : 20 % des calories totales provenant des protéines) ou une nutrition entérale riche en protéines (24 % des calories totales provenant des protéines) de nutriments immunomodulateurs sans β-glucane chez les patients gravement malades.
Dans une étude randomisée en double aveugle contre placebo, 30 patients ont consommé 1 des 3 nutritions entérales : contrôle, nutrition entérale de nutriments immunomodulateurs enrichis en β-glucane (250mg/L) ou nutrition entérale de nutriments immunomodulateurs sans β-glucane.
La nutrition entérale a été initiée dans les 24 heures suivant l'admission en USI et s'est poursuivie pendant le séjour en USI pendant 7 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients en soins intensifs qui ne pouvaient pas recevoir de nutrition entérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
nutrition entérale standard
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nutrition entérale standard
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'essai I
nutrition entérale hyperprotéinée de nutriments immunomodulateurs enrichis en β-glucane
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nutrition entérale hyperprotéinée de nutriments immunomodulateurs enrichis en β-glucane
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'essai II
nutrition entérale hyperprotéinée de nutriments immunomodulateurs sans β-glucane
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nutrition entérale hyperprotéinée de nutriments immunomodulateurs sans β-glucane
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'activité initiale des cellules NK à 7 jours
Délai: au départ et 7 jours de suivi
|
Activité des cellules NK (%)
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au départ et 7 jours de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base IL-12 à 7 jours
Délai: au départ et 7 jours de suivi
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IL-12 (pg/mL)
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au départ et 7 jours de suivi
|
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Changement par rapport à la ligne de base hs-CRP à 7 jours
Délai: au départ et 7 jours de suivi
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hs-CRP (mg/dL)
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au départ et 7 jours de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Ho Lee, Ph. D., Dept. of Food and Nutrition, College of Human Ecology, Yonsei University, 50 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 120-749, South Korea
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BT_ICU_immune
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